La interleucina-23 y la interleucina-17A desempeñan un papel importante en el proceso inflamatorio de la psoriasis en placas. Una comparación de dos agentes dirigidos contra estas dianas en la psoriasis en placas de moderada a grave arrojó resultados interesantes.
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Como la empresa farmacéutica AbbVie Inc. en un comunicado de prensa, el inhibidor de la IL23 risankizumab (Skyrizi™) [1] demostró ser superior al inhibidor de la IL17A secukinumab (Cosentyx®) [2] en este estudio multicéntrico de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado de forma activa y abierto con respecto a varios criterios de valoración primarios y secundarios tras un periodo de tratamiento de 52 semanas [3]. Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 a la condición Skyrizi™ 150 mg* (n=164) o Cosentyx® 300 mg** (n=163) como inyecciones subcutáneas. Los dos criterios de valoración primarios se definieron como la no inferioridad en la semana 16 y la superioridad en la semana 52 con respecto al PASI90. Los criterios de valoración secundarios fueron los valores de los siguientes parámetros en la semana 52: PASI 100, sPGA 0/1 y PASI 75.
Bajo tratamiento con risankizumab, una proporción del 74% de los pacientes alcanzó el PASI90 en la semana 16, en comparación con sólo el 66% en el caso del secukinumab [3]. Risankizumab también cumplió el segundo criterio de valoración primario (87% de respuesta PASI 90 frente al 57% con secukinumab, p<0,001) [3]. El inhibidor de la IL23 risankizumab también demostró ser superior al inhibidor de la IL17A secukinumab en todos los criterios de valoración secundarios medidos en este estudio, incluidos PASI 100, PASI 75 y sPGA 0/1 en la semana 52 (p<0,001) [3]. El perfil de seguridad de Skyrizi™ fue coherente con el de estudios anteriores, sin que se notificaran nuevas señales de seguridad durante el periodo de estudio de 52 semanas (4-6). Los biológicos Skyrizi™ (risankizumab) [1] y Cosentyx® (secukinumab) [2] están aprobados en Suiza para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Éstas son dos de las opciones de tratamiento antagonistas de la interleucina que se han ampliado sucesivamente en los últimos años para los pacientes de psoriasis. Las dos citocinas IL-23 e IL17A difieren en varias características biológicas moleculares (Tab. 1).
* Condición Skyrizi™ 150 mg: 2 inyecciones subcutáneas de 75 mg cada una en las semanas 0, 4 y 12; después, a intervalos de 12 semanas.
** Condición Cosentyx® 300 mg: 2 inyecciones subcutáneas de 150 mg cada una en la semana 0,1,2,3,4; después a intervalos de 4 semanas.
Fuente: AbbVie Inc.
Literatura:
- Skyrizi [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Ltd. Disponible en: www.ema.europa.eu.
- Cosentyx: https://compendium.ch, último acceso 12.02.2020
- Comunicado de prensa de AbbVie: https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-head-to-head-phase-3-data-show-skyrizi-risankizumab-superior-to-cosentyx-secukinumab-across-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-adults-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis-at-52-weeks.htm
- Gordon K, et al: Eficacia y seguridad del risankizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave (UltIMMa-1 y UltIMMa-2): resultados de dos ensayos de fase 3 doble ciego, aleatorizados, controlados con placebo y con ustekinumab. The Lancet 2018; 25; 392(10148): 650-661.
- Reich K, et al: Risankizumab comparado con adalimumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave (IMMvent): ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo. Lancet 2019; 394(10198): 576-586.
- Blauvelt A, et al: Eficacia y seguridad del risankizumab Q12W continuo frente a la retirada del tratamiento: resultados a doble ciego durante 2 años del ensayo de fase 3 IMMhance. Póster nº 478. 24º Congreso Mundial de Dermatología. 2019.
- Gooderham MJ, et al: Cambiando el enfoque: el papel primario de la IL-23 en la psoriasis y otros trastornos inflamatorios. J Eur Acad Dermatol Venereol 2018; 32: 1111-1119.
- Girolomoni G, et al: El papel de la IL-23 y el eje inmunitario IL-23/TH17 en la patogénesis y el tratamiento de la psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 1616-1626.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2020; 30(1): 27 (publicado el 22.2.20, antes de impresión).