Os anticorpos CGRP* para a prevenção de ataques de enxaqueca, aprovados desde 2018, oferecem aos doentes afectados a possibilidade de uma redução dos seus dias de dor de cabeça. Erenumab foi o primeiro dos anticorpos monoclonais a receber aprovação. Entretanto, podemos olhar para trás para a experiência adquirida durante um período de mais de um ano e meio para uso prático na prática clínica diária.
* Peptídeo Relacionado com o Género Calcitonin
O Dr. Carl Göbel do Departamento de Neurologia, Hospital Universitário Schleswig-Holstein, Campus de Lübeck (D) e os seus colegas da Clínica de Dor Neurológica-Behavioral Kiel (D) têm avaliado continuamente a eficácia e tolerabilidade do erenumabe desde Novembro de 2018, analisando dados do sistema de informação prática [1]. Assim, foi obtido um benefício adicional significativo para pacientes adultos que não responderam, não eram adequados para, ou não podiam tolerar qualquer das terapias medicamentosas/classes de substâncias activas aprovadas.
Foi avaliado um total de 193 pacientes com idades compreendidas entre os 18-75 anos. A idade média era de 47 anos. 87,6% eram mulheres (n=169), 12,4% homens (n=24). Em média, os pacientes sofriam de enxaqueca em 16,9 dias por mês (mínimo 7, máximo 30) e tomavam medicação aguda em 12,4 dias por mês. A duração média de utilização do erenumab foi de 4,4 meses. A taxa de resposta de 50% em termos de redução dos dias de enxaqueca por mês foi de 37,8% em média para todos os pacientes (mulheres 40,2%, homens 20,8%). Houve uma diminuição média de 31,8% nos dias de enxaqueca por mês. A diminuição dos dias de uso do triptano durante o mês foi de 34,5%. Foi alcançada uma redução de 30% dos dias de enxaqueca por mês numa média de 55,4% dos doentes (Fig. 1).
Para a enxaqueca episódica, a taxa de resposta de 50% foi de 52,1% (n=48), para a enxaqueca crónica 33,1% (n=145). Quando os medicamentos agudos eram tomados durante mais de 10 dias por mês, a taxa de resposta era de 35,3% (n=113). Estes pacientes tinham recebido uma pausa de medicação antes, sem uma redução significativa dos dias de dor de cabeça por mês. Se os pacientes não preenchessem os critérios para o uso excessivo de medicamentos, a taxa de resposta era de 41,7% (n=79). A maior taxa de resposta de 50%, de 66,7%, foi alcançada por doentes com enxaqueca episódica sem uso excessivo de medicamentos (n=24). O efeito secundário mais comum foi a obstipação (16,2%). 37,3% dos doentes interromperam a terapia devido a uma eficácia ou tolerabilidade insuficientes.
Erenumab pode trazer uma melhoria significativa em doentes anteriormente refratários à terapia, é a conclusão do Dr. Göbel. O efeito é mais pronunciado em pacientes com enxaqueca episódica e em pacientes sem uso excessivo de medicamentos. Particularmente em pacientes que tinham sido anteriormente refractários à terapia e que tinham sido largamente excluídos dos estudos de aprovação, a experiência prática clínica confirmou o benefício adicional.
62,2% Erenumab não-respondedores
Os anticorpos CGRP ligand são uma alternativa para os doentes que não respondem ao erenumabe. Também para isto, os investigadores analisaram dados práticos num centro especializado em enxaquecas e dores de cabeça para ver se e em que medida os não-respondedores erenumab podem beneficiar de uma mudança [2].
Para tal, 57 não-respondedores erenumab foram mudados para fremanezumab 225 mg 1× sc mensal. O intervalo até ao último tratamento erenumab foi de pelo menos 2 meses. Os pacientes tinham 20-70 anos (idade média de 49 anos), 50 eram mulheres (87,7%), 7 eram homens. Os doentes tinham uma média de 19 dias de dor de cabeça, 17 dias de enxaqueca e 13 dias de enxaqueca triptana por mês antes da mudança. 31 pacientes preenchiam os critérios para o uso excessivo de medicamentos (54,3%) A média de MIDAS** era de 117 (Fig. 2).
** Pontuação da Avaliação de Incapacidade por Enxaqueca
Os não-respondedores de Erenumab apresentaram uma redução média de 23% em dias de dor de cabeça por mês, uma redução de 26% em dias de enxaqueca por mês e uma redução de 25% em dias triptanos por mês com fremanezumab 225 mg. A pontuação MIDAS diminuiu em 22%. Foi alcançada uma redução de 50% nos dias/mês de enxaqueca em 25% dos pacientes. A taxa de resposta à dor de cabeça de 50% foi de 21%, e uma redução na pontuação MIDAS de pelo menos 30% foi alcançada por 44%. Apenas um paciente com uma redução de 50% nos dias/mês de dor de cabeça não teve também uma redução de pelo menos 30% na pontuação MIDAS. 4% relataram constipação e 1% reacções de injecção como efeitos secundários. Devido à sua ineficácia, 44% interromperam o tratamento posterior. Nenhum paciente suspendeu o tratamento devido a efeitos secundários. A duração média do tratamento até ao momento da avaliação foi de 3,8 meses.
A conclusão da equipa de investigação: Apesar da eficácia insuficiente de um anticorpo receptor CGRP, existe ainda a possibilidade de se conseguir um efeito nos doentes afectados mudando para o ligante CGRP e o anticorpo anticorpo fremanezumab. No entanto, a probabilidade de alcançar pelo menos uma redução para metade dos dias de dor de cabeça por mês é menor (21%) do que com a primeira utilização de um anticorpo receptor CGRP. Contudo, quando a redução de 30% de MIDAS é adicionada como critério de eficácia adicional (como recomendado nas directrizes da Sociedade Alemã de Enxaquecas e Cefaleias), 45,6% dos não-respondedores erenumab podem alcançar uma eficácia clínica significativa quando mudados para fremanezumab.
Congresso: Congresso Alemão da Dor 2020 (online)
Fontes:
- Göbel C, et al.: Imunoterapia com Erenumab para enxaquecas episódicas e crónicas: experiências em terapia especializada da dor. Congresso Alemão da Dor 2020 (evento online), 21-24.10.2020, PO012.
- Göbel C, et al.: Eficácia do fremanezumab em não-respondedores erenumab na imunoterapia da enxaqueca. Congresso Alemão da Dor 2020 (evento online), 21-24.10.2020, PO013.
InFo PAIN & GERIATURA 2021; 3(1): 19-20 (publicado 2.7.21, antes da impressão).
