Terapia proactiva com espuma de pulverização para psoríase vulgaris persistentemente eficaz

A gestão proactiva com a combinação fixa de calcipotriol e dipropionato de betametasona em spray de espuma resultou em menos recidivas e um melhor controlo dos sintomas a longo prazo em comparação com uma estratégia de tratamento reactivo com um perfil de segurança comparável. Esta é a conclusão do estudo PSO-LONG, randomizado e controlado por veículo.

O objectivo do estudo da fase III era investigar a eficácia e segurança a longo prazo da terapia proactiva bissemanal com a combinação fixa de calcipotriol 0,005% e dipropionato de betametasona 0,064% como espuma de pulverização em comparação com a terapia reactiva para psoríase vulgaris (fig. 1) [1]. Globalmente, foram alcançados mais dias de remissão e menos recaídas sob o regime de tratamento pró-activo com a combinação fixa.

Concepção do estudo

Numa fase inicial de 4 semanas de rotulagem aberta, o calcipotriol (Cal)/betametasona dipropionato (BD) espuma de pulverização (Enstilar®) foi utilizado 1× diariamente em todos os pacientes [2]. 545 pacientes que obtiveram uma pontuação de Avaliação Global do Médico (PGA) de 0 (sem aparência) ou 1 (quase sem aparência) foram elegíveis para participar na fase de manutenção subsequente de 52 semanas e foram atribuídos de forma aleatória 1:1 à Gestão Proactiva (espuma de spray Cal/BD, n=272) ou à Gestão Reactiva (espuma de spray de veículo, n=273) dos braços de estudo, cada 2x/semana ou como uma terapia 1×/dia durante 4 semanas em caso de recaída.

Pontos finais de eficácia

O ponto final primário foi o tempo da primeira recaída. 251 pacientes (46,1%) completaram a fase de manutenção de 52 semanas. A utilização proactiva de espuma de Cal/BD spray reduziu significativamente o risco de primeira recidiva em 43% em comparação com a terapia reactiva (HR 0,57; 95% CI, 47-69%; p<0,001). O tempo médio para a primeira recaída foi de 56 dias sob o regime proactivo e 30 dias sob terapia reactiva. Para 50% dos pacientes, o tempo para a primeira recaída tinha duplicado em comparação com a terapia reactiva. Além disso, a utilização pró-activa teve um impacto positivo na duração da remissão. Durante o período de um ano*, os pacientes do braço proactivo estiveram em remissão durante uma média de 41 dias mais longos do que o grupo de controlo tratado reactivamente (p<0,001), com 37,5 dias de tratamento adicional por ano. A taxa de recidivas diminuiu 46% com tratamento proactivo com espuma de pulverização Cal/BD (95% CI: 37-54%; p<0,001).

* Relâmpagos por ano de exposição

Dados de segurança

O perfil de segurança e tolerabilidade do tratamento proactivo com espuma Cal/BD spray foi favorável durante todo o período de estudo. A incidência de acontecimentos adversos era comparável em ambos os braços do estudo, tal como os fenómenos de ricochete (6 e 7 ricochetes, respectivamente). A taxa de descontinuação devido a acontecimentos adversos foi também semelhante entre a terapia proactiva e a reactiva (0,7% e 0,4%, respectivamente). Os resultados deste novo estudo são promissores e indicam que a gestão proactiva com espuma de pulverização Enstilar® leva a um melhor controlo a longo prazo da psoríase em placas em comparação com a estratégia de tratamento reactivo convencional.

Literatura: