Até 10% de todos os diabéticos desenvolvem úlceras do pé diabético no decurso das suas vidas. Um ensaio aleatório controlado mostrou agora que o tratamento com plasma atmosférico frio promove a cura de úlceras diabéticas.
A ocorrência combinada de neuropatia, micro e macroangiopatia e deformidades dos pés torna os diabéticos susceptíveis a ulcerações, que têm um elevado risco de infecção e curam mal devido à condição metabólica diabética. A síndrome do pé diabético é uma causa comum de amputações. Relatórios de casos e estudos laboratoriais há muito que indicam que a utilização de plasma atmosférico frio pode estimular o processo de cicatrização e assim contribuir para um fecho mais rápido da ferida. Este efeito foi agora provado empiricamente num estudo clínico realizado por cientistas do Centro do Coração e Diabetes NRW, Bad Oeynhausen (D) em cooperação com Klinikum Karlsburg (D).
Neste primeiro estudo randomizado, controlado por placebo e cego por doentes, do tratamento de feridas utilizando terapia de plasma a frio adjuvante em todo o mundo, foi examinado um total de 62 feridas no contexto da síndrome do pé diabético em 43 doentes internados. As feridas com uma gravidade de 1B e 2B de acordo com a classificação de Wagner-Armstrong não tinham mostrado quaisquer tendências de cicatrização durante pelo menos três semanas, apesar da terapia padrão de feridas em regime ambulatório. O plasma frio utilizado foi o jacto de plasma kINPen® MED de ferramentas de neoplasia, que foi desenvolvido em conjunto com o Instituto Leibniz de Investigação e Tecnologia de Plasma,
Redução significativa da área da ferida
Os principais pontos finais do estudo foram a redução da área da ferida após 14 dias de tratamento e o estado de infecção e carga microbiana das feridas. Os parâmetros secundários incluíram tempo até dez por cento de encerramento de feridas, qualidade de vida relacionada com a saúde, e segurança e tolerabilidade do tratamento. Após 14 dias de tratamento, a superfície da ferida tinha sido reduzida em média 69,5% nas feridas tratadas com plasma frio. No grupo do placebo, a redução foi de 44,8%. O resultado é estatisticamente significativo.
Activação do processo de cicatrização e fecho mais rápido da ferida
O tratamento com plasma frio provou ser indolor e bem tolerado. Não ocorreram efeitos secundários associados à terapia com plasma frio até ao final do tratamento. “Neste estudo, conseguimos provar pela primeira vez de uma forma clinicamente controlada que o plasma frio promove activamente a cura de feridas”, diz o PD Dr Bernd Stratmann, chefe de investigação no Centro de Diabetes do Coração e Centro de Diabetes NRW e autor principal do estudo. “Os resultados confirmam assim as conclusões anteriores de estudos de caso. Em contraste com o grupo placebo, a progressão da cicatrização foi activada em todas as feridas tratadas com plasma frio – definida como pelo menos uma redução de dez por cento na área da ferida. Como resultado, o tratamento com plasma frio acelerou a cicatrização da ferida, levando a um fecho mais rápido do que o tratamento padrão”. Os doentes continuarão a ser seguidos durante cinco anos para avaliar também a segurança a longo prazo do tratamento. Os resultados do estudo foram publicados no Journal of the American Medical Association.
Fonte: neoplas tools GmbH
Publicação original: JAMA Network Open 2020. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10411
PRÁTICA DA DERMATOLOGIA 2020; 30(5): 33
