Attualmente sono disponibili due farmaci antifibrotici per la terapia farmacologica della fibrosi polmonare idiopatica (IPF): Pirfenidone e l’inibitore della tirosin-chinasi nintedanib. Le intolleranze alla terapia sono rare, ma si verificano. Tuttavia, l’opzione di passare da un agente all’altro in questi casi è stata poco esplorata.
Sia il pirfenidone che il nintedanib sono solitamente ben tollerati dai pazienti, ma gli effetti collaterali possono portare alla riduzione della dose, all’interruzione della terapia e anche all’interruzione o al cambiamento della terapia. Lena Piotraschke del Dipartimento di Medicina Interna e Pneumologia della Fachkrankenhaus Coswig (D) e i suoi colleghi hanno analizzato retrospettivamente i dati di 284 pazienti trattati per IPF diagnosticata alla Fachkrankenhaus Coswig tra il 2013 e il 2019. L’83% di loro era di sesso maschile, l’età media era di 71,6 anni con un range di età compreso tra 44 e 89 anni.
La terapia antifibrotica con pirfenidone o nintedanib è stata somministrata a 234 (82,4%) pazienti (il 5,6% ha ricevuto un’altra terapia, il 12% nessuna terapia), di cui 209 (73,6%) hanno presentato almeno una visita di follow-up. Da questo collettivo, 124 pazienti (59,3%) hanno iniziato inizialmente la terapia con pirfenidone, di cui 30 (24,1%) sono poi passati a nintedanib. 85 pazienti (40,6%) hanno iniziato nintedanib al contrario, di cui 5 (5,8%) sono passati a pirfenidone durante il periodo di osservazione. Complessivamente, ciò significa che il 12,3% dei pazienti ha cambiato la propria terapia antifibrotica. Una riduzione temporanea della dose si è verificata nel 17% dei pazienti trattati con il solo pirfenidone e nel 33,8% dei pazienti trattati con nintedanib.
Gli effetti collaterali sono all’ordine del giorno
Quasi il 90% dei pazienti ha riportato effetti collaterali durante il periodo di osservazione. Oltre alla perdita di peso e ai valori epatici elevati, i principali effetti collaterali del pirfenidone sono un aumento della frequenza dei sintomi cutanei e della fototossicità (tab. 1). In confronto, nintedanib ha spesso un profilo di effetti collaterali gastrointestinali (tab. 2) .
Le cause di una modifica della terapia, cioè una riduzione della dose, un’interruzione a breve termine della terapia o un cambio di terapia, sono state principalmente gli effetti collaterali (88,3% per pirfenidone, 95,8% per nintedanib). Il relatore ha spiegato che possono essere identificate anche altre cause per un cambiamento, come la mancanza di successo nella terapia, ma anche altri motivi, ad esempio personali. Anche le interruzioni complete del trattamento erano dovute principalmente agli effetti collaterali (79,1% per pirfenidone, 92,3% per nintedanib).
Nel corso del trattamento, un totale del 76,7% dei pazienti che hanno cambiato il farmaco antifibrotico da pirfenidone a nintedanib ha riportato un miglioramento soggettivo del benessere generale. Allo stesso modo, il 60% dei pazienti che hanno cambiato la loro terapia da nintedanib a pirfenidone ha mostrato un tale miglioramento. Solo il 10% dei pazienti ha interrotto del tutto la terapia dopo il passaggio a nintedanib a causa dell’intolleranza.
La terapia antifibrotica con pirfenidone e nintedanib è raccomandata e stabilita secondo criteri basati sull’evidenza. Poiché gli effetti collaterali sono la causa più frequente di una necessaria modifica della terapia, devono essere ben osservati e trattati. Dimostra anche che un cambio di terapia dopo i problemi precedenti è una buona opzione e dovrebbe essere sicuramente raccomandato e stabilito clinicamente, al fine di migliorare la qualità di vita dei pazienti e di ottenere un successo terapeutico, ha concluso il relatore.
Congresso: DGP 2021 digitale
Fonte:
- E-Poster “Esperienza clinica con la terapia antifibrotica nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) con particolare riferimento al cambiamento della terapia in un centro polmonare terziario”. 61° Congresso della Società tedesca di pneumologia e medicina respiratoria e.V., 2.6.2021.
InFo PNEUMOLOGIA & ALLERGOLOGIA 2021; 3(3): 2 (pubblicato il 16.9.21, prima della stampa).