A avaliação subjectiva dos pacientes está a tornar-se cada vez mais importante, a fim de avaliar e optimizar as terapias. Assim, os Resultados de Pacientes-Relatados (PRO), tais como o registo da qualidade de vida, estão também a ganhar importância. Após o “HidroQoL” já ter sido psicometricamente validado em estudos anteriores, um projecto de investigação actual centrou-se na “Diferença mínima clinicamente importante” (MCID). Este parâmetro reflecte diferenças clinicamente relevantes.
O suor excessivo pode ser muito stressante para os que sofrem e pode estar associado a limitações sociais e ocupacionais significativas. Na maioria dos casos, os pacientes com hiper-hidrose primária sofrem de uma forma focal. Isto significa que as pessoas afectadas suam excessivamente, principalmente em áreas isoladas. Os locais clássicos incluem os sovacos, palmas das mãos, plantas dos pés ou da testa.
Melhoria da qualidade de vida como um objectivo terapêutico importante
As opções de tratamento para a hiperidrose focal variam de sais de alumínio ou glicopirrónio a iontoforese, medidas cirúrgicas ou laser a toxina botulínica. O Índice de Qualidade de Vida da Hiperidrose (HidroQoL) pode ser utilizado para avaliar a qualidade de vida de uma forma estruturada (caixa) .[1,2]. Esta ferramenta Patient-Reported-Outcome (PRO) tem funcionado muito bem em estudos anteriores relativamente a importantes propriedades psicométricas, tais como validade estrutural, consistência interna e outros critérios metodológicos de qualidade. [1–3] (Caixa). Ao utilizar PRO para avaliar as mudanças no decurso da terapia, a questão fundamental é que mudança deve ser considerada clinicamente relevante quando um PRO é medido repetidamente durante o tratamento.
Cobertura da Diferença Menos Significativa (MCID/MID)
O conceito de “Mínima diferença clinicamente importante” (MCID) ou “Mínima diferença importante” (MID) descreve a menor diferença numa área respectiva que os pacientes percebem como benéfica. É um tipo de limiar para identificar uma alteração clinicamente relevante na condição do doente [2].
Por ocasião da reunião anual deste ano da Arbeitsgemeinschaft für Dermatologische Forschung (ADF) em Innsbruck, foi apresentado um projecto de investigação para analisar o MID relativo ao HidroQoL [3].
Conclusão: HidroQoL é uma ferramenta PRO muito sensível à mudança
A análise é baseada em dados de um ensaio clínico. No total, a amostra consistiu em 357 pacientes. As alterações nos níveis de HidroQoL foram correlacionadas com alterações na severidade da hiper-hidrose (HDSS), índice de qualidade de vida dermatológica (DLQI) e produção de suor gravimétrico (medição do suor excretado utilizando papel filtro e um balanço de precisão)** [2]. A correlação era elevada (r≥0.916).
** Período de seguimento de 72 semanas
O HidroQoL mostrou capacidade de resposta ou sensibilidade à mudança em cada ponto de medição. Para a determinação da “diferença mínima importante” (MID), foram utilizados, entre outros, métodos baseados em âncoras. Assim, os valores MID foram definidos para cada ponto de tempo de medição. Estes aumentaram ao longo do tempo e variaram de 6 a 11 da semana 4 a 72. O aumento na pontuação MID ao longo do tempo deve-se às intervenções de tratamento e ao benefício do paciente.
Enquanto o HDSS está dividido em quatro níveis de severidade, o HidroQoL mede a qualidade de vida utilizando 18 itens (caixa) . De acordo com a análise de dados publicada no British Journal of Dermatology em 2021, as pontuações da HidroQoL melhoraram mesmo quando não houve alteração nas pontuações HDSS. Isto mostra que o HidroQoL é uma ferramenta de medição muito sensível à mudança, que é um aspecto importante para medir o curso e o resultado de tratamentos terapêuticos em ambientes clínicos e de investigação [2,3].
Congresso: Reunião Anual do Grupo de Trabalho sobre Investigação Dermatológica
Literatura:
- Kamudoni P: Development, Validation and Clinical Application of a Patient-reported Outcome Measure in Hyperhidrosis: The Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL©). PhD thesis. Cardiff: Cardiff University, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences; 2014.
- Gabes M, et al.: Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL©): further validation and clinical application in patients with axillary hyperhidrosis using data from a phase III randomized controlled trial, British Journal of Dermatology 2021; 184(3): 473–481.
- Gabes M, et al.: Longitudinal validity of the Hyperhidrosis Quality of Life Index (HidroQoL): responsiveness and MID values over time using data from a phase III b clinical trial, P075, ADF Jahrestagung 22.–25.02.2023.
DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(2): 31
