La vacuna de subunidades adyuvada ofrece una protección duradera

Los resultados de ZOSTER-049 -una ampliación de dos ensayos clínicos de fase III- muestran que la vacuna recombinante adyuvada contra el zóster (RZV) puede proporcionar protección contra el herpes zóster durante una década en adultos mayores de 50 años. En la actualidad, la vacunación contra el RZV se ha incluido en muchos planes nacionales de vacunación, por lo que se dispone de una amplia base de datos.

El plan de vacunación suizo recomienda la vacuna de subunidades adyuvada Shingrix recomendado para personas inmunocompetentes de 65 años o más o para personas inmunocomprometidas de 50 años o más [1,2]. Normalmente se requieren dos dosis a intervalos de dos meses para la inmunización básica. Los gastos están cubiertos por el seguro de enfermedad obligatorio.

ZOSTER-049: Periodo de seguimiento de 6-11 años

El estudio abierto, multicéntrico, multinacional y de seguimiento a largo plazo ZOSTER-049 se basó en los dos ensayos clínicos pivotales aleatorizados de fase III ZOE-50 y ZOE-70 e investigó la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad en adultos de ≥50 años en el momento de la vacunación [3]. Más de 7.000 personas de 18 países de los cinco continentes participaron en ZOSTER-049. Los datos publicados recientemente muestran que la vacuna recombinante contra el zóster(RZV) sigue siendo eficaz contra el herpes zóster durante más de una década en adultos mayores de 50 años**:

• El criterio de valoración primario se centró en la eficacia acumulada de la vacuna (Eficacia Vacunal, EV) en el periodo comprendido entre el 6º y el 11º año tras la vacunación. En adultos de ≥50 años, se observó una EV del 79,7% (IC 95%: 73,7-84,6) [4].
• La EV en adultos ≥50 se mantuvo alta en todos los años posteriores a la vacunación inicial (dos dosis) en ZOE-50 y ZOE-70, con una EV en el 11º y último año del 82,0% (IC 95%: 63,0-92,2) [4].
• Se observaron altas tasas de EV en todos los grupos de edad mayores de 50 años, incluido el grupo de ≥70 años, que tuvo una EV acumulada del 73,1% entre seis y once años después de la vacunación (IC 95%: 62,9-80,9).
• No se identificaron nuevos problemas de seguridad durante el periodo de observación [4]. En las personas ≥50 años, los efectos secundarios más frecuentes de la vacuna recombinante contra el zóster son dolor en el lugar de la inyección, mialgia, fatiga y dolor de cabeza. La mayoría de estas reacciones fueron de intensidad leve a moderada y, por lo general, duraron menos de tres días [5].

** La eficacia de la vacunación pudo seguirse hasta la edad avanzada de 80 y 90 años en algunos participantes.

“Estos datos finales demuestran que la vacuna recombinante contra el herpes zóster proporciona una protección sostenida durante más de una década y sigue siendo muy eficaz tanto en el grupo de edad de 50 años como en el de 70 años. Las enfermedades infecciosas como el herpes zóster suponen un riesgo importante para los adultos debido al declive natural de nuestro sistema inmunitario, y estos datos suponen un avance notable en nuestra comprensión de lo que puede conseguirse para una protección eficaz a largo plazo contra el herpes zóster”, afirmó el Dr. Javier Díez-Domingo, investigador principal de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana, España [3].

Fuente: GSK

Literatura:

1. Swissmedic: Información sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,(último acceso 18.04.2024)
2. «Schweizerischer Impfplan 2024», Stand März 2024, Bundesamt für Gesundheit und Eidgenössische Kommission für Impffragen.
3. «Neue Langzeitdaten zeigen, dass Shingrix bei Erwachsenen ab 50 Jahren mehr als ein Jahrzehnt lang einen hohen Schutz gegen Gürtelrose bietet», GSK, 17.04.2024.
4. Diez-Domingo J, et al.: Adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) is the first vaccine to provide durable protection against herpes zoster (HZ) in all age ranges ≥50 years: final analysis of efficacy and safety after 11 years (Y) of follow-up. Abstract presented at European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID); 27–30 April 2024, Barcelona, Spain.
5. Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE): Use of Recombinant Zoster Vaccine in Immunocompromised Adults Aged ≥19 Years. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Disponible en: www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/recombinant-zoster-immunocompromised.html. Último acceso: Abril de 2024.
6. Cunningham AL, et al.: Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. New England Journal of Medicine 2016; 375(11): 1019–1032.
7. The GSK proprietary AS01 adjuvant system contains QS-21 Stimulon® adjuvant licensed from Antigenics LLC, a wholly owned subsidiary of Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes. (NASDAQ: AGEN), MPL and liposomes.
8. Harpaz R, et al.: Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1–30.
9. Australian Institute of Health and Welfare: Shingles in Australia. Available at: www.aihw.gov.au/getmedia/759199ff-f5c8-421d-a572-aaa984a02b49/aihwphe-236_shingles.pdf.aspx. Último acceso: Abril de 2024.
10. Lee C, et al.: Lifetime risk of herpes zoster in the population of Beijing, China. Public Health Pract (Oxf) 2023; 5: 100356.
11. Curran D, et al.: Meta-Regression of Herpes Zoster Incidence Worldwide. Infect Dis Ther 2022; 11(1): 389–403.
12. Marra F, et al.: Risk Factors for Herpes Zoster Infection: A Meta-Analysis. Open Forum Infect Dis 2020; 7(1): ofaa005.
13. Chen S-Y, et al.: Incidence of herpes zoster in patients with altered immune function. Infection 2014; 42: 325–334.
14. Kawai K, et al.: Systematic review of incidence and complications of herpes zoster: towards a global perspective. BMJ open 2014; 4(6): e004833.

DERMATOLOGIE PRAXIS 2024; 34(2): 31
HAUSARZT PRAXIS 2024; 19(5): 41