Dopo un infarto cerebrale acuto o un attacco ischemico transitorio (TIA), il rischio di un altro ictus aumenta in modo massiccio. Lo studio THALES ha dimostrato che il trattamento precoce con un agente antiaggregante contribuisce alla profilassi secondaria. Ticagrelor come aggiunta all’aspirina dopo un ictus ischemico o un TIA ha portato a una riduzione significativa del rischio di un altro ictus.
In Svizzera, circa 16.000 pazienti subiscono un ictus ogni anno [1]. I pazienti che hanno subito un ictus ischemico acuto o un TIA sono ad alto rischio di essere vittime di ulteriori eventi ischemici, soprattutto nei primi 30 giorni dopo l’evento iniziale. Il periodo di maggior rischio è rappresentato dalle prime 24 ore dopo l’evento iniziale [2]. L’inibizione piastrinica precoce e intensiva dopo un ictus o un TIA non cardioembolico è fondamentale per la prevenzione di un altro ictus potenzialmente invalidante o fatale. Nello studio THALESA di fase III, il ticagrelor insieme all’aspirina ha ridotto significativamente il rischio dell’endpoint primario composito di ictus e morte nei pazienti dopo un ictus ischemico acuto o un TIA rispetto alla sola aspirina [3].
Una potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti ad alto rischio
Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, guidato dagli eventi, ha incluso i dati di oltre 11.000 partecipanti in 28 Paesi. I pazienti sono stati randomizzati entro 24 ore dall’insorgenza di un ictus ischemico acuto o di sintomi di TIA ad alto rischio e sono stati seguiti per 30 giorni di trattamento. Ticagrelor 180 mg (Brilique®) è stato somministrato il primo giorno possibile dopo la randomizzazione, seguito da 90 mg due volte al giorno nei giorni 2-30 o da un placebo corrispondente. Tutti i pazienti hanno ricevuto aspirina 300-325 mg il giorno 1, seguiti da 75-100 mg una volta al giorno nei giorni 2-30. È stato dimostrato che l’agente antiaggregante riduce il rischio dell’endpoint primario composito di ictus e morte del 17% (HR 0,83 [95% CI 0,71, 0,96], p=0,02) nei pazienti in stato di ictus ischemico post acuto o TIA rispetto alla sola aspirina [3]. L’endpoint primario di sicurezza era il tempo al primo evento di sanguinamento maggiore, come definito da GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries).
Sulla base dello studio THALES, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato un’indicazione ampliata e ha concesso l’approvazione accelerata per Brilique® per ridurre ulteriori ictus nei pazienti dopo un ictus ischemico acuto o un TIA. La decisione di approvazione è prevista per il quarto trimestre del 2020. Ticagrelor (Brilique®) è un antagonista del recettore P2Y12 ad azione diretta, la cui azione si basa sull’inibizione dell’attivazione piastrinica. Finora, questo agente antiaggregante è stato approvato in Svizzera come aggiunta all’aspirina per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta o una storia di infarto miocardico da almeno 12 mesi, in presenza di un altro fattore di rischio cardiovascolare.
Letteratura:
- Swissneuro 2020, https://swissneuro.ch/Hirnschlag
- Collaboratori GBD 2017 DALYs e HALE: Anni di vita aggiustati per disabilità (DALYs) globali, regionali e nazionali per 359 malattie e lesioni e aspettativa di vita sana (HALE) per 195 Paesi e territori, 1990-2017: un’analisi sistematica per il Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2018; 392: 1859-1922.
- Johnston SC, et al: Ticagrelor e aspirina o aspirina da sola nell’ictus ischemico acuto o TIA. N Engl J Med 2020; pubblicato il 15 luglio 2020, su NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1916870.
PRATICA GP 2020; 15(9): 42
CARDIOVASC 2020; 19(3): 37
