El cáncer de páncreas tiene una tasa de mortalidad muy elevada. En Suiza, cada año enferman 1172 personas y mueren 1080. En la reunión informativa de Shire con los medios de comunicación, se ofreció una visión general de la enfermedad, se presentaron las opciones terapéuticas actuales, incluida la nueva aprobación de Onivyde en Suiza, y una paciente habló sobre su conmovedora historia con la enfermedad.
“Este diciembre se cumplen cinco años desde que me diagnosticaron cáncer …. un momento muy malo… el peor día de mi vida”, conmovedoras palabras con las que una joven introduce la historia de su cáncer de páncreas. Tenía 35 años en el momento del diagnóstico. El número de pacientes más jóvenes está aumentando por razones inexplicables, señala también el Prof. Dr. Markus Borner, de ONCOCARE, Engeriedspital der Lindenhofgruppe de Berna. Apenas existen factores de riesgo causales del cáncer de páncreas. Entre ellos se incluyen, por ejemplo, el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol, el aumento de la edad o el estrés familiar. Ninguno de ellos estaba presente en la joven paciente. Los síntomas típicos de esta enfermedad, que normalmente sólo se hacen notar por la progresión local o la metástasis, también estaban ausentes. Sin embargo, a menudo son el dolor abdominal, la pérdida de peso, la ictericia, las heces grasas o la diabetes los que apuntan al cáncer como síntomas inespecíficos. Si entonces se realiza el diagnóstico, el 80% de los casos se encuentran ya en una fase inoperable [3]. En el 10-20% de los casos, la resección quirúrgica es un enfoque de tratamiento curativo que puede aumentar la supervivencia a 5 años del 5 al 10% [4]. Para el 80% restante (y en parte como terapia adyuvante), se dispone de quimioterapia con gemcitabina como terapia de primera línea. Debido a los volúmenes residuales de células tumorales microscópicas, existe no obstante una elevada proporción de progresión local y metástasis [4].
Nuevo registro Onivyde
Los pacientes adultos con andenocarcinoma metastásico de páncreas y progresión de la enfermedad tras una terapia de primera línea basada en gemcitabina disponen desde julio de 2017 en Suiza de una opción de tratamiento con Onivyde, que puede mejorar significativamente la supervivencia global en esta situación. La aprobación de Swissmedic se basó en el ensayo NAPOLI-1, un estudio global abierto de fase III que comparó el uso de irinotecán liposomal (nal-IRI, 80 mg/m2) combinado con 5-fluorouracilo (5-FU) y leucovorina (LV) cada dos semanas con la administración de monoterapia con Onivyde (120 mg/m2) cada tres semanas y un grupo de control que tomaba 5-FU/LV solo [5]. La terapia combinada de Onivyde más 5-FU/LV mostró una mediana de supervivencia global de 6,1 meses frente a 4,2 meses (p=0,012) en comparación con la terapia con 5-FU/LV sola. No hubo diferencias significativas en la supervivencia global entre la monoterapia con Onivyde y el grupo de control con 5-FU/LV (4,9 frente a 4,2 meses, p=0,94). La supervivencia libre de progresión fue de 3,1 meses con Onivyde más 5-FU/LV en comparación con 1,5 meses con 5FU/LV solo (p=0,0001).
Según los autores del estudio, la terapia con Onivyde más 5-FU/LV tenía un perfil de efectos secundarios manejable. Se produjeron efectos secundarios tóxicos de grado 3 y 4, siendo los más comunes la neutropenia en un 27%, la diarrea en un 13%, la fatiga en un 14% y los vómitos en un 11%. En general, el 11% de los pacientes interrumpieron la terapia con Onivyde más 5-FU/LV.
El modo de acción del Onivyde se basa en la encapsulación del principio activo irinotecán con una bicapa lipídica pegilada [6], cuyo objetivo es mejorar el transporte y prolongar el tiempo de exposición del tumor al principio activo. Además, esto debería reducir la dosis necesaria y disminuir los efectos secundarios, según el Prof. Borner.
La joven paciente también informó de que los efectos secundarios a veces pueden ser tan graves que hay que interrumpir la terapia durante un breve periodo de tiempo para “recuperar el aliento”. Además de la terapia médica, es muy importante el apoyo mutuo de los afectados, por ejemplo en grupos de autoayuda. Puede ponerse en contacto con grupos de autoayuda a través de la Liga Suiza contra el Cáncer, que también está a su disposición para cualquier otra cuestión relacionada con el tema (www.krebsliga.ch). Con este apoyo, entre otros, a sus espaldas, la joven está decidida, tras cinco años y 55-58 ciclos de quimioterapia, a seguir luchando y “romper todas las estadísticas”.
Fuente: rueda de prensa del Día Mundial del Cáncer de Páncreas 2017 en Berna, 16 de noviembre de 2017.
Literatura:
- Fecha mundial. Página web del Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer. www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/worldwide-data (a 20.11.17).
- Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. http://eco.iarc.fr/EUCAN/Country.aspx?ISOCountryCd=756 (a 20.11.17).
- Hidalgo M: Cáncer de páncreas. N Engl J Med 2010; 362(17): 1605-1617.
- Jones OP, Melling JD, Ghaneh P: Terapia adyuvante en el cáncer de páncreas. World J Gastroenterol 2014; 20: 14733-14746.
- Wang-Gillam A, et al: Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2016; 387(10018): 545-557.
- Compendio de medicamentos. https://compendium.ch/mpro/mnr/28140/html/de (a 20.11.17).