Num estudo retrospectivo com dados de mais de 70 000 doentes idosos do sexo masculino, os efeitos da fitoterapêutica PRO 160/120 com
o 5α – inibidores de redutase finasteride e dutasteride, bem como com o
α1-adrenoceptor antagonistas da tamsulosina e com tamsulosina/dutasterida
em termos de incidência de várias queixas de próstata. A preparação Sabal Urtica (PRO 160/120) teve um desempenho muito bom.
Uma das principais causas dos sintomas do tracto urinário inferior ( LUTS), que são comuns nos homens mais velhos, é o aumento da próstata devido à hiperplasia benigna da próstata (BPH). A HBP resulta em obstrução subvesical e, portanto, obstrução da saída da bexiga e sintomas associados. Dependendo da gravidade da BPH, existem diferentes opções de tratamento. A indicação para terapia medicamentosa é normalmente dada para sintomas leves a moderados.
Com base nos dados da base de dados do IQVIA***, um analisador de doenças representativo de toda a Alemanha, foi realizada uma análise retrospectiva para analisar os efeitos do PRO 160/120 na incidência da incontinência urinária, poliúria (incluindo noctúria), retenção urinária e disfunção eréctil num cenário “do mundo real” na Alemanha e para a comparar com os inibidores de 5-α-reductase (5-ARI) finasterida e dutasterida, bem como os antagonistas do antagonista doadrenoceptor α1- tamsulosina e a combinação fixa tamsulosina/dutasterida [1]. A preparação fitofarmacológica PRO 160/120 (caixa) contém 160 mg de extracto sabal (WS® 1473) e 120 mg de extracto urtica (WS® 1031) e está disponível como uma combinação fixa Prostaplant®-F(WS® 1541) em forma de cápsula [2].
** O médico transmite dados anonimizados do computador do consultório para IQVIA™. O curso da doença e da terapia pode ser avaliado de forma anónima. Mais de 2500 consultórios médicos na Alemanha fornecem dados para IQVIA™, www.iqvia.com.
| Prostaplant®-F(PRO 160/120): Preparação combinada com efeito anti-inflamatório O produto medicinal Prostaplant®-F é autorizado na Suíça pelo Swissmedic para o tratamento de doenças da próstata. É a preparação combinada PRO 160/120, que contém um extracto de lipidosterol de palmeira serrada (Sabal serrulata, Fig. 1) e um extracto da urtiga grande (Urtica dioica, Fig. 2) contém [2]. PRO 160/120 visa a conversão da testosterona em diidrotestosterona e a actividade da aromatase para equilibrar os níveis de estrogénio [1]. Os ingredientes activos também relaxam o tecido da próstata inchado e reduzem assim a pressão sobre a uretra. Devido ao seu efeito anti-inflamatório, o PRO 160/120 reduz a irritação da próstata [3]. Vários estudos in vitro e in vivo confirmaram o efeito positivo dos extractos de Sabal Urtica sobre o processo inflamatório da próstata [3–7]. |
Resultados da análise retrospectiva
A análise incluiu todos os pacientes masculinos da base de dados IQVIA que tinham recebido uma primeira prescrição de PRO 160/120, dutasterida, finasterida, tamsulosina ou uma combinação de dutasterida/tamsulosina do seu urologista ou médico de clínica geral entre Janeiro de 2010 e Setembro de 2020 [1]. Um total de 77 923 pacientes foram inscritos no estudo. 3035 dos participantes receberam PRO 160/120, 3133 finasterida, 418 dutasterida, 64 962 tamsulosina e 3375 combinação fixa de tamsulosina/dutasterida. Dos pacientes tratados com PRO 160/120, 71,3% (n=2168) tinham um diagnóstico documentado de BPH (CID-10: N40), comparável aos pacientes dos outros grupos de tratamento (finasterida: 68,5%; dutasterida: 81,6%; tamsulosina: 76,8%; tamsulosina/dutasterida: 84,4%). A idade média dos pacientes tratados com PRO 160/120 foi de 66,0 anos, ligeiramente inferior à idade média dos outros grupos: Finasterida (71,0 anos), Dutasterida (73,0 anos); Tamsulosina (70,0 anos) ou Tamsulosina/Dutasterida (74,0 anos).
O quadro 1 mostra os resultados dos modelos de regressão logística multivariável (tempo de seguimento a partir de 1 dia após a prescrição do índice) [1]. PRO 160/120 foi significativamente associado a uma menor incidência de incontinência urinária (OR: 1,48; 95% CI: 1,10-1,98; p=0,010) e retenção urinária (OR: 3,39; 95% CI: 1,75-6,57) em comparação com a tamsulosina. Além disso, o PRO 160/120 reduziu o risco de disfunção eréctil em comparação com a dutasterida (OR: 2,79; 95% CI: 1,49-5,25; p=0,001). Ao mesmo tempo, as outras complicações ocorreram tão frequentemente nos pacientes que receberam PRO 160/120 como nos pacientes que tomaram os comparadores.
Literatura:
- Madersbacher S, et al.: Association between PRO 160/120 prescriptions and incidence of benign prostatic hyperplasia complications in Germany: a retrospective cohort study. Postgrad Med 2023;135(2): 149–154.
- Arzneimittelinformation, www.swissmedicinfo.ch, (ultimo acesso 07.03.2023)
- Koch E: Extracts from fruits of saw palmetto (Sabal serrulata) and roots of stinging nettle (Urtica dioica): viable alternatives in the medical treatment of benign prostatic hyperplasia and associated lower urinary tracts symptoms. Planta Med 2001; 67(6): 489–500.
- Koch E, Biber A: Pharmakologische Wirkungen von Sabal- und Urticaextrakten als Grundlage für eine rationale medikamentöse Therapie der benignen Prostatahyperplasie. Urologe B 1994; 34(2): 3–8.
- Pigat N, et al.: Combined sabal and urtica extracts (WS® 1541) exert anti-proliferative and anti-inflammatory effects in a mouse model of benign prostate hyperplasia. Front Pharmacol 2019; 10: 311.
- Saponaro M, et al.: Serenoa repens and urtica dioica fixed combination: in-vitro validation of a therapy for benign prostatic hyperplasia (BPH). Int J Mol Sci 2020; 21(23): 9178.
- Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N: WS PRO 160 I 120 mg (a combination of sabal and urtica extract) in patients with LUTS related to BPH. Ther Adv Urol 2019; 11: 1756287219879533.
HAUSARZT PRAXIS 2023; 18(3): 47–48
