Pergunta: A terapia imunomoduladora com rituximab (Mabthera®) leva a uma melhoria sustentada dos sintomas em pacientes que sofrem de síndrome de fadiga crónica (SFC)?
Antecedentes: No CFS há um esgotamento psicofísico agonizante até à imobilização e invalidez, que é clinicamente diferente da “fadiga normal” ou mesmo da depressão. É provável que a prevalência seja de cerca de 0,3%. De acordo com a enorme pressão do sofrimento, muitas coisas foram tentadas, infelizmente com pouco sucesso.
O sistema imunitário parece estar “sobrestimado”, para que a modulação apropriada possa trazer algo. Neste estudo, está a ser prosseguida uma abordagem utilizando o esgotamento dos linfócitos CD20 pelo rituximab de anticorpos monoclonais (aprovado para linfoma NH, artrite reumatóide e vasculite).
Pacientes e metodologia: Neste estudo norueguês aberto de fase II, 29 pacientes com SFC (de acordo com os critérios de Fukuda) de gravidade variável receberam infusões de rituximab numa dosagem que é também normalmente utilizada para o tratamento da artrite reumatóide, por exemplo. Isto foi repetido após 2 semanas e após 3, 6, 10 e 15 meses, com seguimento até 24 meses, em 19 pacientes também até 36 meses após a primeira dose.
A cada 2 semanas, o peso dos sintomas de acordo com a auto-avaliação da “fadiga” (de 0-10) e secundariamente a pontuação SF-36, que pergunta sobre a situação da saúde em 8 domínios (tais como “vitalidade” e “funcionamento social”), foram utilizados como resultados.
A resposta foi definida como uma pontuação de fadiga de ≥4,5 durante 6 semanas com pontuação intermitente ≥5.
Resultados: Os critérios de resposta foram alcançados em 18 de 29 pacientes e depois sustentados na sua maioria. Curiosamente, isto ocorreu no mínimo após três meses e correlacionou-se com a supressão dos linfócitos CD20. Os resultados do SF36 também mostraram melhorias altamente relevantes.
Não ocorreram efeitos secundários graves.
Conclusões dos autores: Os autores vêem o seu estudo-piloto anterior confirmado e suspeitam que muitos pacientes com SFC podem beneficiar de forma impressionante do esgotamento do rituximab ou CD20 e, consequentemente, iniciaram um estudo de fase III duplo-cego controlado por placebo (com 152 pacientes).
Os resultados também apoiaram factores imunológicos na patogénese da doença.
Comentário: Este estudo pode parecer muito especial no início, mas de facto tem tido uma grande resposta dos peritos e das pessoas afectadas. Porque a abordagem imunológica é plausível e o resultado comparativamente notável. O desenho aberto e o número administrável de casos continuam a ser criticados.
Em resposta aos resultados do estudo piloto anterior, o ex-jogador Olaf Bodden, que sofre de CFS, organizou com este regime, em 2013, um tratamento sem rótulo – mas posteriormente sofreu uma deterioração. Esta anedota mostra que a euforia é prematura, mas ainda marca uma esperança real na sombria situação da SFC e precisa agora de ser mais avaliada. Os noruegueses recolheram doações para o estudo de seguimento, e o preço para uma infusão (2 ampolas) com o produto Roche é de CHF 3751,60, uma vez que ainda não existe nenhum produto mais barato, apesar de a patente ter expirado.
InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2016; 14(6): 41
