O Prof. Dr. med. Stefan Anker dá um resumo dos resultados mais importantes do estudo EMPEROR-Preservado.
Prof. Dr. med. Stefan Anker Centro de Terapias Regenerativas Berlim-Brandenburgo |
Pode dar-nos um resumo dos resultados mais importantes do estudo EMPEROR-Preservado?
Prof. Anker, MD:
Este é o primeiro sucesso que pode ser registado na terapia de HFpEF. Para resumir: Estamos agora a assistir a um sucesso que não acontece há 18 anos – apesar de cinco tentativas diferentes. Mostrou uma diferença realmente significativa que também é estatisticamente significativa – de uma forma que não deixa dúvidas. A redução do risco em 21% é uma diferença que pode não só ser medida mas também sentida. Porque os sintomas e a qualidade de vida dos pacientes também melhoram. Há dois aspectos na qualidade de vida: Por um lado, a qualidade de vida mensurável através de questionários melhorou. Mas não ter de passar parte da sua vida no hospital também promove isto consideravelmente.
Os resultados positivos devem-se principalmente à redução das estadias hospitalares. Como é que este facto deve ser classificado?
O estudo – e com ele todos os outros estudos precursores também – foi concebido para estabelecer pontos finais combinados. Portanto, mortalidade por todas as causas ou mortalidade cardiovascular, bem como insuficiência cardíaca e taxas de hospitalização. Este último, como primeiro evento ou como primeiro e repetido evento. A questão é então saber quantas hospitalizações acontecem e com que rapidez. Porque estes já não estão incluídos no ponto final da mortalidade cardiovascular. Agora estamos actualmente numa pandemia em que a mortalidade cardiovascular se revelou realmente um pouco mais elevada do que o esperado. Cerca de um terço de todos os desfechos primários são mortes cardiovasculares. Os 21% determinados correspondem ao ponto final combinado. Olhando para os componentes individuais, enquanto a redução da mortalidade cardiovascular foi de 9%, a hospitalização da insuficiência cardíaca foi superior a 25% tanto para o primeiro evento como para o repetido, o que foi altamente significativo. Isto é relevante para os doentes porque a hospitalização por insuficiência cardíaca afecta o prognóstico. Para ver os efeitos na mortalidade, o estudo não foi talvez suficientemente longo, com um seguimento de 26 meses. Mas para além dos recursos necessários para um estudo mais longo, seria também pouco ético continuar um estudo deste tipo, apesar de ter atingido o ponto final combinado. Os doentes merecem que lhes seja dada esta oportunidade de tratamento.
A entrevista foi conduzida por Leoni Burggraf
CARDIOVASC 2021; 20(3): 38
