Na UE, os diabéticos com excesso de peso tipo 1 para os quais a insulinoterapia por si só não é suficiente para o controlo glicémico podem receber tratamento oral adicional com o inibidor SGLT2 dapagliflozina ou o inibidor duplo SGLT1/SGLT2 sotagliflozina a partir de um IMC de 27 kg/m2. No entanto, é aconselhável estar atento ao risco de cetoacidose.
A insulina continua a ser a base do tratamento medicamentoso para diabéticos de tipo 1, mas os alvos glicémicos nem sempre são alcançados apenas através da insulinoterapia [1]. Na EASD virtual deste ano, o Prof. Dr. Björn Eliasson da Universidade de Gotemburgo (Suécia) falou sobre a situação actual das farmacoterapias complementares com baixo teor de glucose-baixo na diabetes tipo 1 [2].
Dapagliflozin e sotagliflozin aprovados na UE
Os resultados do programa de ensaios clínicos DEPICT mostraram que o inibidor SGLT2 dapagliflozina como suplemento apoia a realização de alvos glicémicos em diabéticos de tipo 1 [1,2,7]. Este resultado positivo do ensaio levou à aprovação da dapagliflozina na UE para pacientes com diabetes tipo 1 cujos níveis de glicose não podem ser adequadamente controlados apenas com o tratamento com insulina. De acordo com um artigo de revisão publicado na revista Diabetes Therapy este ano, os pacientes que beneficiam de um suplemento de dapagliflozina incluem pacientes com excesso de peso com uma terapia estável de insulina optimizada e um baixo risco de cetoacidose que demonstraram uma boa aderência. A dapagliflozina não deve ser prescrita em doentes com baixas necessidades de insulina e elevado risco de cetoacidose, ou naqueles com dificuldades em aderir ao tratamento com insulina. Em qualquer caso, é importante que haja informação suficiente do paciente.
Sotagliflozina (Zynquista®) também foi aprovada na UE para melhorar o controlo glicémico para além da terapia de insulina em adultos com diabetes tipo 1 e um índice de massa corporal ≥27 kg/m2 que não conseguem um controlo glicémico adequado apesar da terapia de insulina óptima [3]. Sotagliflozina é um inibidor oral duplo dos co-transportadores de glucose dependentes de sódio tipo 1 e tipo 2 (SGLT1 e SGLT2). SGLT1 é responsável pela absorção de glucose no tracto gastrointestinal e SGLT2 pela reabsorção de glucose nos rins. No estudo da fase pivotal III Tandem 3, 28,6% dos diabéticos do tipo 1 que tomam sotagliflozina 400 mg uma vez por dia atingiram um HbA1c <7% (desfecho primário). No grupo do placebo, era apenas 15,2%. No entanto, verificou-se que ocorreram significativamente mais cetoacidoses na condição de sotagliflozina em comparação com placebo (3% vs. 0,6%) [4].
| Recrutamento para o ensaio da fase III da vacina contra o mRNA concluída
Wang et al. investigada numa meta-análise a eficácia do tratamento com RAs GLP-1 como terapia aditiva para diabéticos de tipo 1 no que respeita aos efeitos sobre os parâmetros alvo do controlo glicémico, perda de peso e dosagem de insulina. A conclusão do estudo é que o uso combinado de insulina e GLP-1 RAs é útil para pacientes com diabetes tipo 1. A análise de dados de um total de 1093 estudos mostrou que os agonistas GLP-1 e a insulina combinados levaram a reduções significativamente mais elevadas nos níveis de HbA1c e perda de peso. A dose diária de insulina não diminuiu significativamente, |
Pramlintide está no mercado nos EUA
Há vários anos, a FDA aprovou o pramlintídeo analógico de amilina sintética para utilização em paralelo com a insulina bolus [5]. A amilina é uma hormona peptídeo envolvida na regulação dos níveis de glicose no sangue após a ingestão de alimentos. A síntese tem lugar nas células do pâncreas β, a amilina é armazenada e secretada juntamente com a insulina. Devido à disfunção do pâncreas, os pacientes com diabetes tipo 1 reduziram as concentrações de amilina. Os análogos de amilina simulam o mecanismo da amilina; o pramlintídeo é actualmente o único ingrediente activo sintético disponível. Pára a secreção do glucagon hormonal e contribui assim para a redução do açúcar no sangue. Além disso, o processo de digestão no estômago é retardado e a sensação de saciedade dura mais tempo. Pramlintide é administrado como uma injecção e é utilizado em combinação com insulina à refeição.
Fonte: EASD 2020
Literatura:
- Evans M, et al: Optimização dos Benefícios dos Inibidores SGLT2 para a Diabetes Tipo 1. Terapia da Diabetes 2020; 11: 37-52.
- Eliasson B: Terapias adjuntivas em pessoas com diabetes tipo 1 – para além da insulina. Qual é o futuro do tratamento da diabetes tipo 1? Dr. Björn Eliasson, Reunião Virtual da EASD, 23.09.2020
- MMW: Duplo inibidor SGLT recebe autorização de comercialização. MMW – Avanços em Medicina 161, 58 (2019). https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs15006-019-0564-y
- Garg SK, et al: Efeitos da sotagliflozina adicionada à insulina em doentes com diabetes tipo 1. N Engl J Med 2017; 377: 2337-2348.
- Ryan G, Briscoe TA, Jobe L: Revisão de pramlintide como terapia adjuvante no tratamento da diabetes de tipo 1 e tipo 2. Drug Des Devel Ther 2009; 2: 203-214.
- Wang W, et al: Efeitos dos agonistas receptores de insulina mais peptídeo 1 tipo peptídeo glucagon (GLP-1-RAs) no tratamento da diabetes mellitus tipo 1: uma revisão sistemática e meta-análise. Diabetes Ther 2017; 8: 727-738
- Mathieu C, et al: Eficácia e Segurança da Dapagliflozina em Pacientes com Diabetes Tipo 1 Inadequadamente Controlada (o Estudo DEPICT-2): Resultados de 24 semanas de um Ensaio Controlado Aleatório. Diabetes Care 2018; 41(9): 1938-1946.
HAUSARZT PRAXIS 2020; 15(11): 20 (publicado 18.11.20, antes da impressão).
