Num aperitivo mediático em Zurique, o tema era a segurança das drogas a nível mundial e na Suíça. A farmacovigilância é uma estratégia para avaliar constantemente os benefícios e riscos de um medicamento e para prevenir quaisquer efeitos negativos. Como podem todas as instâncias do sistema de saúde trabalhar em conjunto em benefício do doente e que campos de acção são particularmente relevantes (por exemplo, as interacções medicamentosas)?
(ag) O Dr. med. Lutz Petersdorf, Berlim, falou sobre a chamada “farmacovigilância”. Este é um processo de monitorização contínua do perfil de segurança dos medicamentos, que está incluído nos custos de investigação e requer a cooperação entre fabricantes de medicamentos, autoridades, médicos e pacientes. O processo baseia-se em quatro pilares: reconhecer, avaliar, compreender, evitar.
Por um lado, os sinais devem ser reconhecidos, ou seja, é necessário um sistema de farmacovigilância mundial e uma “busca” estruturada de possíveis sinais de segurança. Para este fim, são utilizados relatórios de casos individuais, resultados de estudos, literatura/publicações, inquéritos das autoridades e relatórios da imprensa (ou seja, é possível ter uma visão geral da situação de provas completas). Além disso, trata-se de uma avaliação regular destas provas, que inclui também uma identificação de lacunas de conhecimento. Isto resulta em relatórios de segurança (compreensão) para as autoridades reguladoras nacionais e internacionais, bem como análises de risco-benefício com o objectivo de aumentar o benefício ou minimizar o risco possível (ou seja, uma estratégia prudente de prevenção). As medidas de minimização de rotina são, por exemplo, alterações à informação especializada e embalagem modificada; além disso, material educativo, cartões de paciente, os chamados “Cara Comunicação Profissional de Cuidados de Saúde” e distribuição controlada podem contribuir para a minimização do risco. Inversamente, tais avaliações de risco também, por sua vez, impulsionam a investigação (estudos de segurança/eficiência pós-aprovação) se tiverem sido identificados défices de conhecimento numa área. “Nos planos de gestão de riscos específicos de um produto, todos os riscos conhecidos de um medicamento são claramente descritos, as medidas de prevenção e minimização são explicadas e coordenadas com ou aprovadas pelas autoridades reguladoras”, disse ele. A farmacovigilância é, portanto, uma área de acção importante tanto para as autoridades como para os fabricantes e só pode funcionar num intercâmbio entre os dois organismos. A avaliação da relação risco-benefício deve considerar a totalidade dos pacientes, mas também o caso individual, uma vez que ambos os níveis são relevantes e podem determinar diferentes medidas de minimização do risco.
Segurança dos medicamentos na Suíça
Marco Egbring, MD, Farmacologia Clínica do Hospital Universitário de Zurique, discutiu as consequências financeiras das reacções adversas aos medicamentos. Um estudo de Bates et al. mostrou já em 1997 [1] que cerca de um terço de todas as reacções adversas relacionadas com erros são evitáveis e dois terços podem, pelo menos, ser atenuadas. Os efeitos secundários prolongam significativamente a hospitalização (em 2,2 dias) e também levam a custos de seguimento elevados: de acordo com o estudo, só a prevenção de efeitos secundários evitáveis poderia ter poupado 4685 dólares por caso (de acordo com os autores, estes números são mesmo bastante baixos). Os esforços para reduzir os custos adicionais através do desenvolvimento de estratégias preventivas são, portanto, mais do que justificados. Uma possibilidade é o rastreio de certos traços genéticos que implicam um risco de efeitos secundários de drogas tóxicas [2]. “A polifarmácia é também uma questão relevante a este respeito: até 16,7% da população total toma cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo, e entre as pessoas com mais de 65 anos de idade é já de 41,2%. As interacções medicamentosas devem portanto ser evitadas em qualquer caso se forem classificadas como perigosas”, explicou o Dr. Egbring. Por exemplo, utilizando instrumentos electrónicos, as interacções clinicamente relevantes podem ser detectadas e, sobretudo, visualizadas (o orador referiu-se ao serviço EPha.ch). Evidentemente, ferramentas como a verificação da interacção não substituem a decisão informada do médico, mas apenas promovem a sua capacidade de decisão. Numa matriz, alternativas terapêuticas bem fundamentadas são apresentadas graficamente de uma forma compreensível. O médico é apoiado na sua competência para seleccionar uma alternativa terapêutica sensata.
Fonte: “Drug Safety”, Media-Apéro, 21. Outubro 2014, Zurique
Literatura:
- Bates DW, et al: Os custos de eventos adversos de medicamentos em pacientes hospitalizados. Grupo de Estudo de Prevenção de Eventos Adversos com Drogas. JAMA 1997; 277(4): 307-311.
- Wusk B, et al: Thiopurine S-methyltransferase polymorphisms: método de rastreio eficiente para doentes que consideram tomar medicamentos de tiopurina. Eur J Clin Pharmacol 2004 Mar; 60(1): 5-10.
PRÁTICA DO GP 2015; 10(1): 2
