Il cambiamento dello stile di vita è il primo passo per il trattamento del diabete di tipo 2. La dieta e le abitudini alimentari giocano quindi un ruolo molto importante. Alla luce del gran numero di diete, sorge la domanda su quale di esse possa combattere efficacemente la malattia. Gli scienziati olandesi hanno studiato come l’applicazione regolare di una dieta di 5 giorni che simula il digiuno (FMD ) nella cura primaria regolare del diabete di tipo 2 influisca sul controllo metabolico e sulla prevenzione delle complicanze.
I programmi regolari di FMD della durata di 4-7 giorni consecutivi sono progettati per imitare gli effetti fisiologici del digiuno di sola acqua, minimizzandone l’impatto. Consentono ai partecipanti di consumare pasti leggeri durante il periodo di digiuno, limitandolo a un numero limitato di giorni. Questa dieta a basso contenuto energetico e a base vegetale consiste principalmente in carboidrati complessi e grassi sani. A causa della natura vegetale della dieta, è povera di proteine, aminoacidi essenziali e zuccheri e relativamente ricca di fibre e grassi insaturi. Oltre al basso contenuto energetico, queste caratteristiche sono importanti per gli effetti previsti della dieta che imita il digiuno (cioè abbassare i livelli di glucosio nel siero, IGF-1 e insulina, aumentare la proteina-1 legante il fattore di crescita simile all’insulina e i corpi chetonici, e ridurre i marcatori infiammatori). In individui sani (senza diabete), è stato dimostrato che tre cicli di 5 giorni di FMD al mese riducono la massa grassa, la pressione sanguigna, i trigliceridi e la glicemia a digiuno, in particolare nei soggetti con livelli elevati di questi fattori di rischio al basale.
La dottoressa Elske L. van den Burg del Dipartimento di Salute Pubblica e Cure Primarie del Centro Medico Universitario di Leiden (LUMC), Paesi Bassi, e i suoi colleghi hanno condotto uno studio randomizzato, controllato e in cieco per indagare la risposta clinica a cicli di FMD mensili di 5 giorni come aggiunta alla cura regolare rispetto alla sola cura regolare nelle persone con diabete di tipo 2 in un contesto di vita reale, cioè sotto la regolare supervisione e cura del medico di famiglia [1]. > <I partecipanti idonei erano persone con diabete di tipo 2, un IMC ≥27 kg/m2 e un’età compresa tra 18 e 75 anni. >Per essere inclusi nello studio, i partecipanti dovevano anche avere un valore di HbA1c di 48 mmol/mol (6,5%) e, indipendentemente dal loro valore diHbA1c, essere trattati con la sola consulenza sullo stile di vita e/o la consulenza sullo stile di vita più la metformina come unico agente di abbassamento della glicemia.
Controlli dopo 6 e 12 mesi
Sia il gruppo di controllo che il gruppo FMD hanno ricevuto l’assistenza abituale dal proprio medico di famiglia. Questa includeva una valutazione clinica e biochimica a tre mesi, una consulenza sullo stile di vita con l’opzione di consultare un dietologo e l’aggiustamento dei farmaci, se necessario. L’aggiustamento della dose di farmaci per abbassare il glucosio nel sangue era interamente a discrezione dei medici di base, che erano guidati dalle linee guida olandesi per il trattamento del diabete di tipo 2. Il gruppo di intervento ha ricevuto 12 cicli di FMD per cinque giorni consecutivi al mese, in aggiunta al trattamento abituale. I partecipanti sono stati contattati telefonicamente una volta durante ogni periodo di FMD per sostenere la compliance. L’FMD (disponibile in commercio) consisteva in prodotti sostitutivi del pasto completi. Gli ingredienti erano tutti di origine vegetale e sono generalmente considerati sicuri. Il contenuto energetico e la composizione dei macronutrienti erano i seguenti:
- Il giorno 1 conteneva circa 4600 kJ (circa 1100 kcal; 10% proteine, 56% grassi, 34% carboidrati complessi);
- i giorni 2-5 erano identici e fornivano circa 3150 kJ (circa 750 kcal; 9% proteine, 44% grassi, 47% carboidrati complessi).
La dieta dei partecipanti che pesavano più di 100 kg è stata integrata con una barretta di cioccolato al giorno (circa 375 kJ/90 kcal) con una composizione macronutriente simile. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo l’alimentazione abituale. La conformità al piano sperimentale è stata controllata verbalmente ogni mese. Gli esiti primari e secondari sono stati misurati al basale, a 6 e 12 mesi e 3 settimane dopo l’ultimo ciclo FMD per i partecipanti FMD.
Gli esiti primari erano le variazioni di HbA1c e la dose di farmaci per abbassare la glicemia rispetto al basale. Il punteggio dell’effetto del farmaco (MES) è stato utilizzato come misura indiretta del trattamento con farmaci che abbassano la glicemia. Gli esiti secondari erano il peso corporeo, il BMI, il grasso corporeo totale, la circonferenza vita, la pressione sanguigna, il glucosio plasmatico a digiuno, l’insulina e i profili lipidici. Inoltre, le concentrazioni di glucosio plasmatico e di insulina in risposta a un test di tolleranza al glucosio orale (oGTT) sono state utilizzate per calcolare l’indice Matsuda (che riflette la sensibilità all’insulina) e l’indice di disposizione (che riflette la secrezione endogena di insulina). Gli eventi avversi (AE) sono stati registrati in due visite di persona a 6 e 12 mesi o, in caso di AE gravi, sono stati segnalati immediatamente.
Il 16% è stato in grado di sospendere completamente i farmaci che abbassano il glucosio.
Per l’analisi intention-to-treat (ITT) erano disponibili i dati di 49 partecipanti FMD e 43 soggetti di controllo. L’uso di farmaci ipoglicemizzanti, misurato dal MES, è diminuito nel gruppo FMD da 0,7 ± 0,4 (media ± deviazione standard, SD) al basale a 0,5 ± 0,4 a 12 mesi, mentre è aumentato da 0,5 ± 0,4 a 0,7 ± 0,6 nel gruppo di controllo. <Ciò ha determinato un effetto di trattamento stimato aggiustato di -0,3 (95% CI -0,4 a -0,2; p 0,001)(Fig. 1A). I risultati dopo 6 mesi erano simili. I farmaci ipoglicemizzanti sono stati completamente sospesi nel 16% (n=7) dei partecipanti al gruppo FMD e nel 5% (n=2) dei partecipanti al controllo (p=0,16), mentre sono stati prescritti ulteriori farmaci nel 2% (n=1) del gruppo FMD e nel 26% (n=10) dei controlli (p=0,006). I livelli di HbA1c sono diminuiti da 52,2 ± 9,3 mmol/mol (6,9 ± 0,8%) (media ± SD) al basale a 49,5 ± 8,2 mmol/mol (6,7 ± 0,8%) a 12 mesi nel gruppo FMD. Sono aumentati nel gruppo di controllo, con effetti di trattamento stimati aggiustati di -3,2 mmol/mol (95% CI -8,0 a -2,0) e -0,3% (95% CI -0,6 a -0,0) (p=0,04) (Fig. 1B+C).
Poiché le misure di esito primario, i farmaci per abbassare la glicemia e l’HbA1c, si influenzano a vicenda, sono state combinate in due modi diversi per riflettere meglio il controllo glicemico, spiegano gli autori. <L‘HbA1c aggiustata per il trattamento farmacologico (%) è diminuita da 7,6 ± 1,1% (media ± SD) al basale a 7,1 ± 1,0% a 12 mesi nel gruppo FMD aggiungendo il TRS totale, ma è aumentata da 7,6 ± 1,2% al basale a 7,8 ± 1,0% nel gruppo di controllo, dando un effetto di trattamento stimato aggiustato di -0,6% (95% CI -0,9 a -0,3; p 0,001) (Fig. 1D). <Inoltre, la gestione glicemica è migliorata nel 53% dei partecipanti al FMD rispetto all’8% dei controlli, è rimasta stabile nel 23% rispetto al 33% ed è peggiorata nel 23% rispetto al 59% (p 0,001).
Miglioramento della resistenza all’insulina
Gli autori sottolineano che la percentuale di partecipanti in cui è stata ridotta l’assunzione di farmaci per abbassare il glucosio era otto volte superiore nel gruppo FMD (40%) rispetto al gruppo di controllo (5%). È interessante notare che i livelli di HbA1c sono diminuiti di ≥5 mmol/mol (0,5%) nel 42% dei partecipanti al gruppo FMD, nonostante la riduzione dell’assunzione di farmaci, mentre ciò è avvenuto solo nel 15% dei controlli. Inoltre, il peso corporeo medio, la percentuale di grasso corporeo e la circonferenza vita sono diminuiti maggiormente nei partecipanti al programma FMD rispetto ai partecipanti di controllo, mentre la massa grassa non è cambiata. I cambiamenti antropometrici sono stati accompagnati da un miglioramento della resistenza all’insulina, come dimostrato dall’indice Matsuda.
In generale, il programma dietetico è stato ben tollerato, come dimostrato dal numero simile di eventi avversi (da lievi a moderati) e dai tassi di interruzione nei gruppi. Tuttavia, va notato che sono stati segnalati alcuni disturbi (minori) durante le telefonate durante la dieta, che hanno portato cinque partecipanti a interrompere la FMD. Secondo gli autori, sarebbe opportuno avvertire i partecipanti alla FMD di possibili segni transitori di deficit energetico (stanchezza, vertigini, mal di testa). Nonostante questi problemi, la maggior parte dei partecipanti è rimasta motivata e ha aderito al programma.
Gli autori concludono che l’integrazione di un programma mensile di FMD senza consigli aggiuntivi sullo stile di vita nell’assistenza regolare delle persone con diabete di tipo 2 che assumono metformina riduce la necessità di farmaci per abbassare la glicemia e abbassa i livelli di HbA1c.
Messaggi da portare a casa
- L’uso regolare di FMD riduce in modo significativo la necessità di farmaci per abbassare la glicemia e migliora il valore di HbA1c rispetto al solo trattamento standard.
- L’uso regolare di FMD migliora la gestione della glicemia rispetto al trattamento regolare in una percentuale significativa di partecipanti.
- L’uso regolare di FMD riduce il peso corporeo, il BMI, la circonferenza vita e la percentuale di grasso corporeo rispetto alla sola cura regolare.
- L’integrazione dei programmi FMD nell’assistenza primaria di routine per il diabete di tipo 2 migliora i valori antropometrici, facilita il controllo glicemico e riduce l’onere dei farmaci senza la necessità di (ulteriori) cambiamenti quotidiani dello stile di vita.
Letteratura:
- van den Burg EL, Schoonakker MP, van Peet PG, et al: L’integrazione di un programma dietetico che simula il digiuno nell’assistenza primaria per il diabete di tipo 2 riduce la necessità di farmaci e migliora il controllo glicemico: uno studio randomizzato controllato di 12 mesi. Diabetologia 2024; 67: 1245-1259; doi: 10.1007/s00125-024-06137-0.
InFo DIABETOLOGIA & ENDOCRINOLOGIA 2024; 1(3): 18-20
