A psoríase em locais altamente visíveis é particularmente estigmatizante para os doentes. Especialmente no que respeita a formas graves de progressão, há uma grande procura de opções terapêuticas eficazes e seguras. Dos biólogos que preenchem estes critérios, estão disponíveis dados para um representante dos inibidores da IL23p19, entre outros, durante o período de 3 anos.
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Numa grande proporção de doentes com psoríase em placas, o couro cabeludo, as unhas e as áreas palmo-plantares também são afectadas. A infestação das unhas dos pés e das unhas das mãos (psoríase unguium) ocorre em cerca de metade dos doentes e está frequentemente associada a cursos graves da doença. Em termos de diagnóstico diferencial, é particularmente relevante uma diferenciação em relação às doenças micotrópicas. A psoríase capite é também comum e é a primeira manifestação da doença em cerca de um quarto dos doentes. As placas ocorrem em toda a área peluda da cabeça e normalmente estendem-se até à linha do cabelo, por vezes até à área da testa, e as orelhas também podem ser afectadas.
Manifestações frequentes e estigmatizantes da psoríase
Os sintomas psoriásicos em partes altamente visíveis do corpo podem ser associados a uma carga psicológica particularmente elevada [1]. Especialmente em formas graves, os sintomas revelam-se frequentemente muito persistentes. Se o tratamento tópico e a terapêutica sistémica convencional não forem eficazes, a utilização de produtos biológicos deve ser considerada. Em comparação com agentes sistémicos convencionais como o metotrexato, acitretino, ciclosporina ou ésteres do ácido fumárico, os anticorpos monoclonais são muitas vezes não só mais eficazes mas também melhor tolerados. Para investigar a eficácia do inibidor risankizumab IL23p19 no tratamento a longo prazo da psoríase das unhas, psoríase capite e áreas palmo-plantar, foram analisados dados do ensaio LIMMitless controlado aleatoriamente [2]. Para este fim, foram identificados subgrupos de pacientes na fase de extensão do rótulo aberto deste estudo que apresentavam sintomas correspondentes em locais difíceis de tratar. Isto foi operacionalizado utilizando o Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)>0, Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)<0, Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI)>0. 525 do total de 598 participantes no estudo preencheram estes critérios e foram incluídos nas análises de dados adicionais. Mais de 90% desta subamostra tinha psoríase do couro cabeludo, mais de metade tinha envolvimento de unhas e cerca de um terço tinha sintomas de psoríase palmo-plantar. Foi avaliada a melhoria percentual das pontuações do NAPSI, PSSI e PPASI em relação à linha de base, bem como a realização de uma completa liberdade de lesão.
Os pacientes beneficiam de um alívio duradouro e significativo dos sintomas
A terapia com risankizumab num intervalo de doseamento de 12 semanas levou a excelentes resultados de tratamento. A melhoria média no NAPSI foi superior a 70% na semana 52 em comparação com a linha de base e permaneceu continuamente a este nível até ao final do período de estudo (172 semanas). No que respeita ao PSSI, já houve uma melhoria de mais de 90% na semana 16, e estes valores também se mantiveram estáveis durante todo o período. Os resultados do PPASI também mostraram uma rápida melhoria numa grande proporção dos participantes no estudo: na semana 16, isto aplica-se a mais de 75% dos doentes, com esta proporção a subir mesmo para mais de 90% na semana 52 e a permanecer nesta faixa até ao final do período de medição. A total ausência de lesões do couro cabeludo (PSSI) já foi alcançada por mais de 75% dos pacientes a partir da semana 16, e este valor até aumentou para mais de 90% a partir da semana 76. Também na semana 16, mais de 70% estavam livres de sintomas de palmeira (PPASI) e no que diz respeito à infestação de unhas (NAPSI), mais de metade dos pacientes conseguiram uma limpeza completa até à semana 52. Todos estes valores permaneceram estáveis ao longo de todo o período de estudo de mais de 3 anos. Foram também registadas alterações na qualidade de vida (Achievement of Dermatology Life Quality Index, DLQI). Também a este respeito, os resultados são extremamente favoráveis. Já na semana 16, cerca de dois terços dos pacientes conseguiram um DLQI0/1, e na semana 52, este valor era superior a três quartos. Na semana 172, mais de 80% dos participantes no estudo obtiveram a pontuação DLQI0/1.
O tratamento Risankizumab demonstrou um perfil de segurança favorável durante todo o período de mais de três anos, sem aparecimento de novos sinais de segurança.
Resumo
- O tratamento a longo prazo com o inibidor risankizumab IL23p19 demonstrou ser altamente eficaz numa análise provisória do ensaio LIMMitless.
- A extensão da infestação por psoríase das unhas (NAPSI), couro cabeludo (PSSI) e áreas palmo-plantar (PPASI) foi reduzida rápida e permanentemente. A redução dos sintomas durou durante todo o período de estudo de mais de 3 anos.
- Já na semana 16, cerca de um terço dos doentes conseguiram um DLQI0/1. Tendo em conta o stress psicológico particularmente elevado causado por estas manifestações de psoríase, isto é muito significativo para as pessoas afectadas.
Fonte: Reunião Anual da EADV 2020
Literatura:
- Lanna C, et al: Psoríase em áreas difíceis de tratar: papel do tratamento na melhoria da qualidade de vida relacionada com a saúde e percepção do estigma da doença. Journal of Dermatological Treatment 2020, https://doi.org/10.1080/09546634.2020.1770175
- Elewski BE, et al: Eficácia e Segurança do Tratamento de Longo Prazo de Risankizumab para Psoríase de Unhas, Couro cabeludo e Palmoplantar: Uma Análise Intercalar do Ensaio LIMMitless de Extensão de Rótulo Aberto. Apresentação ID FC03.09. Comunicações Livres (Sessões a pedido), Congresso Virtual EADV 2020.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(1): 38 (publicado 23.2.21, antes da impressão).
