L'estratto di pelargonio riduce la durata dell'inabilità al lavoro

La bronchite acuta è associata a notevoli conseguenze economiche dovute all’assenza dal lavoro. Una meta-analisi pubblicata nel 2023 ha esaminato se il trattamento con un estratto standardizzato di Pelargonium può ridurre il periodo di inabilità al lavoro negli adulti con bronchite acuta. Il database proveniva da quattro studi randomizzati controllati in doppio cieco.

In considerazione del numero considerevole di episodi annuali di bronchite acuta nella popolazione lavorativa, una riduzione dell’incapacità lavorativa legata alla malattia ha un impatto economico significativo [1]. Nella meta-analisi di Matthys et al. oltre l’80% dei pazienti è stato in grado di tornare al lavoro dopo una settimana di trattamento con EPs® 7630, mentre la metà dei pazienti del gruppo placebo non era ancora in grado di lavorare dopo lo stesso periodo [1]. EPs® 7630 è un estratto standardizzato ottenuto dalla radice di Pelargonium sidoides e ha dimostrato di ridurre la gravità delle infezioni virali del tratto respiratorio superiore [2]. In Svizzera, EPs® 7630 è autorizzato con il nome commerciale Kaloba® per il trattamento della bronchite acuta [14].

Perdite di produttività dovute a malattie respiratorie virali

La bronchite acuta (AB) è un’infiammazione delle grandi vie aeree inferiori ed è spesso causata da un’infezione virale [3,4]. I sintomi caratteristici includono tosse con o senza produzione di catarro, febbre, malessere, respiro corto e respiro sibilante [3]. Anche se la maggior parte degli episodi di AB non sono complicati, sono comunque associati a effetti negativi sulle attività quotidiane [5]. In Europa, la tosse acuta e le infezioni del tratto respiratorio inferiore sono tra le principali cause di perdita di ore lavorative negli adulti e sono il motivo più comune di assenze dal lavoro legate alla malattia.

Lo studio GRACE è stato condotto nei centri di assistenza primaria di 12 Paesi europei e ha rilevato che al 55,6% dei pazienti lavoratori che hanno consultato un medico per un episodio di tosse acuta è stato consigliato di astenersi dal lavoro. In media, i pazienti si sono assentati dal lavoro/scuola per 4 giorni (SD=5 giorni) [6,7]. Supponendo che il 5% della popolazione attiva perda in media 4 giorni di lavoro/scuola per ogni episodio di AB all’anno, si può stimare che l’AB causi una perdita economica annuale di circa 200 giorni di lavoro mancati ogni 1000 dipendenti. Pertanto, l’AB e altre infezioni respiratorie acute comportano un onere economico significativo non solo per il sistema sanitario, ma anche per l’economia in generale, attraverso la riduzione della produttività e la perdita di tempo di lavoro [7–9].

La metanalisi mostra un beneficio significativo di EPs® 7630

Nella meta-analisi di Matthys et al. sono stati valutati il numero medio di giorni di inabilità al lavoro e la percentuale di pazienti che non erano ancora in grado di lavorare dopo una settimana di trattamento. Sono stati inclusi quattro studi clinici con dati analizzabili su un totale di 1011 pazienti che hanno ricevuto il dosaggio raccomandato di EPs® 7630 (n=505) o placebo (n=506) per sette giorni (Tabella 1) . Tre studi hanno analizzato EPs® 7630 come soluzione, uno studio ha utilizzato la formulazione in compresse. Nello studio condotto da Matthys et al. Lo studio riportato nel 2010 era uno studio di ricerca della dose a quattro bracci che confrontava EPs® 7630 3×10 mg/die, 3×20 mg/die e 3×30 mg/die con il placebo [10]. Per motivi di comparabilità, solo il dosaggio commercializzato di 3×20 mg/die è stato incluso nella meta-analisi. Secondo i protocolli di studio degli studi idonei, l’endpoint primario di efficacia predefinito era la variazione assoluta del punteggio totale di gravità della bronchite (BSS) tra il basale e la fine del trattamento al giorno 7, mentre la capacità lavorativa era valutata come endpoint secondario [11]. Non è stato possibile trovare studi clinici che esaminassero la capacità lavorativa dei pazienti come endpoint primario. All’inizio dello studio, 845 dei 1011 pazienti non erano in grado di lavorare, il che corrisponde a una percentuale dell’83,6%, per cui la percentuale di pazienti inabili al lavoro nel gruppo EPs® 7630 prima dell’inizio del trattamento era simile a quella del gruppo placebo [1]. (Tab. 2). Al termine del periodo di trattamento di sette giorni, la percentuale di pazienti incapaci di lavorare è diminuita al 14-19% nel braccio EPs® 7630 e al 41-55% nel braccio placebo in tutti e quattro gli studi. È stata effettuata anche una meta-analisi con effetti casuali per la percentuale di partecipanti allo studio che non erano ancora in grado di lavorare al termine del trattamento. Questo ha portato ad un rapporto di rischio ponderato di 0,35 (95% CI: 0,26-0,45; p<0,001) a favore di EPs® 7630. La superiorità significativa del farmaco a base di erbe rispetto al placebo è stata osservata anche per ciascuno dei quattro studi clinici valutati individualmente, con rapporti di rischio compresi tra 0,26 e 0,47. Per il numero di giorni di malattia è stata rilevata una differenza media ponderata di 1,73 giorni (1,17-2,29 giorni; p<0,001) a favore di EPs® 7630.

In sintesi, questa meta-analisi dimostra che un trattamento di sette giorni con l’estratto di Pelargonium sidoides EPs® 7630 negli adulti affetti da bronchite acuta riduce in modo significativo il numero medio di giorni di malattia e aumenta in modo significativo la percentuale di pazienti che possono tornare al lavoro. Da un punto di vista metodologico, gli autori sottolineano che l’eterogeneità degli studi in questa meta-analisi era da moderata a bassa [1].

Letteratura:

Matthys H, et al: Effetti dell’EPs 7630 sulla durata dell’incapacità lavorativa nella bronchite acuta – una meta-analisi. Multidiscip Respir Med 2023; 18(1): 914.
Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W: Trattamento della bronchite acuta negli adulti con un preparato a base di Pelargonium sidoides (EPsR 7630): Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Explore (NY) 2005;1: 437-445.
Kinkade S, Long NA: Bronchite acuta. Am Fam Physician 2016; 94: 560-565.
Tanner M, Roddis JK: Antibiotici per la bronchite acuta. Nurs Stand 2018; 32: 41-43.
Verheij T, et al: Bronchite acuta: decorso dei sintomi e restrizioni nelle attività quotidiane dei pazienti. Scand J Prim Health Care 1995; 13: 8-12.
Godycki-Cwirko M, et al: I consigli dei medici di famiglia sull’assenza dal lavoro per le infezioni delle basse vie respiratorie: uno studio prospettico in dodici reti di assistenza primaria europee. PLoS One 2016;11: e0164779
Hordijk PM, et al: Percezione della malattia e comportamenti correlati nelle infezioni del tratto respiratorio inferiore – uno studio europeo. Fam Pract 2015; 32: 152-158.
Birnbaum HG, et al: Onere economico delle infezioni respiratorie in una popolazione di lavoratori dipendenti. Chest 2002; 122: 603-611.
Birnbaum H, et al: Infezioni del tratto respiratorio inferiore: Impatto sul posto di lavoro. Farmacoeconomia 2003; 21: 749-759.
Matthys H, et al: Efficacia e tollerabilità delle compresse di EPs 7630 nei pazienti con bronchite acuta: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di ricerca della dose con un preparato farmacologico a base di Pelargonium sidoides. Curr Med Res Opin 2010; 26: 1413-1422.
Lehrl S, et al: La BSS – uno strumento clinico valido per misurare la gravità della bronchite acuta. J Lung Pulm Respir Res 2014; 1: 72-80.
Matthys H, et al: Efficacia e sicurezza di un estratto di Pelargonium sidoides (EPs 7630) negli adulti con bronchite acuta. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Fitomedicina 2003; 1: S7-17.
Matthys H, Heger M: Trattamento della bronchite acuta con un preparato erboristico liquido di Pelargonium sidoides (EPs 7630): Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Curr Med Res Opin 2007; 23: 323-331.
Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch,(ultimo accesso 08.03.2024)