| En el estudio del Registro BioDay, el tratamiento con dupilumab en pacientes pediátricos con dermatitis atópica en un entorno real mejoró significativamente la gravedad de la enfermedad y los síntomas asociados. La tolerabilidad resultó ser buena y el perfil de seguridad concuerda con los resultados de los ensayos clínicos. |
El dupilumab ha demostrado ser un tratamiento eficaz y seguro para la dermatitis atópica (DA) [1]. Al unirse a la subunidad IL-4Rα de los complejos receptores de IL-4 e IL-13, el anticuerpo monoclonal inhibe específicamente el efecto proinflamatorio de estas dos citocinas clave [1]. En Suiza, el dupilumab (Dupixent®) está aprobado para pacientes con EA a partir de 6 años [1]. Para investigar los efectos del tratamiento con dupilumab en pacientes pediátricos con EA en un escenario del “mundo real”, se llevó a cabo el estudio “BioDay Registry” [2]. En este estudio prospectivo de cohortes se estudiaron niños (≥6 a <12 años) y adolescentes (≥12 a <18 años) con EA de moderada a grave tratados con dupilumab. Los pacientes con un peso corporal <60 kg recibieron dupilumab (s.c.) cada quince días (q2w) tras una dosis inicial de carga de 400 mg. En pacientes con un peso corporal ≥60 kg, se administraron 600 mg como dosis de carga, seguidos de 300 mg q2w. Los niños que pesaban entre 15 y 60 kg recibieron 300 mg al inicio y al cabo de dos semanas, y después 300 mg de dupilumab cada cuatro semanas. Se permitió el tratamiento concomitante con corticosteroides tópicos.
Al inicio, en la semana 0, en la semana 4, en la semana 16 y en la semana 28, se evaluó la gravedad de la enfermedad mediante puntuaciones validadas: Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI), Evaluación Global del Investigador (IGA), Escala de Calificación Numérica (NRS) para el picor y el dolor, Medida del Eccema Orientada al Paciente (POEM) [2]. También se midieron los biomarcadores séricos asociados a la gravedad.
De los 61 pacientes incluidos, el 75,4% y el 49,2% lograron una respuesta EASI-50 y EASI-75, respectivamente (Fig. 1 ) [2]. La tasa de respuesta al EASI-90 fue del 24,6%. Según la puntuación IGA, el 36,1% estaban libres de lesiones o casi libres de lesiones. El 84,7% consiguió una mejora de ≥4 puntos en el POEM, mientras que esta proporción fue del 45,3% y el 77,4% para el picor NRS y el dolor NRS, respectivamente. Los biomarcadores TARC, PARC, periostina, sIL-2Ra y eotaxina-3 disminuyeron significativamente durante el tratamiento. El p-EASI mostró una correlación significativa con la gravedad de la enfermedad. Los efectos secundarios más frecuentes fueron conjuntivitis (n=10) y dolor de cabeza (n=4) (Tabla 1).
Literatura:
- Drug Information, www.swissmedicinfo.ch,(última consulta: 13.04.23).
- Kamphuis E, et al: Dupilumab en la práctica diaria para el tratamiento de la dermatitis atópica pediátrica: resultados clínicos y de biomarcadores a las 28 semanas del registro BioDay. Pediatr Allergy Immunol 2022; 33(12): e13887.
PRÁCTICA DERMATOLÓGICA 2023; 33(2): 52
