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Nova aprovação de SKYRIZI® (risankizumab) para a colite ulcerosa [1]

A colite ulcerosa (CU) pode levar a lesões intestinais progressivas e a enormes restrições na vida quotidiana das pessoas afectadas [2]. Com a aprovação de SKYRIZI® (risankizumab), está agora disponível uma nova terapia de primeira linha para os doentes com CU [1]. Os dados dos ensaios clínicos essenciais de fase 3 demonstram uma eficácia rápida e sustentada e permitem atingir objectivos a longo prazo, como a cicatrização da mucosa, em até 76% dos doentes sem falha biológica prévia.$ possível [3, 4]…. Dieser Inhalt ist nur für Benutzer der Gruppe: Medizinische Fachperson zugänglich Jetzt beitretenAlready a member? Iniciar sessão
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O risankizumab é convincente em comparação com o ustekinumab [1]

[1-3]O estudo comparativo SEQUENCE, recentemente publicado no New England Journal of Medicine (NEJM), comparou os dois inibidores da interleucina (IL)-23 e IL-12/-23, risankizumab (SKYRIZI®) e ustekinumab, em doentes com doença de Crohn (DC). [4-6] Foram agora apresentadas análises post-hoc suplementares na Semana Europeia Unida de Gastroenterologia (UEGW) deste ano, de 12 a 15 de outubro de 2024, em Viena. [4-6] Os resultados mostram, entre outras coisas, que o risankizumab atinge taxas de eficácia numericamente mais elevadas em comparação com o ustekinumab, independentemente da duração da doença, conduz a uma maior normalização dos biomarcadores e melhora significativamente a qualidade de vida.
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Os biomarcadores realçam a superioridade do risankizumab em comparação com o ustekinumab na doença de Crohn [1]

No estudo SEQUENCE, o risankizumab foi comparado com o ustekinumab para o tratamento da doença de Crohn (DC) em doentes que tinham falhado as terapêuticas anti-TNF. Foram também medidos biomarcadores como a calprotectina fecal (CF) e a proteína C-reactiva (PCR) [1]. Para além dos parâmetros clínicos e endoscópicos, estes biomarcadores permitiram uma avaliação objetiva da evolução da doença [1].
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Risankizumab demonstra superioridade em comparação com ustekinumab na doença de Crohn [1]

Os dados do atual estudo SEQUENCE foram apresentados na Semana Europeia Unida de Gastroenterologia (UEGW), que decorreu de 14 a 17 de outubro de 2023, e foram entretanto publicados [1,2]. In der randomisierten Phase-III-Head-to-Head-Studie wurde Risankizumab (SKYRIZI®) mit Ustekinumab zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD, Crohn’s Disease) verglichen, bei denen eine oder mehrere Anti-TNF-Therapien versagt hatten [1]. O risankizumab atingiu todos os endpoints primários e secundários em comparação com o ustekinumab e demonstrou superioridade [1]. O SEQUENCE é, por conseguinte, o único estudo comparativo na doença de Crohn a demonstrar a superioridade de um medicamento biológico em relação a outro medicamento biológico.
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“Curar a mucosa é o nosso principal objetivo”

O agora 11.ª edição do Swiss IBD Roadshow (10. – 12. junho 2024) decorreu este ano sob o título “TERAPIAS AVANÇADAS NA DII – RUMO A UMA NOVA SEQUÊNCIA”. Laurent Peyrin-Biroulet, do Hospital Universitário de Nancy, em França, partilhou as suas experiências e reflexões sobre terapias avançadas e procedimentos de tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). Laurent Peyrin-Biroulet, do Hospital de Nancy, em França, partilhou as suas experiências e reflexões sobre as terapias avançadas e os procedimentos de tratamento da doença inflamatória intestinal (DII).
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As novas recomendações STRIDE II na prática: “É preciso apontar alto”!

Entrevista com o Prof. Dr. med. Axel Dignass As novas recomendações STRIDE II definem objectivos de tratamento dependentes do tempo na doença inflamatória intestinal (IBD)[1]. Como podem estas ser implementadas na prática e porque é que a cura da mucosa é um objectivo realista para um número cada vez maior de doentes?