El interés por el uso medicinal de los cannabinoides ha aumentado mucho en los últimos años debido a la amplia gama de aplicaciones y a los numerosos informes de tratamientos exitosos. Desde el 1 de agosto de 2022, los médicos también pueden recetar medicamentos con cannabis que contengan THC sin autorización del FOPH, pero el consumo de cannabis con fines no médicos sigue estando prohibido.
El cannabis con un contenido de THC de al menos el 1% se consideraba un estupefaciente prohibido en Suiza hasta hace poco. Hasta ahora, se requería un permiso de exención de la Oficina Federal de Salud Pública (OFSP) para las recetas médicas. Esto ha cambiado ahora. La modificación de la Ley de Estupefacientes (BetmG) aprobada por el Parlamento en marzo de este año facilita considerablemente el acceso a los medicamentos a base de cannabis [1]. La modificación de la ley*, que entró en vigor el 1.8.2022, significa que el cannabis con un contenido medio total de THC de al menos el 1% para fines médicos o producción farmacéutica se clasificará a partir de ahora como estupefacientes controlados con comercialización restringida (esto incluye también la morfina o la metadona) [2,3].
* BetmVV-EDI SR 812.121.11
Aumento de la demanda en diversas áreas de indicación
Existen numerosas pruebas del éxito terapéutico del uso de cannabinoides. En los últimos años, la demanda de estos preparados no ha dejado de crecer: de 2012 a 2019, el FOPH concedió unas 15 000 exenciones [2]. Como este número ya no correspondía al carácter excepcional en el sentido de la Ley de Estupefacientes y se acompañaba de un gran esfuerzo administrativo por todas partes, se consideró necesaria una revisión de la ley. Según las órdenes del FOPH documentadas en el periodo 2008-2021, las afecciones dolorosas (por ejemplo, el dolor tumoral) son el área de indicación más frecuente de los medicamentos a base de cannabis que contienen THC, seguidas de la espasticidad, las neuropatías y la esclerosis múltiple (EM). Además, se emitieron recetas en las áreas de aumento del apetito/caquexia, SPI y tics. Las sustancias bioactivas Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD) desarrollan su efecto en el llamado sistema endocannabinoide. Se trata de un sistema regulador endógeno que desempeña un papel importante en el sistema nervioso central y en el sistema inmunitario. Los efectos farmacológicos del THC y el CBD se producen en particular a través de la unión a los receptores cannabinoides (CB)-1 y CB2 [4].
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Obligación de notificación médica con fines de evaluación Para seguir la evolución de la prescripción de medicamentos a base de cannabis y obtener más pruebas sobre sus efectos, se llevará a cabo una recogida de datos complementaria. Los médicos prescriptores están obligados a proporcionar a la Oficina Federal de Salud Pública información sobre el tratamiento durante los primeros años tras la entrada en vigor de la enmienda a la ley (notificación obligatoria). La recopilación de datos servirá de base para la evaluación científica de la revisión, además de orientar a los organismos cantonales responsables de la aplicación de la ley y a los médicos prescriptores. |
Ampliar la base de pruebas científicas
La modificación de la ley no cambia los requisitos para el reembolso de los medicamentos a base de cannabis [1]. Actualmente, los tratamientos sólo son reembolsados por el seguro de enfermedad obligatorio en casos excepcionales. El Consejo Federal ha hecho examinar si es necesario actuar. Sin embargo, las pruebas disponibles sobre la eficacia y la rentabilidad de los medicamentos a base de cannabis son actualmente insuficientes para una remuneración general. Son de especial interés los mecanismos y efectos farmacológicos del THC y el CBD, las dos sustancias más concentradas de la planta de cannabis [5]. El THC es un agonista parcial de los receptores CB1/CB2 que, según los conocimientos actuales, tiene propiedades embriagadoras, antiespasmódicas, antieméticas, analgésicas y estimulantes del apetito [6]. El CBD (cannabidiol) es un agonista-antagonista/modulador de los receptores CB1/CB2 [6]. A diferencia del THC, el CBD no tiene efectos intoxicantes ni adictivos, sino que posee principalmente efectos antiinflamatorios, antiepilépticos, antipsicóticos y analgésicos.
La tabla 1 enumera una selección de medicamentos que contienen CBD/THC disponibles en Suiza. Los extractos de THC producidos sintética o semisintéticamente a partir de plantas de cáñamo se utilizan principalmente para el tratamiento del dolor tumoral y el control de los síntomas en medicina paliativa, las náuseas asociadas a la quimioterapia y el bajo peso en pacientes con tumores y sida, la espasticidad dolorosa en la esclerosis múltiple y el dolor neuropático crónico. Los preparados que contienen CBD se utilizan en la primera infancia y en formas de epilepsia refractarias a la terapia, ciertos problemas psicológicos y algunas otras indicaciones. El Prof. Dr. Tibor Harkany, neurobiólogo y jefe del Departamento de Neurociencia Molecular del Centro de Investigación Cerebral de MedUni Viena, observa un fenómeno contradictorio: “Sabemos que el cannabis podría utilizarse para muchas enfermedades y también conocemos hasta cierto punto su modo de acción. Pero estos numerosos productos también dan la impresión de que ayudan con todo y con nada. Sin embargo, el cannabis no es una planta milagrosa, sino que puede utilizarse de forma muy específica y para ello necesitamos urgentemente varios estudios clínicos científicos basados en pruebas” [7].
Literatura:
- BAG: Enmienda a la ley sobre productos medicinales a base de cannabis, www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis/gesetzesaenderung-cannabisarzneimittel.html, (última consulta: 09.08.2022)
- Nuevo procedimiento para la prescripción de medicamentos a base de cannabis, modificación de la Ley de Estupefacientes, FOPH, 29.07.2022.
- Swissmedic: Informe explicativo sobre la adaptación de la Ordenanza de la FDHA sobre las Listas de Estupefacientes, Sustancias Psicotrópicas, Precursores y Productos Químicos Auxiliares (Ordenanza sobre las Listas de Estupefacientes, BetmVV-EDI, SR 812.121.11), agosto de 2021.
- Grotenhermen F: El cáñamo como medicina. Una guía práctica. Soleura: Nachtschatten Verlag, 2015, 40-52.
- Keimpema E, Di Marzo V, Harkany T: Bases biológicas de los medicamentos cannabinoides. Science 2021; 374(6574): 1449-1450.
- Fankhauser M: El cannabis como medicamento. Manfred Fankhauser, Langnau SRO AG, Clínica del Dolor, Langenthal, 24.01.2019
- “El cannabis en medicina: Enorme potencial terapéutico, pero aún faltan estudios esenciales”, MedUni Viena, 17.12.2021, www.meduniwien.ac.at/web/ueber-uns/news/2021/news-im-dezember-2021/cannabis-in-der-medizin-enormes-therapeutisches-potenzial-aber-wesentliche-studien-fehlen-noch (última consulta: 09.08.2022)
- Sociedad Suiza para el Cannabis en Medicina, www.sgcm-sscm.ch/sites/default/files/documents/patienteninformation-sgcm_final_0.pdf
- BAG: Uso médico del cannabis, (última consulta 09.08.2022) www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis.html (última consulta 09.08.2022)
- Fankhauser M: Cannabis con receta – Situación en Suiza, 2021, www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/legal/pharmacopoea/wichtige-informationen/expertentagung-pharmakopoee-online.html (última consulta: 09.08.2022)
PRÁCTICA GP 2022; 17(8): 22-23
