El bentracimab es un nuevo fragmento de anticuerpo monoclonal humano recombinante de unión a antígeno diseñado para invertir el efecto antiplaquetario del ticagrelor en hemorragias graves y procedimientos quirúrgicos urgentes. Alfasigma ha adquirido ahora la licencia europea del bentracimab a PhaseBio.
Alfasigma tiene un acuerdo de licencia exclusiva con PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAS) para la comercialización de bentracimab en 49 países de Europa y otros mercados clave. El bentracimab es un nuevo fragmento de anticuerpo monoclonal humano que ha demostrado una inversión inmediata y prolongada del efecto antiplaquetario de Brilinta®/Brilique® (ticagrelor) en ensayos clínicos anteriores. PhaseBio es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias novedosas para las enfermedades cardiopulmonares. Se encargará de desarrollar el bentracimab y de obtener la autorización de comercialización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Posteriormente, se concede la aprobación a Alfasigma. Alfasigma es responsable de obtener la aprobación reglamentaria en otros territorios no cubiertos por las aprobaciones de la EMA o la MHRA y de obtener y mantener las aprobaciones reglamentarias necesarias para la comercialización y venta del producto, incluidas las negociaciones de precios y las obligaciones posteriores a la comercialización. Este acuerdo es otro paso importante en nuestro camino para consolidar Alfasigma entre las principales empresas internacionales de especialidades tras la reciente adquisición de Lumeblue®.
El bentracimab se encuentra actualmente en la fase final de desarrollo clínico en el ensayo REVERSE-IT (Rapid and SustainEd ReVERSal of TicagrElor – Intervention Trial). REVERSE-IT es un estudio de fase III multicéntrico, abierto, prospectivo y de un solo brazo para investigar la reversión del efecto antiplaquetario del ticagrelor con bentracimab en pacientes que presentan una hemorragia grave o potencialmente mortal no controlada o que requieren cirugía urgente o procedimientos invasivos. El bentracimab ya se ha estudiado en ensayos clínicos de fase I y fase II y ha demostrado su potencial para proporcionar un beneficio terapéutico que salva vidas al revertir de forma inmediata y persistente el efecto antiplaquetario del ticagrelor, reduciendo así la preocupación por los riesgos de hemorragia asociados al uso de este agente antiplaquetario. Además, el bentracimab logró una reversión equivalente del ticagrelor de marca y de varios genéricos en un estudio traslacional.
Fuente: “Alfasigma adquiere a PhaseBio la licencia europea del bentracimab”, 22.06.2021
CARDIOVASC 2021; 20(2): 32
