En el tratamiento de la esclerosis múltiple se dispone de varias opciones terapéuticas como los inmunomoduladores, los inmunosupresores y los anticuerpos monoclonales, pero no está muy claro cómo debe evaluarse su eficacia relativa. La razón es que faltan estudios comparativos directos que investiguen la detención de la progresión de la enfermedad.
(lg) En un metaanálisis, la revisión sistemática de la Colaboración Cochrane establece comparaciones directas e indirectas sobre la eficacia relativa y la tolerabilidad del interferón-β-1a (Rebif® y Avonex®), las inmunoglobulinas intravenosas, los corticosteroides a largo plazo, el acetato de glatiramero, la mitoxantrona, el natalizumab, el metotrexato, la ciclofosfamida y la azatioprina.
Se incluyeron en el estudio un total de 44 ensayos controlados aleatorizados, en los que participaron 17.401 participantes aleatorizados y en los que se probaron sustancias activas entre sí o frente a placebo. De ellos, 23 eran ensayos de EM recidivante, 18 de EM progresiva (EMRR) y tres de los ensayos incluidos incluían a pacientes con ambos cursos de EM. En general, la mediana de la duración de los estudios fue de 24 meses, y la mayoría de los estudios tuvieron una duración corta.
Los resultados facilitan sobre todo la elección de la terapia de base
En la comparación por pares para la prevención de recaídas de la EMRR del metaanálisis, quedó claro que tanto el Rebif como el natalizumab son estadísticamente más eficaces que el placebo en los primeros 24 meses de tratamiento (OR 0,32 y 0,45, respectivamente). Así pues, Rebif fue superior a todas las demás terapias básicas para la EM en la prevención de las recaídas y la progresión de la discapacidad. Además, ambos preparados también fueron más eficaces que el interferón-β-1a Avonex.
Un metaanálisis en red realizado identificó al natalizumab como el fármaco más eficaz (OR 0,29 frente a placebo), seguido de Rebif (OR mediana frente a placebo: 0,44), mitoxantrona (OR mediana frente a placebo: 0,43), acetato de glatiramero (OR mediana frente a placebo: 0,48) e IFB-β-1b (OR mediana frente a placebo: 0,48). Sin embargo, hay que añadir que los datos disponibles de la comparación directa de la mitoxantrona y el IFN-β-1b, cada uno frente a placebo, eran sólo mediocres, y para la comparación directa entre el acetato de glatiramero con placebo incluso muy pobres, ya que ninguno de los estudios incluidos tenía un resultado de recaída tras tres años de observación. Rebif y natalizumab demostraron además, con pruebas estadísticas moderadas, reducir la progresión de la discapacidad al cabo de dos años en un 10% y un 14%, respectivamente, frente a placebo.
En cuanto a la reducción de la probabilidad de recaída al cabo de dos años, la mitoxantrona parecía ser el fármaco más eficaz, pero la calidad de las pruebas para una comparación directa de la mitoxantrona y el placebo era muy deficiente, por lo que el resultado debe interpretarse con cautela. El metaanálisis en red y la comparación por pares mostraron que ninguno de los fármacos estudiados era eficaz para prevenir la progresión de la EM progresiva tras un periodo de observación de dos o tres años.
Los resultados del metaanálisis Cochrane sugieren, especialmente en lo que respecta a la terapia básica, que Rebif es el único interferón-β-1a y natalizumab que reducen la tasa de recaídas y la progresión de la discapacidad. Esto también se aplica con respecto a la eficacia en la EMRR en comparación con Avonex y, por lo tanto, proporciona una buena recomendación de acción para su uso en la práctica clínica diaria.
Literatura:
- Filippini G et al: Inmunomoduladores e inmunosupresores para la esclerosis múltiple: un metaanálisis en red. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6; 6: CD008933. doi: 10.1002/14651858.CD008933.pub2.
InFo NEUROLOGÍA Y PSIQUIATRÍA 2014; 12(4): 28-29
