A vacina de subunidades com adjuvante oferece proteção duradoura

Os resultados do ZOSTER-049 – uma extensão de dois ensaios clínicos de Fase III – mostram que a vacina recombinante contra o zoster (RZV) com adjuvante pode proporcionar proteção contra a zona durante uma década em adultos com mais de 50 anos de idade. A vacinação contra o RZV foi agora incluída em muitos planos nacionais de vacinação, pelo que está atualmente disponível uma grande base de dados.

O plano de vacinação suíço recomenda a vacina de subunidade com adjuvante Shingrix®recomendado para pessoas imunocompetentes com 65 ou mais anos de idade ou para pessoas imunocomprometidas com 50 ou mais anos de idade [1,2]. Normalmente, são necessárias duas doses com intervalos de dois meses para a imunização básica. As despesas são cobertas pelo seguro de doença obrigatório.

Em todo o mundo, cerca de 1 em cada 3 pessoas desenvolve herpes zóster ao longo da sua vida [3,8–11]. Com o aumento da idade, a resistência do sistema imunitário à infeção diminui, o que aumenta o risco de contrair herpes-zóster [8]. Outros factores que aumentam o risco são a imunodeficiência ou a imunossupressão, bem como outras doenças crónicas, como a DPOC, a diabetes e a asma [12]. A nevralgia pós-herpética (NPH) é a complicação mais comum do herpes-zóster e, de acordo com os resultados de vários estudos, ocorre em 5-30% de todos os casos, com o risco a aumentar de acordo com a idade [13,14].

ZOSTER-049: Período de acompanhamento de 6-11 anos

O estudo aberto, multicêntrico, multinacional e de acompanhamento a longo prazo ZOSTER-049 baseou-se nos dois ensaios clínicos pivotais aleatorizados de Fase III ZOE-50 e ZOE-70 e investigou a eficácia, segurança e imunogenicidade em adultos com idade ≥50 anos na altura da vacinação [3]. Mais de 7000 pessoas de 18 países dos cinco continentes participaram na ZOSTER-049. Dados publicados recentemente mostram que a vacina recombinante contra o zoster(RZV) permanece eficaz contra o herpes zoster durante mais de uma década em adultos com mais de 50 anos de idade**:

O parâmetro primário centrou-se na eficácia cumulativa da vacina (Eficácia da Vacina, VE) no período entre o 6º e o 11º ano após a vacinação. Em adultos com idade ≥50 anos, foi observado um VE de 79,7% (IC 95%: 73,7-84,6) [4].
O VE em adultos ≥50 manteve-se elevado em todos os anos após a vacinação inicial (duas doses) na ZOE-50 e na ZOE-70, com VE no 11.º e último ano de 82,0% (IC 95%: 63,0-92,2) [4].
Foram observadas taxas de VE elevadas em todos os grupos etários com mais de 50 anos, incluindo o grupo com idade ≥70 anos, que apresentou uma VE cumulativa de 73,1% entre seis e onze anos após a vacinação (IC 95%: 62,9-80,9).
Não foram identificados novos problemas de segurança durante o período de observação [4]. Em pessoas com idade ≥50 anos, os efeitos secundários mais frequentemente notificados da vacina contra o zoster recombinante são dor no local da injeção, mialgia, fadiga e dor de cabeça. A maioria destas reacções foi de intensidade ligeira a moderada e durou geralmente menos de três dias [5].

** A eficácia da vacinação pôde ser acompanhada até à idade avançada de 80 e 90 anos em alguns participantes.

“Estes dados finais mostram que a vacina recombinante contra o zoster proporciona uma proteção sustentada durante mais de uma década e continua a ser altamente eficaz nos grupos etários com mais de 50 e mais de 70 anos. As doenças infecciosas como o herpes zoster representam um risco significativo para os adultos devido ao declínio natural do nosso sistema imunitário, e estes dados constituem um avanço notável na nossa compreensão do que pode ser alcançado para uma proteção eficaz a longo prazo contra o herpes zoster”, afirmou o Dr. Javier Díez-Domingo, Investigador Principal, Fundação para a Promoção da Saúde e Investigação Biomédica da Comunidade Valenciana, Espanha [3].

Shingrix®
Esta vacina contra o zoster/RZV é uma vacina de subunidade recombinante, não viva, que pode ser utilizada para prevenir o herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais [3]. Combina um antigénio (glicoproteína E) com um sistema adjuvante (AS01B) e pode contrariar o declínio natural da resposta imunitária relacionado com a idade [6,7]. O RZV não está indicado para a prevenção da infeção primária por varicela (varicela). Shingrix® deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais de vacinação e com as Informações para profissionais de saúde.

Fonte: GSK

Literatura:

Swissmedic: Informações sobre o medicamento, www.swissmedicinfo.ch,(último acesso em 18.04.2024)
“Swiss Vaccination Plan 2024”, situação em março de 2024, Departamento Federal de Saúde Pública e Comissão Federal para as Questões de Vacinação.
«Neue Langzeitdaten zeigen, dass Shingrix bei Erwachsenen ab 50 Jahren mehr als ein Jahrzehnt lang einen hohen Schutz gegen Gürtelrose bietet», GSK, 17.04.2024.
Diez-Domingo J, et al.: Adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) is the first vaccine to provide durable protection against herpes zoster (HZ) in all age ranges ≥50 years: final analysis of efficacy and safety after 11 years (Y) of follow-up. Abstract presented at European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID); 27–30 April 2024, Barcelona, Spain.
Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE): Use of Recombinant Zoster Vaccine in Immunocompromised Adults Aged ≥19 Years. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disponível em: www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/recombinant-zoster-immunocompromised.html. Último acesso: abril de 2024.
Cunningham AL, et al.: Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. New England Journal of Medicine 2016; 375(11): 1019–1032.
The GSK proprietary AS01 adjuvant system contains QS-21 Stimulon® adjuvant licensed from Antigenics LLC, a wholly owned subsidiary of Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes. (NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes.
Harpaz R, et al.: Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1–30.
Australian Institute of Health and Welfare: Shingles in Australia. Available at: www.aihw.gov.au/getmedia/759199ff-f5c8-421d-a572-aaa984a02b49/aihwphe-236_shingles.pdf.aspx. Último acesso: abril de 2024.
Lee C, et al.: Lifetime risk of herpes zoster in the population of Beijing, China. Public Health Pract (Oxf) 2023; 5: 100356.
Curran D, et al.: Meta-Regression of Herpes Zoster Incidence Worldwide. Infect Dis Ther 2022; 11(1): 389–403.
Marra F, et al.: Risk Factors for Herpes Zoster Infection: A Meta-Analysis. Open Forum Infect Dis 2020; 7(1): ofaa005.
Chen S-Y, et al.: Incidence of herpes zoster in patients with altered immune function. Infection 2014; 42: 325–334.
Kawai K, et al.: Systematic review of incidence and complications of herpes zoster: towards a global perspective. BMJ open 2014; 4(6): e004833.