Os doentes com nefropatia diabética podem agora ser tratados eficazmente com inibidores de SGLT2. Também se diz que têm efeitos cardioprotectores. Como primeiro e único medicamento antidiabético na Suíça, a dapagliflozina é agora também aprovada para a prevenção da hospitalização de doentes com diabetes tipo 2 com e sem doença cardiovascular.
Para pacientes com insuficiência renal crónica, especialmente aqueles sem diabetes tipo 2, as opções de tratamento são limitadas. Aqui, os inibidores SGLT2 têm-se mostrado eficazes nos últimos anos. O ensaio fase III de Dapagliflozina e Prevenção de Resultados Adversos na Doença Crónica dos Rins (DAPA-CKD) de dapagliflozina (Forxiga®) em doentes com insuficiência renal crónica (CKD) foi agora interrompido precocemente na sequência da recomendação de um comité independente de monitorização de dados (DMC) devido à eficácia observada [1]. O parâmetro primário do DAPA-CKD é composto pelos componentes de agravamento da função renal ou morte (definido como o parâmetro composto de diminuição sustentada da taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] por [TNI] %, início da insuficiência renal em fase terminal ou cardiovascular [CV] ou morte renal) em doentes com CKD independentemente da presença de diabetes tipo 2 (T2D). O Dapagliflozin era administrado uma vez por dia como um suplemento ao padrão de cuidados. A decisão de terminar o estudo cedo foi tomada após uma avaliação de rotina da eficácia e segurança, na qual os benefícios do inibidor SGLT2 se tornaram visíveis mais cedo do que inicialmente esperado.
Extensão da indicação para insuficiência cardíaca
Cerca de metade de todos os pacientes com T2D desenvolvem insuficiência cardíaca durante o curso da sua doença. Uma vez que muitas vezes começa cedo e progride de forma insidiosa, muitas vezes passa despercebido às pessoas afectadas. Contudo, o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca é 33% mais elevado em doentes T2D do que em não diabéticos. O estudo DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events) avaliou assim o efeito do dapagliflozin na sua segurança cardiovascular [2]. Foi demonstrado que o inibidor SGLT2 levou a uma redução significativa do risco relativo (RRR) de -17% (4,9% vs. 5,8%; HR 0,83 [95 % KI 0,73–0,95], p=0,005) no parâmetro primário combinado “hospitalização por insuficiência cardíaca e morte cardiovascular”, e a um RRR de -27% no único componente deste parâmetro “hospitalização por insuficiência cardíaca”. Estes dados levaram à extensão da indicação pelo Swissmedic. Isto significa que o Forxiga® e a preparação combinada XigDuo® XR são aprovados para a prevenção da hospitalização de doentes com diabetes tipo 2. A extensão da indicação aplica-se a pacientes com doença cardiovascular manifesta, bem como a pacientes sem doença cardiovascular, mas com factores de risco cardiovascular. Os factores de risco são a idade (homens ≥50 anos, mulheres ≥60 anos), dislipidemia, hipertensão ou uso de nicotina.
Fonte: AstraZeneca AG
Literatura:
- Heerspink HJL, et al: Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrology Dialysis Transplantation 2020; 35(2): 274-282.
- Wiviott SD, et al: Dapagliflozin e Resultados Cardiovasculares na Diabetes Tipo 2. N Engl J Med. 2019; 380(4): 347-357.
CARDIOVASC 2020; 19(2): 38
