A quimioterapia (CT) é o tratamento padrão para o cancro do pâncreas não ressecável e localmente avançado. O estudo CONKO-007 investigou o papel da TC sequencial e da quimiorradioterapia (CRT). Os primeiros resultados foram agora apresentados.
No estudo aleatório e multicêntrico de fase 3, a ressecabilidade foi avaliada por uma comissão cirúrgica independente. Os doentes receberam três meses de quimioterapia de indução (3 ciclos de gemcitabina [gem, 1000 mg/m², nos dias 1, 8, 15, q4w] ou FOLFIRINOX [6 ciclos, q2w]). Após a indução, os doentes sem progressão foram aleatoriamente seleccionados para continuarem a CT durante mais três meses ou para receberem CRT (dose cumulativa de 50,4 Gy, dose única de 1,8 Gy + Gem 300 mg/m² semanalmente, seguido de um ciclo de Gem 1000 mg/m² nos dias 1, 8, 15).
O ponto final primário do estudo foi a sobrevivência global (OS) desde o início da quimioterapia de indução (IC). No total, deviam ser incluídos 830 doentes e aleatorizados 590 doentes. Devido ao atraso no recrutamento de doentes, o parâmetro de avaliação primário foi alterado para a taxa de ressecções R0, resultando numa amostra estimada de 525 doentes.
Entre 04/2013 e 02/2021, foram recrutados 525 pacientes em 47 centros. 402 doentes receberam CI com FOLFIRINOX e 93 doentes com Gem. Após o CI, 159 doentes foram excluídos devido a progressão ou toxicidade e 336 foram aleatorizados (Tabela 1) . A sua FU mediana foi de 16 meses. As toxicidades hematológicas aumentaram significativamente com a CRT, as toxicidades não hematológicas foram comparáveis.
Ressecções R1 significativamente mais frequentes
A avaliação do grupo de estudo liderado pelo Prof. Dr. Robert Grützmann, do Departamento de Cirurgia do Hospital Universitário de Erlangen, mostrou que as taxas de ressecções R0, ressecções CRM e pCR eram significativamente mais elevadas no grupo CRT. As ressecções R1 ocorreram com uma frequência significativamente maior no grupo CT. As taxas de OS (HR 0,936; 95% CI 0,747-1,174, p=0,567) não diferiram significativamente nos dois braços, mas as taxas de OS a 5 anos mostraram um benefício de sobrevivência de 2,7 vezes no braço CRT. As taxas de SG para a ressecção R0 foram significativamente mais elevadas (p<0,01) em 49,9 ± 5,9% (2 anos) e 27,6 ± 6,0% (5 anos) do que para a ressecção R1 em 23,8 ± 9,3% (2 anos) e 11,9 ± 7,6% (5 anos) e para os doentes sem cirurgia ou com cirurgia incompleta em 21,6 ± 2,7% (2 anos) e 0% (5 anos).
Os cientistas concluem que a adição de radioterapia após CI melhora o resultado da ressecção (estado R e CRM) e a taxa de pCR sem melhorar significativamente os dados de sobrevivência. Os doentes com ressecções R0 tiveram um melhor prognóstico do que os doentes com ressecções R1, incompletas ou sem cirurgia.
Congresso: Viszeralmedizin 2023
Fonte:
- Grützmann R: Vortrag «Randomized phase III trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy or chemotherapy alone for non-resectable locally advanced pancreatic cancer: First results of the CONKO-007 trial»; Sitzung «Pankreaskarzinom 2023 – Update: Risikofaktoren, Bildgebung, Endosonographie, (Radio)Chemotherapie und Resektabilität»; Viszeralmedizin 2023, Hamburg, 14.09.2023; Z Gastroenterol 2023; doi: 10.1055/s-0043-1771692.
GASTROENTEROLOGIE PRAXIS 2023: 1(2): 32
InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE 2023; 11(6): 36
