El anticuerpo monoclonal dupilumab, que ya ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la dermatitis atópica y el asma, ahora también está disponible para los pacientes con rinosinusitis crónica.
Para la sinusitis crónica con poliposis nasi, Dupixent® puede utilizarse ahora como complemento en adultos tras un tratamiento infructuoso con terapia convencional en la UE. Esto proporciona otra opción de tratamiento en la UE para los pacientes en los que los corticosteroides sistémicos o la intervención quirúrgica no han sido suficientemente eficaces. La aprobación de la EMA se basa en los estudios de fase III SINUS-24 y SINUS-52, en los que dupilumab 300 mg quincenales como complemento del tratamiento estándar (corticosteroides intranasales) demostró ser significativamente superior al placebo más esteroides.
Inhibición de IL4 e IL13 como mecanismo de acción
El dupilumab bloquea específicamente los mediadores inflamatorios alérgicos IL-4 e Il13. El anticuerpo monoclonal inhibe el crecimiento de los pólipos y despeja las vías respiratorias. Los estudios pivotales indicaron un perfil de efectos secundarios más favorable en comparación con la cortisona. Sin embargo, para mantener el efecto del nuevo biológico, debe administrarse de forma permanente; en los ensayos, se administró por vía subcutánea cada dos o cuatro semanas. Hasta ahora, este principio activo, al igual que el inhibidor de la IgE omalizumab (también un biológico), sólo podía utilizarse fuera de indicación en la UE en casos individuales. En Suiza, el dupilumab sólo se ha aprobado hasta ahora para el tratamiento de la dermatitis atópica; en el caso de la rinosinusitis crónica, las opciones terapéuticas en este país se limitan actualmente a los esteroides intranasales y los enjuagues/pulverizaciones nasales a base de solución salina. En casos excepcionales, se administran antibióticos (a largo plazo).
Reacción alérgica mediada por citocinas
La inflamación de la cavidad nasal principal suele ir acompañada de procesos inflamatorios de los senos conectados a ella. Si dura más de 12 semanas, se trata de una rinosinusitis crónica, una forma de progresión que se asocia a un sufrimiento considerable. Las reacciones alérgicas mediadas por el tipo 2 (IL4, IL13) suelen desempeñar un papel importante en la etiología. Las sustancias alergénicas son, por ejemplo, el polen, el pelo de animales, el moho, la harina o el látex. Como resultado, pueden formarse pólipos (formaciones mucosas). Las alergias y el asma se consideran factores de riesgo para el desarrollo de sinusitis crónica con poliposis nasi. Además de la obstrucción de la respiración nasal, los síntomas típicos son la secreción mucosa y la alteración del sentido del olfato y del gusto. El curso es especialmente grave en los pacientes en los que los pólipos provocan un estrechamiento adicional de las fosas nasales, así como trastornos en la circulación del aire e infecciones. Aunque las terapias establecidas como los glucocorticoides (tópicos u orales) suelen responder bien, y la extirpación quirúrgica de los pólipos también conlleva una reducción significativa de los síntomas en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, la tasa de recidiva es alta: en algunos pacientes, los pólipos vuelven a crecer a pesar de la operación de tal forma que vuelven a surgir molestias. Para estos pacientes, el biológico recientemente aprobado ofrece una alternativa de tratamiento.
Fuente: Sanofi
PRÁCTICA GP 2019; 14(12): 24
