Le tossine botuliniche sono sempre più utilizzate nel trattamento della spasticità, ma finora sono stati impiegati diversi preparati a seconda dell’eziologia e della localizzazione [1]. Un nuovo preparato può ora essere utilizzato per trattare la spasticità focale di qualsiasi eziologia. In un’intervista, il neurologo Dr Andreas Disko spiega cosa significa per le persone colpite e per coloro che le curano.
La spasticità è spesso associata a malattie neurologiche come ictus, paralisi cerebrale infantile o sclerosi multipla (SM) [2]. I trattamenti locali includono le tossine botuliniche, che inducono un rilassamento temporaneo del tono muscolare inibendo il rilascio del neurotrasmettitore acetilcolina a livello della placca motoria [1]. Diversi studi clinici hanno dimostrato che le iniezioni intramuscolari di tossina onabotulinica di tipo A (BOTOX®) riducono l’aumento del tono muscolare spastico dopo l’ictus e in altre eziologie [3]. Dal maggio 2021, BOTOX® è stato approvato in Svizzera come l’unico prodotto a base di tossina botulinica attualmente disponibile per il trattamento sintomatico delle spasticità focali degli arti superiori e inferiori in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età [3]. Grazie all’approvazione da parte delle casse malattia dal 1° agosto 2021, questo trattamento è ora disponibile per un’ampia popolazione di pazienti con malattie neurologiche [4]. In un’intervista, il primario di neuroriabilitazione della Clinica Lengg di Zurigo, Dr. med. Andreas Disko, esprime la sua valutazione sull’importanza dell’idoneità all’assicurazione sanitaria per i pazienti con SM con spasticità focale.
Intervista con il Dr. med. Andreas Disko
Andreas Disko, MD
Medico Senior Neuroriabilitazione
Clinica Lengg, Zurigo
Dottor Disko, quali approcci terapeutici sono stati utilizzati finora per il trattamento sintomatico della spasticità focale nella SM?
Ad eccezione della fisioterapia, qui non abbiamo avuto alcuna opzione efficace. Anche se in genere possiamo utilizzare diverse terapie sistemiche nel trattamento della spasticità, queste non funzionano in modo focale.
Quali sono le sfide nel trattamento della spasticità focale con terapie sistemiche?
Le terapie sistemiche agiscono sull’intero organismo. Tuttavia, prima di raggiungere una dose efficace per un effetto soddisfacente sulla spasticità focale, gli effetti collaterali sistemici sono già predominanti. Di conseguenza, spesso sono costretto a interrompere il trattamento sistemico.
Qual è la sua esperienza con le tossine botuliniche per il trattamento della spasticità nei pazienti con SM?
La spasticità focale può essere trattata in modo eccellente con la tossina botulinica nella SM, proprio come dopo un ictus. I dati sono molto convincenti per tutte le eziologie.
Qual è il feedback dei suoi pazienti?
Sono molto positivi. È importante informare i pazienti sui benefici e sui limiti attesi di questo trattamento, in modo che non rimangano delusi a causa di aspettative non realistiche. La paralisi persisterà con la tossina botulinica, ma la spasticità può migliorare.
Come valuta l’ampliamento delle indicazioni di BOTOX® per il trattamento sintomatico della spasticità focale degli arti superiori e inferiori, indipendentemente dall’eziologia?
L’estensione delle indicazioni è un grande sollievo nella pratica quotidiana. In precedenza, erano necessarie lunghe richieste di rimborso, che potrebbero aver scoraggiato molti neurologi dal prendere in considerazione questa efficace terapia per i pazienti con SM. Ho l’impressione che ci siano ancora molti pazienti con SM che non vengono trattati per la loro spasticità focale perché non hanno accesso a questa terapia. Ora che questo ostacolo è stato rimosso, spero che molti altri pazienti abbiano l’opportunità di beneficiare di questo trattamento efficace.
I vantaggi dell’estensione dell’indicazione di BOTOX® alle spasticità focali di tutte le eziologie in sintesi:
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Quali pazienti ritiene possano trarre maggior beneficio dal trattamento con le tossine botuliniche e perché?
È difficile dare una risposta generica a questa domanda. I pazienti con SM con spasticità focale possono certamente trarre enormi benefici. Un’iniezione di tossina botulinica può essere utilizzata con l’obiettivo di facilitare l’assistenza, alleviare il dolore legato alla spasticità o migliorare la funzionalità. Le ragioni specifiche per il trattamento con le tossine botuliniche sono molteplici. Tuttavia, tutti mirano a migliorare la qualità della vita.
Come valuta la tollerabilità delle tossine botuliniche?
La mia esperienza in questo senso è molto buona. Ci sono pochissime controindicazioni, gli effetti collaterali si verificano raramente e raramente vanno oltre un lieve dolore da iniezione e un ematoma temporaneo nel sito di iniezione.
Come vede lo sviluppo futuro della terapia della spasticità focale nel contesto della SM?
Prima di tutto, è importante informare la classe medica sull’idoneità all’assicurazione sanitaria, al fine di abbassare la soglia di inibizione per l’uso della tossina botulinica nei pazienti con SM. Questo è vero anche nel contesto del medico di famiglia, dove la spasticità viene spesso accettata e non si fa riferimento a un neurologo a causa della mancanza di conoscenza dell’esistenza di una terapia efficace. Anche i neurologi non offrono sempre il trattamento, ad esempio perché non sono abituati alla tecnica di iniezione.
Consiglierebbe a un neurologo che non vuole fare l’iniezione di indirizzare i suoi pazienti a un centro?
Sì. I neurologi mi consultano regolarmente per sapere se le iniezioni di tossina botulinica sono utili per i loro pazienti. In questo caso, anche questi pazienti ricevono l’iniezione o almeno un consulto presso il nostro centro di eccellenza. Mi occupo quindi del trattamento della spasticità, mentre il trattamento neurologico generale rimane al neurologo di riferimento.
Con quale frequenza e per quale periodo di tempo deve essere effettuata l’iniezione?
Questo è molto diverso. Di solito le iniezioni vengono effettuate ogni tre mesi. Se si accorge che l’effetto dura più a lungo, può prolungare l’intervallo, se necessario.
Cos’altro è importante per lei riguardo al trattamento con tossina botulinica per i pazienti con SM con spasticità focale?
È necessario creare la consapevolezza che esiste un trattamento efficace per la spasticità focale e che dovrebbe essere utilizzato precocemente. Più a lungo la spasticità persiste, più diventa difficile trattarla in modo soddisfacente, poiché il tessuto muscolare si trasforma irreversibilmente in tessuto connettivo. Per non perdere il momento ottimale per il trattamento, è consigliabile indirizzare le persone colpite a un centro di eccellenza in caso di dubbio.
Studio ASPIRE: risultati soddisfacenti per tutte le eziologie
Lo studio Adult Spasticity International Registry (ASPIRE) ha esaminato l’efficacia di BOTOX® per il trattamento sintomatico della spasticità in 730 pazienti affetti da ictus (n = 411, 56 %), sclerosi multipla (n = 119, 16 %), paralisi cerebrale (n = 77, 11 %), lesione cerebrale traumatica (n = 45, 6 %) e lesione del midollo spinale (n = 42, 6 %) [5]. L’analisi intermedia a 1 anno ha mostrato che sia i medici curanti che i pazienti erano da soddisfatti a molto soddisfatti del trattamento con BOTOX® (intervallo di variazione medici: 87,4 % [Rückenmarksverletzung] – 94,2 % [Zerebralparese]; intervallo di variazione pazienti: 67,6 % [Schädel-Hirn-Trauma] – 89,7 % [Rückenmarksverletzung]). I pazienti colpiti da ictus, ad esempio, di cui il 91,7% soffriva di spasticità dell’arto superiore e il 79,6% di spasticità dell’arto inferiore, hanno mostrato un miglioramento in quasi tutti i domini della Disability Assessment Scale (DAS) in entrambe le metà del corpo. Inoltre, c’è stato un miglioramento della mobilità degli arti inferiori in tutte le eziologie. Gli effetti collaterali più frequentemente riportati con BOTOX® includono debolezza muscolare e disfagia. Inoltre, non sono stati osservati nuovi problemi di sicurezza con il trattamento BOTOX® nell’analisi ad interim dello studio ASPIRE. |
Questo testo è stato realizzato con il sostegno finanziario di Allergan AG, Cham.
Brevi informazioni tecniche su BOTOX®
CH-BTX-210142
Contributo online dal 16.12.2021
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