Comprobación de la práctica Ozanimod en la práctica clínica diaria Contenido para socios Neurología RX Ver Publicación
Ver Publicación This content is machine translated Control de tolerabilidad En el lado negativo: garganta e hígado En términos de tolerabilidad, el ozanimod se compara bien con otros moduladores de los receptores de esfingosina-1-fosfato [1–3]*. En los ensayos pivotales, las tasas de abandono debidas a efectos secundarios se situaron en torno al 3%, con tasas comparables en los distintos grupos de tratamiento. Las reacciones adversas al fármaco observadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con ozanimod fueron nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario, elevación de los niveles de alanina aminotransferasa y γGT, hipertensión y cefalea. Ver Publicación
Ver Publicación This content is machine translated Control de seguridad La selectividad como rasgo distintivo Como cualquier forma de intervención en el sistema inmunitario humano, la terapia con Ozanimod conlleva ciertos riesgos. En concreto, las infecciones y los efectos cardíacos adversos son efectos secundarios conocidos del tratamiento con moduladores de los receptores de S1P. Sin embargo, los estudios pivotales del ozanimod, así como otros datos posteriores a su finalización, indican un perfil de seguridad comparativamente favorable [1–3]. Ver Publicación
Ver Publicación This content is machine translated Comprobación de la eficacia Múltiples niveles de eficacia Los dos estudios de fase III finalizados SUNBEAM [1] y RADIANCE [2] pudieron demostrar la eficacia del nuevo principio activo no sólo en la reducción de la frecuencia de las recaídas mediante la terapia con ozanimod, sino también en el ámbito de otros criterios de valoración -radiológicos y clínicos-. Por primera vez en la investigación sobre la EM, se observó una ralentización del descenso del volumen cerebral en la sustancia gris cortical y el tálamo. Ver Publicación
Ver Publicación This content is machine translated Ozanimod Un nuevo actor en la terapia de la EM Con el recientemente aprobado ozanimod, entra en el mercado suizo otro potente compuesto para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). El modulador oral del receptor de la esfingosina-1-fosfato (S1P) mostró una buena eficacia y un perfil de seguridad comparable al del interferón β1a en dos ensayos multicéntricos aleatorizados de fase 3 con un total de más de 2600 participantes [1,2]. Un amplio estudio de seguimiento, en el que se pudo incluir a casi el 85% de los pacientes, sigue proporcionando resultados coherentes [3]. Ver Publicación
Ver Publicación This content is machine translated La terapia de la EM hoy Un nuevo actor en la terapia de la EM Con el ozanimod, recientemente aprobado, entra en el mercado suizo otro compuesto muy potente para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). El modulador oral del receptor de la esfingosina-1-fosfato (S1P) demostró una gran eficacia y un perfil de seguridad comparable al del interferón β1a en dos ensayos multicéntricos aleatorizados de fase 3 con un total de más de 2600 participantes. Un amplio estudio de seguimiento, que incluyó a casi el 85% de los pacientes, sigue arrojando resultados prometedores. Ver Publicación