O extrato de Pelargonium reduz a duração da incapacidade para o trabalho

A bronquite aguda está associada a consequências económicas consideráveis devido à ausência ao trabalho. Uma meta-análise publicada em 2023 investigou se o tratamento com um extrato normalizado de Pelargonium pode reduzir o período de incapacidade para o trabalho em adultos com bronquite aguda. A base de dados provém de quatro ensaios clínicos aleatórios duplamente cegos.

Tendo em conta o número considerável de episódios anuais de bronquite aguda na população ativa, uma redução da incapacidade para o trabalho relacionada com a doença tem um impacto económico significativo [1]. Na meta-análise de Matthys et al. mais de 80% dos pacientes puderam regressar ao trabalho após uma semana de tratamento com EPs® 7630, enquanto metade dos pacientes do grupo placebo continuavam incapazes de trabalhar após o mesmo período [1]. O EPs® 7630 é um extrato normalizado obtido a partir da raiz de Pelargonium sidoides e demonstrou reduzir a gravidade das infecções virais do trato respiratório superior [2]. Na Suíça, o EPs® 7630 está autorizado sob a designação comercial Kaloba® para o tratamento da bronquite aguda [14].

Perdas de produtividade devidas a doenças respiratórias virais

A bronquite aguda (AB) é uma inflamação das grandes vias aéreas inferiores e é frequentemente causada por uma infeção viral [3,4]. Os sintomas característicos incluem tosse com ou sem produção de catarro, febre, mal-estar, falta de ar e pieira [3]. Apesar de a maioria dos episódios de AB não serem complicados, continuam a estar associados a efeitos negativos nas actividades diárias [5]. Na Europa, a tosse aguda e as infecções do trato respiratório inferior contam-se entre as principais causas de perda de horas de trabalho nos adultos e são a razão mais comum para as ausências ao trabalho relacionadas com doença.

O estudo GRACE foi efectuado em centros de cuidados primários de 12 países europeus e concluiu que 55,6% dos doentes activos que consultaram um médico devido a um episódio de tosse aguda foram aconselhados a não trabalhar. Em média, os doentes ausentaram-se do trabalho/escola durante 4 dias (DP=5 dias) [6,7]. Partindo do princípio de que 5% da população ativa perde uma média de 4 dias de trabalho/escola por episódio de AB por ano, pode estimar-se que a AB causa uma perda económica anual de cerca de 200 dias de trabalho perdidos por cada 1000 empregados. Por conseguinte, a AB e outras infecções respiratórias agudas representam um encargo económico significativo não só para o sistema de saúde, mas também para a economia em geral, através da redução da produtividade e da perda de tempo de trabalho [7–9].

A metanálise revela um benefício significativo do EPs® 7630

Na meta-análise de Matthys et al. foi avaliado o número médio de dias de incapacidade para o trabalho e a percentagem de doentes que ainda não estavam em condições de trabalhar após uma semana de tratamento. Foram incluídos quatro estudos clínicos com dados analisáveis de um total de 1011 doentes que receberam a dose recomendada de EPs® 7630 (n=505) ou placebo (n=506) durante sete dias (Tabela 1) . Três estudos investigaram o EPs® 7630 como uma solução, um estudo utilizou a formulação em comprimidos. No estudo realizado por Matthys et al. O estudo notificado em 2010 foi um estudo de quatro braços de determinação da dose que comparou o EPs® 7630 3×10 mg/dia, 3×20 mg/dia e 3×30 mg/dia com um placebo [10]. Por razões de comparabilidade, apenas a dosagem comercializada de 3×20 mg/dia foi incluída na meta-análise. De acordo com os protocolos de estudo dos estudos elegíveis, o parâmetro de eficácia primário predefinido foi a alteração absoluta da pontuação total da gravidade da bronquite (BSS) entre a linha de base e o final do tratamento no dia 7, enquanto a capacidade de trabalho foi avaliada como um parâmetro de eficácia secundário [11]. Não foi possível encontrar estudos clínicos que examinassem a capacidade de trabalho dos doentes como ponto final primário. No início do estudo, 845 dos 1011 pacientes estavam incapacitados para o trabalho, o que corresponde a uma proporção de 83,6%, sendo que a proporção de pacientes incapacitados para o trabalho no grupo EPs® 7630 antes do início do tratamento era semelhante à do grupo placebo [1] (Tab. 2). No final do período de tratamento de sete dias, a proporção de doentes incapazes de trabalhar diminuiu para 14-19% no braço do EPs® 7630 e para 41-55% no braço do placebo nos quatro estudos. Foi igualmente efectuada uma meta-análise com efeitos aleatórios para a proporção de participantes no estudo que continuavam incapazes de trabalhar no final do tratamento. Isto conduziu a um rácio de risco ponderado de 0,35 (95% CI: 0,26-0,45; p<0,001) a favor do EPs® 7630. Foi também observada uma superioridade significativa do medicamento à base de plantas em relação ao placebo em cada um dos quatro ensaios clínicos avaliados individualmente, com rácios de risco que variaram entre 0,26 e 0,47. Foi encontrada uma diferença média ponderada de 1,73 dias (1,17-2,29 dias; p<0,001) a favor do EPs® 7630 para o número de dias de baixa.

Em resumo, esta meta-análise mostra que um tratamento de sete dias com o extrato de Pelargonium sidoides EPs® 7630 em adultos que sofrem de bronquite aguda reduz significativamente o número médio de dias de doença e aumenta significativamente a proporção de pacientes que podem regressar ao trabalho. De um ponto de vista metodológico, os autores salientam que a heterogeneidade dos estudos nesta meta-análise foi moderada a baixa [1].

Literatura:

Matthys H, et al: Efeitos de EPs 7630 na duração da incapacidade para o trabalho na bronquite aguda – uma meta-análise. Multidiscip Respir Med 2023; 18(1): 914.
Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W: Tratamento da bronquite aguda em adultos com uma preparação de Pelargonium sidoides (EPsR 7630): Um ensaio aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo. Explore (NY) 2005;1: 437-445.
Kinkade S, Long NA: Bronquite aguda. Am Fam Physician 2016; 94: 560-565.
Tanner M, Roddis JK: Antibióticos para a bronquite aguda. Nurs Stand 2018; 32: 41-43.
Verheij T, et al: Acute bronchitis: Course of symptoms and restrictions in patients’ daily activities. Scand J Prim Health Care 1995; 13: 8-12.
Godycki-Cwirko M, et al: Family practitioners’ advice about taking time off work for lower respiratory tract infections: A prospective study in twelve European primary care networks. PLoS One 2016;11: e0164779
Hordijk PM, et al: Perceção da doença e comportamento relacionado com as infecções do trato respiratório inferior – um estudo europeu. Fam Pract 2015; 32: 152-158.
Birnbaum HG, et al: Economic burden of respiratory infections in an employed population (Carga económica das infecções respiratórias numa população empregada). Chest 2002; 122: 603-611.
Birnbaum H, et al: Infecções do trato respiratório inferior: Impact on the workplace. Pharmacoeconomics 2003; 21: 749-759.
Matthys H, et al: Eficácia e tolerabilidade dos comprimidos EPs 7630 em doentes com bronquite aguda: Um estudo aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo, de determinação da dose com uma preparação à base de plantas de Pelargonium sidoides. Curr Med Res Opin 2010; 26: 1413-1422.
Lehrl S, et al: O BSS – um instrumento clínico válido para medir a gravidade da bronquite aguda. J Lung Pulm Respir Res 2014; 1: 72-80.
Matthys H, et al: Eficácia e segurança de um extrato de Pelargonium sidoides (EPs 7630) em adultos com bronquite aguda. Um ensaio aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo. Phytomedicine 2003; 1: S7-17.
Matthys H, Heger M: Tratamento da bronquite aguda com uma preparação líquida à base de plantas de Pelargonium sidoides (EPs 7630): Um estudo multicêntrico, aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo. Curr Med Res Opin 2007; 23: 323-331.
Swissmedic: Informações sobre o medicamento, www.swissmedicinfo.ch,(último acesso em 08.03.2024)