Os diabéticos de tipo 1 com excesso de peso e para os quais a insulinoterapia por si só não é suficiente para o controlo da glicemia podem beneficiar adicionalmente de tratamento oral com um inibidor SGLT2. Os resultados de estudos actuais mostram bons resultados da terapia complementar. No entanto, é indicada uma boa aderência e monitorização do risco de cetoacidose.
(vermelho) Em todo o mundo, a incidência anual de diabetes mellitus tipo 1 está a aumentar cerca de 2-3% por ano [1,2]. A doença é o resultado da destruição auto-imune ou não imunitária de células pancreáticas produtoras de insulina β e leva a um aumento da hemoglobina glicosilada (HbA1c). Um controlo glicémico rigoroso pode reduzir o risco de complicações microvasculares (por exemplo, retinopatia diabética, nefropatia e neuropatia) e macrovasculares (por exemplo, doença arterial coronária e doença vascular periférica) em doentes com diabetes tipo 1. A insulina continua a ser o pilar mais importante do tratamento medicamentoso para diabéticos de tipo 1. No entanto, nem sempre é possível atingir objectivos glicémicos apenas através da insulinoterapia [3]. A hipoglicémia e o aumento de peso continuam a ser acontecimentos adversos significativos associados à insulinoterapia. Com o inibidor SGLT2 dapagliflozina ou o duplo inibidor SGLT1/SGLT2 sotagliflozina, estão agora disponíveis mais duas opções que mostraram bons resultados, especialmente em diabéticos com um IMC de 27 kg/m2 ou superior.
Para a dapagliflozina, o programa de ensaios clínicos DEPICT mostrou que, como administração suplementar, pode apoiar a realização de objectivos glicémicos em diabéticos de tipo 1 [3–5]. Na semana 52 no DEPICT1, as alterações ajustadas de placebo em HbA1c e peso no grupo dapagliflozin 5/10 mg foram -0,33/-0%/–0,36% e -2,95 kg/-4,5 kg, respectivamente. A redução do peso é provavelmente importante para muitas pessoas com diabetes tipo 1 e pode também limitar o risco cardiovascular subsequente. Os pacientes mais adequados para a dapagliflozina são provavelmente os que têm um IMC ≥27 kg/m2 baseado numa terapia estável de insulina optimizada e uma elevada necessidade de insulina (>0,5 unidades/kg de peso corporal/dia) (Tabela 1).
Para melhorar o controlo glicémico para além da terapia com insulina em adultos com diabetes tipo 1 e um índice de massa corporal ≥27 kg/m2 que não alcançam um controlo glicémico adequado apesar da terapia com insulina óptima, o inibidor SGLT1/SGLT2 sotagliflozina também pode ser utilizado [6]. SGLT1 é responsável pela absorção de glucose no tracto gastrointestinal e SGLT2 pela reabsorção de glucose nos rins. No estudo Tandem da fase pivotal III 3, 28,6% dos diabéticos do tipo 1 que tomam sotagliflozina 400 mg uma vez por dia atingiram um HbA1c <7% (desfecho primário). No grupo do placebo, era apenas 15,2%. Contudo, deve ser dada atenção ao risco de cetoacidose, uma vez que ocorreram significativamente mais cetoacidoses (3% vs. 0,6%) [7].
Fonte: EASD 2020
Literatura:
- Maahs DM, West NA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ: Epidemiologia da diabetes tipo 1. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010; 39(3): 481-497.
- Mayer-Davis EJ, Lawrence JM, Dabelea D, et al: Incidence trends of type 1 and type 2 diabetes in adolescents, 2002-2012. N Engl J Med. 2017; 376(15): 1419-1429.
- Evans M, et al: Optimização dos Benefícios dos Inibidores SGLT2 para a Diabetes Tipo 1. Terapia da Diabetes 2020; 11: 37-52.
- Eliasson B: Terapias adjuntivas em pessoas com diabetes tipo 1 – para além da insulina. Qual é o futuro do tratamento da diabetes tipo 1? Dr. Björn Eliasson, Reunião Virtual da EASD, 23.09.2020
- Mathieu C, et al: Eficácia e Segurança da Dapagliflozina em Pacientes com Diabetes Tipo 1 Inadequadamente Controlada (o Estudo DEPICT-2): Resultados de 24 semanas de um Ensaio Controlado Aleatório. Diabetes Care 2018; 41(9): 1938-1946.
- MMW: Duplo inibidor SGLT recebe autorização de comercialização. MMW – Avanços em Medicina 161, 58 (2019). https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs15006-019-0564-y
- Garg SK, et al: Efeitos da sotagliflozina adicionada à insulina em doentes com diabetes tipo 1. N Engl J Med 2017; 377: 2337-2348.
CARDIOVASC 2020; 19(4): 38 (publicado 9.12.20, antes da impressão).