Fuerte reducción de los niveles de LDL-C en la práctica diaria alcanzable mediante terapias combinadas

Las directrices actuales de tratamiento recomiendan niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) para los pacientes cardiovasculares de alto riesgo, que son difíciles de alcanzar sólo con el tratamiento con estatinas [1,2]. El hecho de que los pacientes de alto riesgo cardiovascular dependan de las terapias combinadas en la práctica diaria para alcanzar los valores bajos de LDL-C queda demostrado por los datos actuales de un estudio observacional prospectivo suizo [3].

Valores objetivo de LDL-C más estrictos en las directrices actuales

El LDL-C desempeña un papel clave en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares [4]. Casi ninguna intervención médica está tan bien documentada como la reducción de las concentraciones elevadas de LDL-C, por lo que se aplica el principio de “cuanto más bajo, mejor”. Este principio también lo siguen las nuevas recomendaciones del grupo de trabajo “Lípidos y aterosclerosis” (AGLA) de la Sociedad Suiza de Cardiología (SGK) sobre la prevención de la aterosclerosis. Los valores objetivo de LDL-C se basan en el riesgo del paciente y son <1,4 mmol/L para los pacientes cardiovasculares de alto riesgo y <1,0 mmol/L si los pacientes han sufrido dos acontecimientos cardiovasculares en dos años [1].

Los mismos valores objetivo estrictos se recomiendan también en las directrices actuales de la “Sociedad Europea de Cardiología (ESC)” y la “Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS)” [2]. Según la recomendación de la AGLA, la terapia debe intensificarse rápidamente para alcanzar los valores objetivo de LDL-C [1]. En este contexto, los inhibidores de la PCSK9 como el evolocumab (Repatha®) están cobrando importancia, ya que los pacientes de alto riesgo dependerán de las terapias combinadas para alcanzar concentraciones tan bajas de LDL-C [5].

El inhibidor de la PCSK9 evolocumab ha demostrado su eficacia en 35 ensayos clínicos y 80 análisis en condiciones reales con más de 41.000 pacientes con hipercolesterolemia en el programa de ensayos clínicos PROFICIO: Aquí, los niveles de LDL-C se redujeron entre un 55% y un 75% en comparación con el placebo con una buena tolerabilidad [6,8].

Los ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA) son el patrón oro para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de un fármaco [9]. Pero, ¿puede lograrse este poderoso efecto también en un colectivo de pacientes con el que uno se encuentra en la práctica diaria? Esta cuestión se ha investigado ahora en una población de Suiza en el estudio ECARA, que se presentó como resumen en la reunión anual de este año de la SGK [3]. Los 100 pacientes completaron un periodo de seguimiento de un año. El 81% de ellos ya había tenido un episodio cardiovascular, el 55% dos o más. El 3% padecía hipercolesterolemia familiar. Al inicio del estudio, el 71% tenía síntomas musculares relacionados con las estatinas, el 44% recibía estatinas, el 65% había recibido previamente inhibidores de la PCSK9 y el 35% no había recibido ningún inhibidor de la PCSK9. La mediana de LDL-C fue de 1,9 mmol/L [3].

Eficacia duradera: incluso en condiciones prácticas

En los pacientes que recibían un inhibidor de la PCSK9 por primera vez, la mediana del nivel de LDL-C era de 3,5 mmol/L al inicio y se redujo a una mediana de 1,3 mmol/L a los tres meses de iniciarse el evolocumab. Esto corresponde a una reducción del LDL-C del 60% (Fig. 1). En pacientes con tratamiento previo con inhibidores de la PCSK9, las concentraciones de LDL-C se mantuvieron bajas de forma estable durante todo el año [3]. Así pues, la eficacia en la práctica fue muy similar a la del ECA [6]. Las bajas concentraciones medias de LDL-C de 1,4 mmol/L durante todo el periodo también indican una buena adherencia al tratamiento con evolocumab [3].

CH-REP-0121-00013

Este artículo ha sido escrito con el apoyo financiero de Amgen Switzerland AG, Rotkreuz.

Breve información técnica de Repatha

Literatura:

1. Prevención de la aterosclerosis 2020. Resumen de las recomendaciones del Grupo de Trabajo sobre Lípidos y Aterosclerosis (AGLA) de la Sociedad Suiza de Cardiología (SGK), así como de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS). www.agla.ch/de/empfehlungen, visitado por última vez el 16.10.2020.
2. Mach F, et al: 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Hear J 2020; 41: 111-188.
3. Nanchen D, et al: Uso de evolocumab en pacientes con alto riesgo cardiovascular: el estudio observacional prospectivo multicéntrico suizo ECARA. Resumen nº 160. Cardiovasc Med 2020; Suppl. 28. https://cardiovascmed.ch/fileadmin/content/supplements/CVM_Suppl_28.pdf
4. Sabatine MS, et al: Evolocumab y resultados clínicos en pacientes con enfermedad cardiovascular. N Engl J Med 2017; 376(18): 1713-1722.
5. Ference BA, et al.: Las lipoproteínas de baja densidad causan enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas. Pruebas de estudios genéticos, epidemiológicos y clínicos. Una declaración de consenso del Panel de Consenso de la Sociedad Europea de Aterosclerosis. Eur Heart J 2017; 38: 2459-2472.
6. Información sobre el fármaco Repatha®, consulte www.swissmedicinfo.ch
7. Lista de especialidades de la Oficina Federal de Salud Pública, www.spezialitätenliste.ch, último acceso el 1.11.2019.
8. https://wwwext.amgen.com/newsroom/press-releases/2020/03/amgen-announces-positive-results-at-acc20wcc-from-phase-3b-study-of-repatha-evolocumab-in-people-living-with-hiv-who-have-high-ldlcholesterol
9. Akobeng, A. K.: Comprender los ensayos controlados aleatorios. Archivos de las enfermedades de la infancia 2005, 90 (8): 840-844.

Contribución en línea desde el 26.02.2021