Os dados do estudo EMPA-KIDNEY, que o Prof. Dr. Christoph Wanner do Hospital Universitário de Würzburg iniciou com a Universidade de Oxford, expandem o espectro para a administração de inibidores SGLT2 em doenças renais crónicas, independentemente do estado da diabetes, albuminúria ou função renal.
A apresentação dos resultados não foi uma sensação, porque o benefício clínico dos dois inibidores SGLT2 dapagliflozina e canagliflozina no tratamento da doença renal crónica já tinha sido provado em estudos anteriores. Os inibidores SGLT2 inibem o transportador de glicose dependente do sódio SGLT-2 (co-transportador de glicose dependente do sódio 2) e asseguram que mais açúcar é excretado na urina. Isto reduz o nível de açúcar no sangue e pode levar a uma ligeira diminuição do peso e da pressão sanguínea. Ao mesmo tempo, os rins e a circulação são aliviados. Contudo, a eficiência do ingrediente activo empagliflozina causou uma surpresa, mesmo para o Prof. O chefe da nefrologia no Hospital Universitário de Würzburg foi um dos primeiros a publicar o potencial dos inibidores SGLT2 no tratamento da diabetes, doenças cardiovasculares e renais em 2015 no estudo EMPA-REG OUTCOME e teve a ideia do estudo EMPA-KIDNEY, cujos resultados foram publicados no New England Journal of Medicine em paralelo com a ASN’s Kidney Week.
28% de redução do risco em comparação com placebo
A equipa do estudo, liderada pela Universidade de Oxford em cooperação com o Centro Médico Universitário de Würzburg, tinha assumido uma redução de risco de 18 por cento no início dos estudos. O risco incluía uma combinação dos pontos finais primários de morte devido a doença cardíaca e insuficiência renal, ou seja, a necessidade de diálise ou de um transplante renal, ou uma queda na função renal, a chamada taxa de filtração glomerular (TFG) de 40 por cento ou mais. “Contudo, o facto de a administração de empagliflozina alcançar uma redução de risco de 28% em comparação com um placebo, e fá-lo numa vasta população de doentes com doença renal crónica, é sensacional”, comenta Christoph Wanner. “Conseguimos observar os efeitos positivos na protecção cardíaca e renal independentemente do estado da diabetes ou dos níveis de albumina urinária” Empagliflozina também mostrou um resultado significativo no que diz respeito às taxas de hospitalização. O número de hospitalizações diminuiu 14%, independentemente do motivo da hospitalização. “Também fiquei agradavelmente surpreendido por a empagliflozina ainda ser eficaz mesmo com uma taxa de filtração glomerular (GFR) de 20 mililitros por minuto”.
Empagliflozina adequada para diferentes perfis de doença
Isto significa que a empagfliflozina também pode ser utilizada em doenças renais crónicas sem diabetes e sem albuminúria, ou em insuficiência cardíaca concomitante e mesmo em função renal baixa. Isto tornará a prática de prescrição de médicos registados muito mais fácil, diz Wanner. Segundo Wanner, contudo, é importante diagnosticar e assim avaliar o risco de doenças cardíacas e renais, idealmente de acordo com o esquema ABCDE: A significa albuminúria, um aumento da excreção de albumina na urina indica danos renais muito cedo, muito antes mesmo de os efeitos da fraqueza renal serem perceptíveis. Numa pessoa saudável, a concentração de albumina na urina é inferior a 30 miligramas. B significa pressão sanguínea, C significa colesterol, D significa diabetes e E significa estado eGFR. O “e” significa estimado, inglês para acarinhado. A taxa de filtração glomerular é estimada a partir da creatinina do soro, idade, sexo e cor da pele. O valor normal da urina primária filtrada do sangue é de 90 a 130 mililitros por minuto.
A meta-análise confirma os resultados do estudo EMPA-KIDNEY
Os resultados do estudo EMPA-KIDNEY foram também incluídos e confirmados numa meta-análise de um total de 13 estudos SGLT2 com um total de 90.309 pessoas com diabetes e 15.605 sem diabetes. Na análise, agora publicada na conceituada revista The Lancet , vários líderes de ensaios clínicos, os chamados investigadores principais, examinaram especificamente a influência da diabetes no que diz respeito ao efeito dos inibidores SGLT2 nos valores renais e nas doenças cardiovasculares. Christoph Wanner, que era activo tanto no comité de redacção como no chamado consórcio SMART-c da meta-análise, resume: “Os dados apoiam a utilização de inibidores SGLT2 para reduzir o risco de progressão de doença renal e lesão renal aguda – independentemente do risco de diabetes”.
Publicação original:
Impacto da diabetes nos efeitos dos inibidores do co-transportador-2 da glucose do sódio nos resultados renais: meta-análise colaborativa de grandes ensaios controlados por placebo. The Lancet, VOLUME 400, ISSUE 10365, P1788-1801, NOVEMBRO 19; DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02074-8
