La mucositis oral puede producirse como efecto secundario de la radioterapia para tumores de cabeza y cuello. Esto es frecuente, a veces extremadamente doloroso y limita claramente las opciones terapéuticas. Por regla general, se utilizan medicamentos analgésicos, aunque no es infrecuente el uso de opiáceos en las formas graves. Un estudio ha investigado ahora el efecto del enrojecimiento con doxepina, un antidepresivo tricíclico.
El estudio aleatorizado de fase III de 155 pacientes con dolor de mucositis inducido por la radioterapia se publicó en el Journal of Clinical Oncology [1]. Los participantes recibieron una dosis única de doxepina oral o placebo el primer día. Tenían que mantenerlos en la boca durante un minuto cada uno. Al día siguiente, se cambió la medicación según el diseño cruzado. El dolor se evaluó mediante un cuestionario al inicio y después de 5, 15, 30, 60, 120 y 240 minutos. Después, los pacientes podían elegir por sí mismos si querían seguir tomando doxepina.
Reducción relevante del dolor
El criterio de valoración primario fue la reducción del dolor. Esto se determinó el día 1 mediante la denominada área bajo la curva (AUC) de la escala de dolor. El dolor de boca y garganta se redujo significativamente más con doxepina (-9,1) que con placebo (-4,7, p<0,001). Comparando el primer día con el segundo, se produjo un aumento del dolor de 4,1 al pasar de doxepina a placebo y una reducción de -2,8 al pasar de placebo a doxepina. Esta diferencia también fue significativa. Los efectos secundarios que se produjeron con más frecuencia con el verum fueron sensación de escozor o quemazón, sabor desagradable y mayor somnolencia.
Debido al relevante alivio del dolor, muchos pacientes declararon que deseaban continuar con el enjuague de doxepina. En general, los autores ven por tanto un gran potencial en el uso del compuesto para tratar el dolor de la mucositis severamente limitante asociado a la radioterapia. Al menos durante las cuatro horas medidas, la doxepina parece producir una analgesia notable.
Literatura:
- Leenstra JL, et al: Enjuague de doxepina frente a placebo en el tratamiento del dolor agudo de la mucositis oral en pacientes que reciben radioterapia de cabeza y cuello con o sin quimioterapia: un ensayo de fase III, aleatorizado y doble ciego (NCCTG-N09C6 [Alliance]). J Clin Oncol 2014 20 de mayo; 32(15): 1571-1577.
InFo ONCOLOGÍA Y HEMATOLOGÍA 2015; 3(3-4): 2