Un vaccin sous-unité avec adjuvant offre une protection de longue durée

Les résultats de ZOSTER-049 – une extension de deux études cliniques de phase III – démontrent que le vaccin recombinant adjuvanté contre le zona (RZV) peut offrir une protection contre le zona pendant une décennie chez les adultes de plus de 50 ans. La vaccination contre le RZV a été intégrée dans de nombreux plans de vaccination nationaux, de sorte que l’on dispose désormais d’une grande base de données.

Dans le plan de vaccination suisse, le vaccin adjuvanté sous-unitaire Shingrix® est recommandé.recommandé pour les personnes immunocompétentes à partir de 65 ans ou en cas d’immunodéficience à partir de 50 ans [1,2]. Deux doses à deux mois d’intervalle sont généralement nécessaires pour l’immunisation de base. Les coûts sont pris en charge par l’assurance obligatoire des soins.

Dans le monde, jusqu’à 1 personne sur 3 contracte le zona au cours de sa vie [3,8–11]. Avec l’âge, la résistance du système immunitaire à l’infection diminue, ce qui augmente le risque de développer un zona [8]. D’autres facteurs qui augmentent le risque sont l’immunodéficience ou l’immunosuppression, ainsi que d’autres maladies chroniques comme la BPCO, le diabète et l’asthme [12]. La névralgie post-zona (NPZ) est la complication la plus fréquente du zona et, selon les résultats de plusieurs études, elle survient dans 5 à 30 % des cas, le risque augmentant en fonction de l’âge [13,14].

ZOSTER-049 : période de suivi de 6 à 11 ans

L’étude de suivi ouverte, transnationale et multicentrique à long terme ZOSTER-049 s’est appuyée sur les deux études cliniques randomisées réglementaires de phase III ZOE-50 et ZOE-70 et a évalué l’efficacité, la sécurité et l’immunogénicité chez des adultes âgés de ≥50 ans au moment de la vaccination [3]. Plus de 7000 personnes de 18 pays sur cinq continents ont participé à ZOSTER-049. Les données récemment publiées montrent que le vaccin recombinant contre le zona (recombinant zoster vaccine, RZV) reste efficace pendant plus d’une décennie contre le zona chez les adultes de plus de 50 ans** :

Le critère d’évaluation principal était axé sur l’efficacité cumulative du vaccin (Vaccine Efficacy, VE) entre la 6e et la 11e année après la vaccination. Chez les adultes âgés de ≥50 ans, une EV de 79,7% a été observée (IC à 95% : 73,7-84,6) [4].
La VE chez les adultes ≥50 est restée élevée dans chaque année individuelle après la primovaccination (deux doses) dans ZOE-50 et ZOE-70, avec une VE de 82,0% (IC 95% : 63,0-92,2) la 11e et dernière année [4].
Des taux élevés d’EV ont été observés dans tous les groupes d’âge de plus de 50 ans, y compris dans le groupe des ≥70 ans, qui ont présenté une EV cumulée de 73,1% entre six et onze ans après la vaccination (IC 95% : 62,9-80,9).
Aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié pendant la période d’observation [4]. Chez les ≥50 ans, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec le vaccin recombinant contre le zona sont des douleurs au site d’injection, des myalgies, de la fatigue et des maux de tête. La plupart de ces réactions étaient d’intensité légère à modérée et duraient généralement moins de trois jours [5].

** L’efficacité du vaccin a pu être suivie jusqu’à l’âge avancé de 80 et 90 ans chez certains participants.

“Ces données finales montrent que le vaccin recombinant contre le zona offre une protection durable pendant plus d’une décennie et qu’il reste très efficace à la fois chez les 50 ans et plus et chez les 70 ans et plus. Les maladies infectieuses telles que le zona représentent un risque important pour les adultes en raison du déclin naturel de notre système immunitaire, et ces données constituent une avancée remarquable dans notre compréhension de ce qui peut être réalisé pour une protection efficace à long terme contre le zona”, a déclaré le Dr Javier Díez-Domingo, chercheur principal, Fondation pour la promotion de la santé et la recherche biomédicale de la communauté valencienne, Espagne [3].

Shingrix® – le système de gestion de la qualité
Ce vaccin contre le zona/RZV est un vaccin sous-unitaire recombinant non vivant qui peut être utilisé pour prévenir le zona chez les adultes de 50 ans et plus [3]. Il combine un antigène (glycoprotéine E) et un système adjuvant (AS01B) et peut contrecarrer le déclin naturel de la réponse immunitaire lié à l’âge [6,7]. Le RZV n’est pas indiqué pour la prévention de la varicelle primaire (varicelle). L’utilisation de Shingrix® doit être conforme aux recommandations officielles de vaccination et à l’information professionnelle.

Source : GSK

Littérature :

Swissmedic : Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch,(dernière consultation 18.04.2024)
“Plan de vaccination suisse 2024”, état mars 2024, Office fédéral de la santé publique et Commission fédérale pour les vaccinations.
«Neue Langzeitdaten zeigen, dass Shingrix bei Erwachsenen ab 50 Jahren mehr als ein Jahrzehnt lang einen hohen Schutz gegen Gürtelrose bietet», GSK, 17.04.2024.
Diez-Domingo J, et al.: Adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) is the first vaccine to provide durable protection against herpes zoster (HZ) in all age ranges ≥50 years: final analysis of efficacy and safety after 11 years (Y) of follow-up. Abstract presented at European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID); 27–30 April 2024, Barcelona, Spain.
Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE): Use of Recombinant Zoster Vaccine in Immunocompromised Adults Aged ≥19 Years. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disponible à partir de : www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/recombinant-zoster-immunocompromised.html. Dernière mise à jour : Avril 2024.
Cunningham AL, et al.: Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. New England Journal of Medicine 2016; 375(11): 1019–1032.
The GSK proprietary AS01 adjuvant system contains QS-21 Stimulon® adjuvant licensed from Antigenics LLC, a wholly owned subsidiary of Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes. (NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes.
Harpaz R, et al.: Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1–30.
Australian Institute of Health and Welfare: Shingles in Australia. Available at: www.aihw.gov.au/getmedia/759199ff-f5c8-421d-a572-aaa984a02b49/aihwphe-236_shingles.pdf.aspx. Dernière mise à jour : Avril 2024.
Lee C, et al.: Lifetime risk of herpes zoster in the population of Beijing, China. Public Health Pract (Oxf) 2023; 5: 100356.
Curran D, et al.: Meta-Regression of Herpes Zoster Incidence Worldwide. Infect Dis Ther 2022; 11(1): 389–403.
Marra F, et al.: Risk Factors for Herpes Zoster Infection: A Meta-Analysis. Open Forum Infect Dis 2020; 7(1): ofaa005.
Chen S-Y, et al.: Incidence of herpes zoster in patients with altered immune function. Infection 2014; 42: 325–334.
Kawai K, et al : Systematic review of incidence and complications of herpes zoster : towards a global perspective. BMJ open 2014 ; 4(6) : e004833.