Medizinonline Medizinonline
  • Noticias
    • Noticias
    • Mercado y medicina
  • Pacientes
    • Patrones de enfermedad
    • Diagnóstico
    • Terapia
  • Contenido para socios
    • Dermatología
      • Noticias de dermatología
    • Diabetes
      • Club Dia-Mes – Diabetes tipo 2
      • Diabetes en movimiento
      • Diabetes Podcasts
    • Gastroenterología
      • La EII importa
      • Ozanimod: colitis ulcerosa
      • Actualización sobre el reflujo
    • Inmunología
      • Inmunodeficiencia primaria: intercambio de experiencias
    • Vacunación
      • Herpes zóster
    • Infektiologie
    • Neurología
      • EXPERT ULTRASONIC: Introducción a la inyección guiada por ecografía
      • Noticias MS
      • La terapia de la EM en transición
    • Oncología
      • Oncología suiza en movimiento
    • Ortopedia
      • Osteoporosis en movimiento
    • Phytotherapie
    • Gestión de la práctica
      • Banco Cantonal de Argovia
      • Claraspital
    • Psiquiatría
      • Psiquiatría geriátrica
    • Reumatología
  • Departamentos
    • Alergología e inmunología clínica
    • Medicina Interna General
    • Anestesiología
    • Angiología
    • Cirugía
    • Dermatología y venereología
    • Endocrinología y diabetología
    • Nutrición
    • Gastroenterología y hepatología
    • Genética
    • Geriatría
    • Ginecología
    • Hematología
    • Infectología
    • Cardiología
    • Nefrología
    • Neurología
    • Medicina de urgencias y cuidados intensivos
    • Medicina nuclear
    • Oncología
    • Oftalmología
    • ORL
    • Ortopedia
    • Pediatría
    • Farmacología y toxicología
    • Medicina farmacéutica
    • Flebología
    • Medicina física y rehabilitación
    • Neumología
    • Prevención y asistencia sanitaria
    • Psiquiatría y psicoterapia
    • Radiología
    • Medicina forense
    • Reumatología
    • Medicina deportiva
    • Traumatología y cirugía traumatológica
    • Medicina tropical y de viajes
    • Urología
    • Odontología
  • CME y congresos
    • Formación CME
    • El Congreso informa
    • Calendario del Congreso
  • Práctica
    • Noctimed
    • Gestión de la práctica
    • Empleo
    • Entrevistas
  • Conectarse
  • Regístrese en
  • Mi cuenta
  • Póngase en contacto con
  • Español
    • Deutsch
    • English
    • Français
    • Italiano
    • Português
  • Publicaciones
  • Póngase en contacto con
  • Deutsch
  • English
  • Français
  • Italiano
  • Português
  • Español
Suscribir
Medizinonline Medizinonline
Medizinonline Medizinonline
  • Noticias
    • Noticias
    • Mercado y medicina
  • Patienten
    • Krankheitsbilder
    • Diagnostik
    • Therapie
  • Contenido para socios
    • Dermatología
      • Noticias de dermatología
    • Diabetes
      • Club Dia-Mes – Diabetes tipo 2
      • Diabetes en movimiento
      • Diabetes Podcasts
    • Gastroenterología
      • La EII importa
      • Ozanimod: colitis ulcerosa
      • Actualización sobre el reflujo
    • Inmunología
      • Inmunodeficiencia primaria: intercambio de experiencias
    • Vacunación
      • Herpes zóster
    • Infektiologie
    • Neurología
      • EXPERT ULTRASONIC: Introducción a la inyección guiada por ecografía
      • Noticias MS
      • La terapia de la EM en transición
    • Oncología
      • Oncología suiza en movimiento
    • Ortopedia
      • Osteoporosis en movimiento
    • Phytotherapie
    • Gestión de la práctica
      • Banco Cantonal de Argovia
      • Claraspital
    • Psiquiatría
      • Psiquiatría geriátrica
    • Reumatología
  • Departamentos
    • Fachbereiche 1-13
      • Alergología e inmunología clínica
      • Medicina Interna General
      • Anestesiología
      • Angiología
      • Cirugía
      • Dermatología y venereología
      • Endocrinología y diabetología
      • Nutrición
      • Gastroenterología y hepatología
      • Genética
      • Geriatría
      • Ginecología
      • Hematología
    • Fachbereiche 14-26
      • Infectología
      • Cardiología
      • Nefrología
      • Neurología
      • Medicina de urgencias y cuidados intensivos
      • Medicina nuclear
      • Oncología
      • Oftalmología
      • ORL
      • Ortopedia
      • Pediatría
      • Farmacología y toxicología
      • Medicina farmacéutica
    • Fachbereiche 26-38
      • Flebología
      • Medicina física y rehabilitación
      • Fitoterapia
      • Neumología
      • Prevención y asistencia sanitaria
      • Psiquiatría y psicoterapia
      • Radiología
      • Medicina forense
      • Reumatología
      • Medicina deportiva
      • Traumatología y cirugía traumatológica
      • Medicina tropical y de viajes
      • Urología
      • Odontología
  • CME y congresos
    • Formación CME
    • El Congreso informa
    • Calendario del Congreso
  • Práctica
    • Noctimed
    • Gestión de la práctica
    • Empleo
    • Entrevistas
Login

Sie haben noch keinen Account? Registrieren

  • Análisis de la fase 2 del estudio CLL11

¿Es la combinación de clorambucil con GA101 superior a la de rituximab?

    • El Congreso informa
    • Hematología
    • Oncología
    • RX
  • 3 minuto leer

En el Congreso ASH de Nueva Orleans, uno de los temas fue el ensayo de fase 3 CLL11. Tras demostrarse en el último número de InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE que la combinación de clorambucil con GA101 o rituximab producía una prolongación significativa de la supervivencia libre de progresión en comparación con la monoterapia, la atención se centra ahora en una comparación directa de las dos combinaciones de fármacos.

(ag) En el último número de InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE se presentó la actualización del análisis de la fase 1 del ensayo CLL11. Este ensayo de fase III, en el que se investigó la quimioinmunoterapia de primera línea en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y comorbilidades, fue objeto de una presentación en el Congreso ASH de Nueva Orleans a cargo del Dr. Valentin Goede, del Hospital Universitario de Colonia.

Los pacientes con LLC que no tenían tratamiento previo y una puntuación total de >6 en la Escala de Calificación de la Enfermedad Acumulada (CIRS) y/o un aclaramiento de creatinina estimado de <70 mL/min fueron elegibles para el estudio. Recibieron clorambucilo (Clb) solo (6 ciclos de 0,5 mg/kgKG por vía oral los días 1, 15 y cada 28 días), obinutuzumab (GA101) más Clb (GClb, 100 mg i.v. el día 1, 900 mg i.v. el día 2, 1000 mg los días 8 y 15 en el primer ciclo; 1000 mg el día 1 en los ciclos 2-6) o rituximab más Clb (RClb, 375 mg/m2 i.v. el día 1 en el primer ciclo; 500 mg/m2 el día 1 en los ciclos 2-6).

¿Cuáles eran los objetivos del estudio?

“El criterio de valoración primario fue la supervivencia sin progresión. Los criterios de valoración secundarios importantes para evaluar la eficacia fueron las tasas de respuesta, la enfermedad mínima residual y la supervivencia global”, resumió el Dr. Goede.

GA101 superior en términos de criterios de valoración importantes

Los pacientes fueron observados durante una mediana de 19 meses. Los resultados más importantes del análisis de nivel 2 [1] se resumen en la tabla 1 .

Los dos brazos (GClb y RClb) estaban bien equilibrados en cuanto a las características basales. La mediana de edad era de 73 años, la puntuación CIRS, que clasifica las comorbilidades, era de ocho y el aclaramiento de creatinina era de 63 ml/min.

Todos los análisis de subgrupos planificados previamente, incluidos los de los subgrupos citogenéticos 17p-, 11q-, 12+, 13q-, confirmaron la superioridad significativa del GClb sobre el RClb en términos de supervivencia libre de progresión.

“Además, se pudo demostrar que el número de pacientes sin enfermedad mínima residual era significativamente mayor en el grupo GClb, concretamente más de diez veces. Mientras que el 29,4% de los pacientes del grupo GA101 alcanzó este estadio, sólo el 2,5% lo hizo en el brazo de rituximab. Las reacciones relacionadas con la infusión y la neutropenia fueron más frecuentes en el brazo de GClb, pero las reacciones de grado 3-4 sólo se produjeron en la primera infusión. Las infecciones no fueron más frecuentes. Como se muestra en la actualización del análisis del estadio 1, la supervivencia global se prolongó en comparación con el Clb solo. En general, la combinación con GA101 es superior al rituximab en esta población específica de LLC”, concluyó el Dr. Goede.

Fuente: 55ª Reunión Anual de la ASH, 7-10 de diciembre de 2013, Nueva Orleans

Literatura:

  1. Goede V, et al: Comparación directa de obinutuzumab (GA101) más clorambucil (Clb) frente a rituximab más Clb en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y afecciones médicas coexistentes (comorbilidades): Resultados finales de la fase 2 del ensayo CLL11. Resumen nº 6 de la ASH.

InFo Oncología y Hematología 2014; 2(2): 32-33

Autoren
  • Andreas Grossmann
Publikation
  • InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE
Temas relacionados
  • ASH
  • CIRS
  • Combinación de clorambucil
  • Comorbilidad
  • Creatinina
  • GA101
  • Infusión
  • punto final
  • Rituximab
  • supervivencia sin progresión
Artículo anterior
  • Linfoma folicular

Rituximab en monoterapia de mantenimiento

  • El Congreso informa
  • Hematología
  • Oncología
  • RX
Ver Publicación
Siguiente artículo
  • Linfomas

Lo que el médico de familia debe saber

  • El Congreso informa
  • Hematología
  • Oncología
  • RX
Ver Publicación
También podría interesarte
Ver Publicación
  • 7 min
  • Enfermedades pulmonares intersticiales

La inteligencia artificial mejora el diagnóstico de la EPI

    • Estudios
    • Formación continua
    • Medicina Interna General
    • Neumología
    • Prevención y asistencia sanitaria
    • RX
Ver Publicación
  • 8 min
  • Gestión de pacientes tras aloHCST

Recomendaciones de las directrices ERS/EBMT sobre la cGvHD pulmonar

    • Estudios
    • Formación continua
    • Genética
    • Hematología
    • Medicina Interna General
    • Neumología
    • RX
Ver Publicación
  • 4 min
  • Pyoderma gangraenosum

Los datos de un nuevo estudio confirman la importancia de la puntuación PARACELSUS

    • Cirugía
    • Dermatología y venereología
    • El Congreso informa
    • Endocrinología y diabetología
    • Estudios
    • Geriatría
    • Ortopedia
    • Prevención y asistencia sanitaria
    • RX
Ver Publicación
  • 10 min
  • Esclerosis múltiple progresiva

Nuevos horizontes: de los inhibidores de BTK a la remielinización

    • Estudios
    • Formación continua
    • Genética
    • Neurología
    • RX
Ver Publicación
  • 6 min
  • Metástasis cutáneas y especialmente faciales

Manifestaciones poco frecuentes del carcinoma esofágico

    • Casos
    • Cirugía
    • Dermatología y venereología
    • Formación continua
    • Gastroenterología y hepatología
    • Oncología
    • RX
Ver Publicación
  • 8 min
  • Síndromes pulmonares raros

Uña amarilla y síndrome de Swyer-James

    • Dermatología y venereología
    • Formación CME
    • Infectología
    • Medicina Interna General
    • Neumología
    • RX
Ver Publicación
  • 3 min
  • Actualización del IMCAS: Ciencias del envejecimiento/cirugía plástica

Tendencias en medicina estética y regenerativa

    • Cirugía
    • Dermatología y venereología
    • El Congreso informa
    • RX
Ver Publicación
  • 4 min
  • Pelargonium sidoides

La revisión del alcance arroja luz sobre el polifacético espectro de efectos

    • Estudios
    • Fitoterapia
    • Formación continua
    • Infectología
    • Medicina farmacéutica
    • Medicina Interna General
    • Neumología
    • RX
Contenido para socios
  • Herpes zóster

    Zum Thema
Cursos de formación CME
  • 1
    Uña amarilla y síndrome de Swyer-James
  • 2
    Gestión individual de la terapia para un resultado optimizado – una actualización
  • 3
    Hacer deporte sin miedo ni riesgo
  • 4
    Protección UV y detección del cáncer de piel – Actualización 2025
  • 5
    Una rara neoplasia maligna desde una perspectiva dermatológica

Boletín

Suscríbase y manténgase al día

Suscríbase
Medizinonline
  • Póngase en contacto con
  • Condiciones generales
  • Pie de imprenta

Ingresa las palabras de la búsqueda y presiona Enter.