La rinite allergica (AR) ha un impatto considerevole sul funzionamento quotidiano dei pazienti e limita significativamente la loro qualità di vita. L’immunoterapia con allergeni (AIT) è l’unica opzione causale per ridurre significativamente la gravità dei sintomi e allo stesso tempo prevenire le complicanze. Per un periodo di 18 anni, i medici danesi hanno studiato l’efficacia dell’AIT nel trattamento della rinite allergica.
Nella maggior parte dei casi, i sintomi dell’AR sono causati dall’ipersensibilità IgE-mediata ai pollini delle piante e sono quindi scatenati durante la stagione dei pollini. L’immunoterapia allergenica con la somministrazione ripetuta per via sublinguale o sottocutanea di grandi quantità dell’allergene pollinico scatenante è l’unico trattamento che ha dimostrato di avere un effetto modificante la malattia e un effetto a lungo termine. Tuttavia, poiché l’AIT può richiedere mesi o anni per alleviare i sintomi, la maggior parte dei pazienti affetti da AR si affida a farmaci ad azione più rapida, ad esempio spray nasali con corticosteroidi o antistaminici, antistaminici orali e colliri.
Per indagare sugli effetti a lungo termine dell’AIT, il dottor Peter Bager e i suoi colleghi del Dipartimento di Ricerca Epidemiologica, Statens Serum Institut, Copenaghen, Danimarca, hanno condotto uno studio di coorte utilizzando i dati del registro nazionale. In una coorte di 1,1 milioni di utilizzatori di spray intranasali di corticosteroidi (che rappresentano l’AR), hanno confrontato gli utilizzatori trattati con AIT a base di erba, betulla o artemisia rispetto agli utilizzatori non trattati in termini di anno di riferimento e di 24 caratteristiche nei tre anni precedenti al basale. Il risultato primario era l’odds ratio (OR) per l’uso di uno spray nasale antiallergico durante la stagione dei pollini nel gruppo trattato rispetto a quello non trattato, suddiviso per anni dall’inizio dello studio. Infine, sono state incluse nello studio 7760 persone con AR (4373 allergici alle erbe, 1374 allergici alla betulla, 60 allergici all’artemisia e 2134 con una combinazione delle 3 AIT). Ogni persona trattata con polline AIT è stata confrontata con due persone non trattate, ottenendo un campione di 15.520 persone non trattate con AR.
I pazienti con AIT sono più propensi a smettere di usare lo spray nasale
Nei 7760 pazienti affetti da AR trattati con l’AIT pollinica, l’OR dell’utilizzo di uno spray nasale è stato ridotto fino a 5 anni dopo l’inizio dello studio rispetto ai 15 520 pazienti affetti da AR non trattati. [0,81–0,88] [0,84–0,92]La probabilità di dover utilizzare uno spray era particolarmente bassa nei primi due anni di trattamento AIT (0-2 anni: OR 0,84; 3-5 anni: OR 0,88). [0,97–1,08] [1,11–1,26]Dal sesto anno in poi, tuttavia, l’OR è aumentato di nuovo, i gruppi si sono equiparati e dopo 10-18 anni dall’inizio del trattamento, i pazienti AIT hanno addirittura avuto bisogno di spray nasali più frequentemente rispetto alle persone non trattate (6-9 anni: OR 1,03; 10-18 anni: OR 1,18). Nelle analisi post-hoc, i risultati sono stati più coerenti nei pazienti che avevano già subito 3 anni di iposensibilizzazione e nei pazienti che hanno utilizzato uno spray nasale nell’ultima stagione pollinica (0-2 anni: OR 0,76 [0,72–0,79]3-5 anni: OR 0,86 [0,81–0,93]6-9 anni: OR 0,94 [0,87–1,02]10-18 anni: OR 0,94 [0,86–1,04]) contro nessuna applicazione di questo tipo.
I due risultati secondari uso di antistaminici orali (almeno una confezione di compresse) e collirio antiallergico (almeno un contenitore) sono stati definiti in modo simile al risultato primario uso di almeno una confezione di compresse. uno spray nasale durante la stagione dei pollini. I pazienti che hanno ricevuto livelli più elevati di polline AIT nell’assistenza di routine hanno smesso di usare spray nasali antiallergici da 0 a 5 anni dopo aver iniziato i tre anni di iposensibilizzazione, ma non oltre i 5 anni. Secondo gli autori, ciò potrebbe essere dovuto al fatto che i pazienti senza AIT utilizzavano gli spray in modo continuo, mentre la pausa nei pazienti con AIT potrebbe avere un effetto sull’efficacia dell’AIT. Le analisi post-hoc hanno mostrato che l’efficacia era più consistente nei pazienti con AR persistente.
Per l’endpoint secondario uso di colliri, i risultati dell’analisi principale erano simili. Per quanto riguarda l’endpoint secondario dell’uso di antistaminici orali, tuttavia, la percentuale di utilizzatori nel gruppo AIT polline è stata costantemente superiore rispetto al gruppo non trattato (0-2 anni: OR 1,24, 95% CI 1,18-1,29; 3-5 anni: OR 1,19, 95% CI 1,14-1,25). Questo risultato era ancora più pronunciato dopo sei o più anni (6-9 anni: OR 1,29, 95% CI 1,23-1,36; 10-18 anni: OR 1,44, 95% CI 1,35-1,54), anche se i due gruppi erano simili in termini di utilizzo prima del trattamento.
Mancanza di dati sullo stato di sensibilizzazione
L’uso di farmaci AR può essere utilizzato solo come proxy per la gravità e la persistenza dei sintomi, spiegano gli autori. Tuttavia, poiché i dati del registro nazionale includevano 1,1 milioni di persone con AR (utilizzatori di corticosteroidi spray intranasali (INS)) disponibili per l’abbinamento, sono stati in grado di abbinare in dettaglio sia il numero di confezioni utilizzate nelle tre stagioni polliniche precedenti al basale (che rappresentano la gravità o l’intensità dell’AR), sia in quale delle tre stagioni polliniche è stato utilizzato il farmaco (che rappresenta la persistenza dell’AR). Questo è stato possibile per ogni specifico farmaco AR.
Tuttavia, le limitazioni dello studio includevano la mancanza di dati sulla diagnosi clinica di AR e sullo stato di sensibilizzazione, spiegano il dottor Bager e colleghi. Tuttavia, per identificare i pazienti AR, l’analisi è stata limitata agli utenti INS. Inoltre, i ricercatori si aspettavano che il gruppo AIT al polline avesse una diagnosi di AR con sintomi da moderati a gravi e uno stato di sensibilizzazione confermato, poiché questo è un prerequisito per la terapia. Nel gruppo non trattato, non si può escludere un’errata classificazione dell’AR. Tuttavia, l’assunzione di farmaci antiretrovirali nei tre anni precedenti al basale (compresa l’INS) è stata confrontata in dettaglio con quella dei pazienti con polline-AIT.
Lo studio longitudinale su 18 anni ha dimostrato che i pazienti in assistenza di routine che hanno ricevuto l’AIT per i pollini hanno avuto un consumo inferiore di farmaci per inalazione nasale nei primi 5 anni dopo l’inizio dell’AIT per i pollini rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto l’AIT, ma non oltre il periodo di 5 anni, riassumono i ricercatori danesi.
Letteratura:
- Bager P, Poulsen G, Wohlfahrt J, Melbye M: L’efficacia dell’immunoterapia con allergeni pollinici sulla rinite allergica nell’arco di 18 anni: uno studio di coorte nazionale in Danimarca. Allergy 2024; 79: 1028-1041; doi: 10.1111/all.16026.
InFo PNEUMOLOGIA & ALLERGOLOGIA 2024; 6(2): 22-24
