I risultati dello studio di fase III THALES dimostrano che ticagrelor, se assunto in concomitanza con l’aspirina, produce una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa delle recidive di ictus rispetto al solo trattamento con aspirina.
Lo studio multicentrico THALES, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, di fase III, è stato condotto su oltre 11.000 pazienti che hanno avuto un ictus ischemico acuto lieve o un attacco ischemico transitorio (TIA) ad alto rischio nelle 24 ore precedenti l’inizio del trattamento [1].
BRILIQUE® soddisfa l’endpoint primario
È stato dimostrato che la combinazione dell’aspirina con il principio attivo ticagrelor (BRILIQUE® 90 mg) due volte al giorno per 30 giorni ha un effetto profilattico più forte rispetto alla monoterapia con aspirina. Nella condizione verum, è stata somministrata una dose iniziale di BRILIQUE® di 180 mg il giorno 1, seguita da 90 mg due volte al giorno nei giorni da 2 a 30. Tutti i pazienti nelle condizioni verum e placebo hanno ricevuto aspirina 300-325 mg il giorno 1, seguita da 75-100 mg una volta al giorno nei giorni da 2 a 30. L’endpoint primario di efficacia era il tempo all’ictus o alla morte entro 30 giorni. L’endpoint primario di sicurezza era il tempo al primo evento di sanguinamento maggiore, come definito da GUSTO*. I pazienti sono stati osservati per altri 30 giorni con la terapia standard. I risultati preliminari di sicurezza dello studio THALES sono coerenti con il profilo noto di ticagrelor. I risultati completi di THALES saranno presentati in occasione di una prossima conferenza medica.
L’intervento nei primi 30 giorni dopo l’ictus è fondamentale
L’ictus è la seconda causa di morte in tutto il mondo [2]. In Svizzera, circa 16.000 persone subiscono un ictus ogni anno [3]. Le persone colpite da ictus ischemico acuto o TIA sono ad alto rischio di eventi ischemici successivi, con un rischio particolarmente elevato entro 30 giorni dal primo evento e più alto nelle prime 24 ore dopo il primo evento [4]. Commentando i risultati dello studio THALES, il dottor Clay Johnston, leader dello studio THALES e Preside della Dell Medical School dell’Università del Texas ad Austin, USA, ha detto [1]: “Il rischio di avere un altro ictus è più alto nei primi giorni e nelle prime settimane dopo un ictus ischemico acuto o un attacco ischemico transitorio. Sebbene sia stato osservato un aumento degli eventi emorragici, come previsto, i risultati di THALES chiariscono che BRILIQUE® in combinazione con l’aspirina ha ridotto il rischio di eventi con conseguenze potenzialmente devastanti durante questo periodo critico”. Il ticagrelor è un antagonista del recettore P2Y12 ad azione diretta che agisce come agente antiaggregante.
*GUSTO= Utilizzo globale di streptochinasi e attivatore del plasminogeno tissutale per le arterie coronariche occluse
Fonte: AstraZeneca
Letteratura:
- Comunicato stampa: AstraZeneca, Baar, 31 gennaio 2020, www.astrazeneca.com
- Roth GA, et al: Mortalità globale, regionale e nazionale specifica per età e sesso per 282 cause di morte in 195 Paesi e territori, 1980-2017: un’analisi sistematica per il Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 2018; 392(10159): 1736-1788.
- Società Svizzera di Neurologia, https://swissneuro.ch/schlaganfall, ultimo accesso 28.02.2020.
- Khanevski AN, et al: Recidiva a 30 giorni dopo ictus ischemico o TIA. Brain Behav 2018; 8(10):e01108.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(3): 33 (pubblicato il 22.3.20, prima della stampa).
