Los inhibidores de la IL17A, eficaces y seguros en pacientes con psoriasis infantil y adolescente

Los niños y adolescentes con psoriasis suelen ver limitada considerablemente su calidad de vida. Se necesitan nuevas opciones de tratamiento para esta población de pacientes, especialmente para los casos de psoriasis moderada y grave. Además del ixekizumab, que recientemente recibió una ampliación de la autorización de comercialización en Suiza para niños y adolescentes de 6 a 17 años, el secukinumab también ha demostrado ser eficaz y seguro en este grupo de pacientes y ya ha recibido una ampliación de la autorización de comercialización en la UE.

La psoriasis se da con menos frecuencia en niños y adolescentes que en adultos, pero el sufrimiento es especialmente grande. Por lo tanto, la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud también es un aspecto importante de la anamnesis y el diagnóstico (recuadro) [1]. En términos psicosociales, la estigmatización y la discriminación pueden afectar enormemente al bienestar psicológico de los pacientes adolescentes con psoriasis. Especialmente para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, se demandan nuevas opciones terapéuticas para este grupo de pacientes. En el campo de los biológicos, los resultados actuales de los estudios de fase III son motivo de esperanza. Los dos anticuerpos contra la interleucina (IL)17A, ixekizumab y secukinumab, que constituyen desde hace tiempo una opción de tratamiento basada en pruebas y establecida en adultos, han mostrado resultados prometedores. El ixekizumab (Taltz®) fue aprobado en Suiza en diciembre de 2020 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes a partir de 6 años con un peso corporal de al menos 25 kg en los que otras terapias sistémicas no hayan resultado eficaces (resumen 1) [2].

¿Se aprobará pronto el secukinumab junto con el ixekizumab?

Para los adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, el secukinumab (Cosentyx®) es desde hace tiempo una opción de tratamiento establecida y basada en pruebas. Que el inhibidor de la IL17A también es eficaz y seguro en niños y adolescentes lo demuestran los nuevos datos presentados en la Reunión Anual de la EADV de 2020 por la Dra. Christine Bodemer, del Hopital Becker-Enfants Malades de París (F) [3]. En un ensayo de fase III, el inhibidor de la IL17A mostró una eficacia sostenida hasta la semana 52 en pacientes de 6 a <18 años con psoriasis en placas grave, lo que se tradujo tanto en una reducción de las manifestaciones cutáneas como en una mejora de la calidad de vida. Las tasas de respuesta PASI90 fueron significativamente superiores en comparación con el etanercept y el secukinumab también obtuvo mejores resultados que el etanercept en términos de PASI75.

Un total de pacientes de 6 a <18 años con psoriasis en placas grave fueron asignados aleatoriamente a las condiciones del ensayo secukinumab a dosis baja (n=40), secukinumab a dosis alta (n=40), etanercept (n=41) o placebo (n=41). El régimen de dosificación se estratificó por peso. Los pacientes con un peso corporal de hasta 50 kg recibieron 75 mg en la dosis baja (LD) y los que tenían un peso corporal ≥50 kg recibieron 150 mg. En dosis altas (HD), se utilizó el siguiente régimen: <25 kg,75 mg; 25-50 kg, 150 mg; ≥50 kg, 300 mg. Tanto en la dosis alta como en la baja, el secukinumab fue significativamente superior al placebo en términos de PASI90, PASI75 e IGA en la semana 12. La tasa de respuesta PASI75 fue del 80,0% (HD) y del 77,5% (LD) para el secukinumab en comparación con el 14,6% para el placebo, mientras que la tasa de respuesta PASI90 para el secukinumab fue del 72,5% (HD) y del 67,5% en comparación con el 2,4% para el placebo. La eficacia persistió en ambas dosis (HD, LD) hasta la semana 52, y secukinumab logró tasas de respuesta superiores a las de etanercept tanto para PASI75, PASI90, PASI100 como para IGA. Las tasas de respuesta PASI75 fueron del 87,5% (HD) y del 87,5% (LD) con secukinumab frente al 68,3% con etanercept. Para PASI90, los valores correspondientes fueron 80,0% (HD) y 75,0% (LD) frente a 51,2% en el grupo de etanercept, y para PASI100, 47,5% para secukinumab en la dosis alta (HD) y 40,0% en la dosis baja frente a 22,0% con placebo. Secukinumab también obtuvo mejores resultados que placebo y etanercept en cuanto a calidad de vida (CDLQI 0/1) en las semanas 12 y 52. El perfil de seguridad de secukinumab fue coherente con el de ensayos previos de fase III en adultos, sin que se informara de nuevas señales de seguridad. La incidencia de efectos adversos fue comparable en la dosis alta que en la baja. Los efectos secundarios más frecuentes fueron nasofaringitis, faringitis y dolor de cabeza.

” Índice dermatológico de calidad de vida infantil (CDLQI)

Según las actuales directrices s2k para el tratamiento de la psoriasis en niños y adolescentes, las puntuaciones PASI (Psoriasis Area and Severity Index) y BSA (Body Surface Area), que se utilizan habitualmente en adultos, pueden emplearse para clasificar la gravedad de las manifestaciones cutáneas. Los valores de corte para la psoriasis de moderada a grave son idénticos (BSA >10 o PASI >10). El Índice Dermatológico de Calidad de Vida Infantil (CDLQI) existe para la evaluación de la calidad de vida en niños y adolescentes menores de 16 años. Este cuestionario se utiliza tanto en ensayos clínicos como en la atención rutinaria y está validado para este grupo de edad [1,5]. El valor de corte para la psoriasis grave también es de 10. Para los pacientes de 16 años o más, puede utilizarse el DLQI también empleado para adultos. La consideración de la calidad de vida relacionada con la salud es de gran importancia para la atención médica de los niños y adolescentes con psoriasis y debería incluirse en las decisiones terapéuticas. La gravedad de las manifestaciones cutáneas no indica el grado de deterioro de la calidad de vida, y existen pruebas de que las puntuaciones CDLQI se correlacionan sólo moderadamente con las puntuaciones PASI y PGA [1,6].

Fuente: Reunión anual de la EADV 2020

Literatura:

1. AWMF: directriz s2k para el tratamiento de la psoriasis en niños y adolescentes, 2019, www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/013-094l_S2k_Therapie-Psoriasis-Kinder-Jugendliche_2019-07.pdf
2. Compendio suizo de medicamentos, www.compendium.ch/news/22487
3. Bodemer C: Secukinumab demostró una gran eficacia y un perfil de seguridad favorable en pacientes pediátricos con psoriasis crónica grave en placas: resultados a un año. Prof. Christine Bodemer, MD, Reunión anual de la EADV, Sesiones a la carta, 29.10.2020.
4. Gesundheitsinformation.de: www.gesundheitsinformation.de (fecha de acceso: 17.2.2021)
5. Lewis-Jones MS, Finlay AY: El índice de calidad de vida en dermatología infantil (CDLQI): validación inicial y uso práctico. Br J Dermatol 1995; 132: 942-949.
6. de Jager ME, et al: Un estudio transversal con el Índice Dermatológico de Calidad de Vida Infantil (CDLQI) en la psoriasis infantil: efecto negativo sobre la calidad de vida y correlación moderada del CDLQI con las puntuaciones de gravedad. Br J Dermatol 2010; 163: 1099-1101.

DERMATOLOGIE PRAXIS 2021; 31(1): 26-27 (publicado el 22.2.21, antes de impresión).