A doença arterial periférica (PAVD) ocorre frequentemente como resultado de aterosclerose, com prevalência variável dependendo da idade. Os homens são mais frequentemente afectados do que as mulheres [1], e em dois terços dos casos é assintomático [2]. De acordo com Fontaine, PAOD está dividido em quatro graus diferentes de severidade.
O tratamento do PAOD também inclui o tratamento de factores de risco como a cessação do tabagismo e a redução dos lípidos e da pressão arterial. Um componente importante é também a terapia da marcha, especialmente na fase II, que por vezes mostra um sucesso significativo [3]. Os pacientes treinam a distância percorrida a pé sem dor e absoluta.
EGb 761®
Além de outros medicamentos, o tratamento com o extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761®, que é vendido na Suíça sob a marca Tebokan® e é aprovado como adjuvante para treino de marcha esgotado, provou ser eficaz [4]. EGb 761 causa uma melhoria no fluxo sanguíneo e microcirculação, bem como uma redução na agregação eritrocitária e um aumento na flexibilidade eritrocitária. Além disso, o extracto tem propriedades anti-isquémicas e anti-hipóxicas e reduz os radicais livres [5, 6]. Além disso, a relação LDLox/LDL também é melhorada.
Ensaios clínicos com EGb 761
Uma revisão dos importantes estudos sobre o tratamento do PAOD com EGb 761 foi publicada por Horsch e Walter em 2004 [7]. Foram revistos ensaios controlados com EGb 761 na presença do pAOD fase II, que tinha como principal variável de resultado a distância percorrida sem dor. De acordo com a Sociedade Alemã de Angiologia, o critério para a eficácia do tratamento para PAOD é uma melhoria da distância a pé sem dor de ≥5% [8]. Portanto, a razão theta versus theta 0 (=1,05) foi determinada para todos os estudos utilizando o teste T. Nove ensaios clínicos controlados por placebo cumpriram os critérios de inclusão (referenciados em [7]).
Resultados: Em todos os nove estudos, EGb 761 melhorou a distância a pé sem dor, em seis com superioridade de acordo com as directrizes (Theta >1.05). O agrupamento de todos os dados resultou num valor teta de 1,23. Horsch e Walter reuniram os dados dos quatro estudos cujo desenho era mais homogéneo e assim determinaram um valor teta de 1,18, o que também corresponde a uma melhoria significativa na distância percorrida a pé sem dor. Estes resultados da meta-análise [7] mostram assim uma melhoria significativa na distância percorrida a pé sem dor, o que corresponde às directrizes da Sociedade Alemã de Angiologia.
Uma meta-análise de Pittler e Ernst com oito estudos, sete dos quais com EGb 761 [9] mostrou uma diferença significativa e compatível com as orientações de uma distância a pé sem dor.
Tolerabilidade: Todos os estudos relataram boa a muito boa tolerabilidade do EGb 761, que foi apenas ligeiramente superior ao valor dos grupos placebo.
Diferenças de dosagem: Schweizer e Hautmann [10] compararam doses diárias de 120 mg e 240 mg de EGb 761 em 74 pacientes com PAOD de fase IIb. Ambos os grupos conseguiram um aumento clinicamente relevante na distância percorrida a pé sem dor após 24 semanas de terapia: 60,6 m com 120 mg e 107,0 m com 240 mg. A dose mais elevada era significativamente superior à mais fraca (p=0,00253).
Resumo
Os estudos clínicos aqui apresentados mostram que o extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761 tem uma eficácia clinicamente relevante como adjuvante na fase II do pAVK. Uma dose diária de 240 mg é significativamente mais eficaz do que 120 mg. A compatibilidade do EGb 761 é boa a muito boa. EGb 761 revela-se assim um componente útil de um tratamento abrangente do PAOD.
Literatura:
- Riesen W: Extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761® em PAVK. O Médico Informado 2013; 5: 20-21.
- Gröchenig E: Doença arterial oclusiva periférica em PAVK. Fitoterapia 2008; (1+2): 12-14.
- De la Haye R, et al: An epidemiological study on the applicability and limitations of physical therapy/movement therapy in Fontaine’s stage II arterial occlusive disease, VASA 1992 (Suppl.)38: 1-40.
- kompendium.ch, 2014, Documed AG.
- Witte S, et al: Haemorheology by Ginkgo biloba extract. Fortsch Med 1992; 110: 247-250.
- Koch E, Chatterjee SS: Base experimental para a aplicação terapêutica do extracto de ginkgo EGb 761 no tratamento de doenças vasculares. Haemostaseology 1993; 13: 11-27.
- Horsch S, Walther C: Ginkgo biloba special extract EGb 761 no tratamento da doença oclusiva arterial periférica (PAOD) – uma revisão baseada em estudos aleatórios e controlados. Int J Clin Pharm Ther 2004(2); 42: 63-72.
- Sociedade Alemã de Angiologia, Sociedade de Medicina Vascular, Guidelines for the Diagnosis and Therapy of Peripheral Arterial Occlusive Disease (PAVD), status 2009.
- Pittler MH, Ernst E: Extracto de Ginkgo biloba para o tratamento da claudicação intermitente. Uma meta-análise de ensaios aleatórios. AM J Med 2000; 108: 276-281.
- Schweizer J, Hautmann C: Comparação de duas dosagens de extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em doentes com doença arterial oclusiva periférica fase IIb de Fontaine. Drug Res 1999; 49: 900-904.
CARDIOVASC 2014; 13(1): 26