Un comprovato sollievo dai sintomi delle malattie respiratorie

Grazie agli effetti antivirali, antibatterici e immunomodulatori, l’estratto di Pelargonium ha dimostrato di essere un’efficace opzione di trattamento coadiuvante per la bronchite acuta e la BPCO. Il preparato erboristico è ben tollerato anche con l’uso a lungo termine e può essere utilizzato come trattamento complementare nell’ambito della terapia multimodale.

Il medicinale ^{Kaloba® (EPs®} 7630) [1], autorizzato in Svizzera, è un estratto standardizzato ottenuto dalla radice di Pelargonium sidoides [5]. ^EPs® 7630 ha dimostrato di avere proprietà antivirali, immunomodulatorie, antibatteriche e secretolitiche [2,4,10–13]. L’efficacia e la tollerabilità di ^EPs® 7630 per il sollievo dei sintomi nella bronchite acuta e nella BPCO sono state dimostrate empiricamente più volte. Anche nel caso di altre infezioni del tratto respiratorio, come (rino-)faringite, sinusite, laringite, tracheite, otite media e persino polmonite, sono stati osservati effetti positivi del Pelargonium sidoides, prescritto come parte di una terapia personalizzata e multimodale.

Effetti positivi per la bronchite acuta

Numerosi studi con un totale di oltre 10.000 soggetti documentano l’efficacia di ^EPs® 7630 nelle infezioni virali [1,2]. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (n=406) ha analizzato l’efficacia e la tollerabilità di ^EPs® 7630 compresse negli adulti con bronchite acuta. È stato utilizzato un disegno di studio a quattro bracci. Tra i giorni 0 e 7, il punteggio medio dei sintomi specifici della bronchite si è ridotto come segue: gruppo 30 mg: 4,3 +/- 1,9; gruppo 60 mg: 6,1 +/- 2,1; gruppo 90 mg: 6,3 +/- 2,0; placebo: 2,7 +/- 2,3. Le differenze tra verum e placebo erano statisticamente significative (p<0,0001). ^EPs® 7630 è stato ben tollerato, non sono stati segnalati effetti collaterali gravi [3]. La bronchite acuta è una comune infiammazione acuta del tratto respiratorio inferiore [6]. Spesso vengono prescritti antibiotici, anche se le infezioni sono per lo più virali [7].

Ridurre i tassi di esacerbazione nella BPCO

La BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica) comprende la malattia ostruttiva cronica delle vie aeree o la bronchite ostruttiva cronica [6]. Secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), la malattia è suddivisa in quattro livelli di gravità in base alla presenza di esacerbazioni e comorbidità [7,9]: BPCO stadio I (lieve; FEV >80%; _FEV1/FVC <0,7); BPCO stadio II (moderato; _FEV1 50-80%); BPCO stadio III/IV (grave; _FEV1 <50; dispnea; esacerbazioni). Le linee guida sulla BPCO definiscono un algoritmo di trattamento adattato allo stadio, con broncodilatatori a breve e lunga durata d’azione e glucocorticoidi come terapia farmacologica di base [8]. ^EPs® 7630 è raccomandato come trappola coadiuvante nelle linee guida svizzere, grazie agli effetti positivi, basati sull’evidenza, sulle esacerbazioni e sulla riduzione dell’uso di antibiotici [8]. In uno studio clinico multicentrico in doppio cieco controllato con placebo (n=200), il trattamento aggiuntivo con ^EPs® 7630 è risultato statisticamente significativo e clinicamente rilevante rispetto al placebo nella BPCO da moderata a grave [4]. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale alla condizione di terapia aggiuntiva di 24 settimane con ^EPs® 7630 (n=99) (3×30 gocce al giorno) o placebo (n=101) in aggiunta al trattamento standard. ^EPs® 7630 ha prolungato la durata delle esacerbazioni a 57 giorni rispetto a 43 giorni nella condizione placebo (p=0,005). Per quanto riguarda gli endpoint secondari, ^EPs® 7630 ha portato, tra l’altro, a una riduzione della frequenza delle esacerbazioni e dell’uso di antibiotici, nonché a un miglioramento della qualità di vita. La tolleranza con l’uso a lungo termine è stata buona. In ulteriori studi multicentrici, controllati con placebo e in doppio cieco, gli effetti positivi di ^EPs® 7630 sono stati replicati in pazienti con BPCO stabile, anche di gravità II/III. Oltre a un aumento del tempo medio di esacerbazione (p=0,005), è stata ottenuta anche una riduzione del numero di esacerbazioni (p <0,001), accompagnata da una riduzione dell’uso di antibiotici e da un miglioramento della qualità di vita [16,17].

Circa il 70-80% delle esacerbazioni nella BPCO sono scatenate da infezioni batteriche e virali, spesso da rhinovirus [8]. In uno studio in vitro di ^EPs® 7630 pubblicato nel 2019, è stata osservata un’inibizione dimostrabile del rhinovirus [14,15] e la riduzione del titolo virale di altri patogeni è stata dimostrata in studi precedenti [2]. Questo spiega gli effetti antivirali di ^EPs® 7630 per alleviare i sintomi non solo nella BPCO e nella bronchite acuta, ma anche in altre malattie respiratorie.  

Fonte: Schwabe Pharma AG

Letteratura:

1. Swissmedic: Kaloba®, www.swissmedicinfo.ch
2. Michaelis M, et al: Phytomedicine 2011; 18(5): 384-386.
3. Matthys H, Lizogub VG, Malek FA, Kieser M: Curr Med Res Opin 2010; 26(6): 1413-1422.
4. Matthys H, et al: Respir Med 2013; 107(5): 691-701.
5. Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W: Explore (NY) 2005; 1(6): 437-445.
6. ICD-10-GM Versione 2019, www.dimdi.de/static/de/
7. Tamm M: Kaloba come terapia aggiuntiva per la BPCO e le infezioni polmonari. Medidays 2019, Zurigo, 6.9.19.
8. Stolz D, et al: Respiration 2018; 96(4): 382-398.
9. ORO: https://goldcopd.org.
10. Theisen LL, Muller CP: Antiviral Res 2012; 94(2): 147-156.
11. Janecki AJ, Kiderlen AF, Kolodziej H: Med 2009; 75 – PF5. DOI: 10.1055/s-0029-1234647
12. Conrad A, et al: Phytomedicine 2007; 14 Suppl 6: 52-59. Epub 2006 dic 19.
13. Neugebauer P, Mickenhagen A, Siefer O, Walger M: Fitomedicina 2005; 12 (1-2): 46-51.
14. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M: PLoS One 2019; 14(2): e0210702.
15. Roth M, Fang L, Stolz D, Tamm M: Eur Resp J 2018; 52: PA5452; DOI: 10.1183/13993.congress-2018.PA5452.
16. Matthys H, Malek FA: Malattie respiratorie e polmonari 2015; 41: 27-34.
17. Matthys H, Funk P: Curr Med Res Opin 2018; 18: 1-7.

PRATICA GP 2020; 15 (4): 17