Opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para los trastornos de ansiedad

Los preparados fitofarmacológicos con el principio activo ^Silexan® ofrecen una alternativa de tratamiento bien tolerada y con pocos efectos secundarios para los trastornos de ansiedad. Varios estudios clínicos demuestran efectos ansiolíticos en diversas formas de trastornos de ansiedad, así como un buen cumplimiento.

La lavanda se utiliza con fines medicinales desde hace varios miles de años gracias a su efecto antiséptico y relajante. Más recientemente, los efectos positivos de los fitoterapéuticos orales que contienen aceite de lavanda sobre el estrés, la ansiedad y la depresión se han demostrado clínicamente en varios estudios [1–3]. A diferencia de los psicofármacos sintéticos habituales que se prescriben para los trastornos de ansiedad, los preparados ansiolíticos a base de aceite de lavanda tienen pocos efectos secundarios y son bien tolerados por los pacientes con ansiedad. Las benzodiacepinas, así como la pregabalina y los antidepresivos, son fármacos muy potentes pero tienen un perfil de efectos secundarios desfavorable. Las benzodiacepinas, en particular, son muy eficaces para el tratamiento agudo, pero a menudo provocan problemas de dependencia cuando se utilizan durante un periodo de tiempo prolongado. Los fármacos sintéticos suelen ser rechazados sobre todo por los pacientes con ansiedad debido a sus efectos secundarios, explica el Dr. Christian Imboden, director médico y presidente de la dirección clínica de la Clínica Privada Wyss de Münchenbuchsee.

Por eso se necesitan alternativas de tratamiento eficaces y bien toleradas. Cada vez son más los estudios que confirman la eficacia de los extractos de aceite de lavanda en los trastornos de ansiedad, y estos preparados se asocian a un alto grado de adherencia terapéutica. Además, también hay resultados de estudios sobre los efectos positivos de la lavanda en el contexto de la aromaterapia, por ejemplo, en relación con la reducción de la ansiedad antes de un tratamiento dental [4] o después del parto [5].

Trastornos de ansiedad en la atención médica general

Con una tasa de prevalencia del 14%, los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más frecuentes en Europa [6] y son el segundo trastorno cerebral más común después de las cefaleas [7]. Los trastornos de ansiedad generalizada y los trastornos de pánico pertenecen al grupo de los fóbicos y se asocian a síntomas somáticos, que suelen ser el motivo de consulta en la consulta del médico generalista.

Según un estudio epidemiológico internacional publicado en 2016, la prevalencia a lo largo de la vida de un único ataque de pánico es del 13,2% y la del trastorno de pánico del 12,8% [8]. El trastorno de pánico es la aparición repetida de ataques de pánico (reacción de ansiedad de tipo convulsivo) de aparición repentina, sin motivo aparente y que duran al menos unos minutos. Los síntomas típicos del pánico a nivel fisiológico son sudoración, temblores, palpitaciones, taquicardias y otras molestias vegetativas [9].

La prevalencia del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en los países desarrollados es del 5% [10] según un estudio epidemiológico publicado en 2017, y la tasa de prevalencia a lo largo de la vida oscila entre el 3,7% [10,11] y el 5% [12] dependiendo de la fuente de datos. El síntoma principal del SGA es la aprensión excesiva y la preocupación constante [9]. Además, debido a la activación del sistema nervioso simpático se producen características fisiológicas como inquietud, trastornos del sueño, tensión muscular, trastornos digestivos, etc. El desarrollo de depresión comórbida también es frecuente en el contexto del SGA, afirma la Dra. Imboden.

Si se sospecha de un trastorno de ansiedad, puede utilizarse la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) [13,14]. Se trata de un procedimiento de evaluación por terceros que utiliza 14 ítems para evaluar el tipo, la intensidad y la gravedad de los síntomas de ansiedad. Si se sospechan síntomas depresivos adicionales, puede utilizarse la escala de depresión de Hamilton (HAMD) [15,16]. La HAMD es una escala de evaluación de terceros que consta de 21 ítems con puntuaciones de uno a tres [15,16]. Los síntomas subsindrómicos de ansiedad y depresión mezclados figuran como un diagnóstico independiente en la clasificación de la CIE [9]. Es un trastorno en el que están presentes un estado de ánimo ansioso y depresivo de moderado a grave pero que no cumple los criterios para un diagnóstico individual independiente.

Mecanismo de acción del prepate de aceite de lavanda ^Silexan

^Silexan® es un extracto de aceite de lavanda obtenido por destilación al vapor de la lavanda medicinal Lavandula angustifolia y contiene una proporción especialmente elevada de ésteres farmacológicamente activos (linalool así como acetato de linayl). ^Laitea® [17] es un preparado fitofarmacológico de sílex en forma de cápsula.

El principal mecanismo de acción es la reducción de la actividad de los canales de calcio activados por voltaje (VOCC) en el sistema nervioso central [19]. Regulando la afluencia presináptica de calcio – que en exceso conduce a la sobreexcitación de la célula nerviosa con efectos sobre la ansiedad y los trastornos del sueño – se puede devolver el equilibrio a la célula nerviosa sobreestimulada [20]. El mecanismo de acción de la inhibición de los VOCC es similar al del ansiolítico pregabalina, pero a diferencia de éste, ^Silexan® se une de forma no selectiva a los VOCC [20]. La pregabalina se une de forma muy selectiva a una subunidad específica de los VOCC, explicó el ponente.

Otro mecanismo bioquímico de acción implica a los circuitos reguladores de los neurotransmisores serotoninérgicos. La ingesta continuada de ^Silexan® provoca una reducción de la capacidad de unión a los receptores presinápticos de serotonina 1-A, que desempeñan un papel importante en los procesos de regulación de las emociones [21]. Este efecto sobre el sistema serotoninérgico es similar a la reducción de la capacidad de unión de la 5-HT (5-hidroxitriptamina)-1A inducida por los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina).

Estudios clínicos sobre la eficacia en los trastornos de ansiedad

En un estudio aleatorizado a doble ciego de diez semanas de duración (n=539) [2], se comparó ^Silexan® con el ISRS paroxetina en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Las puntuaciones en el criterio de valoración primario (nivel de ansiedad medido con la Escala de Ansiedad de Hamilton = HAMA) fueron inferiores en el grupo Silexan^® y en la condición de paroxetina se redujo significativamente en comparación con el placebo (p<0,01), siendo ^Silexan® no inferior a la paroxetina 20 mg (n=132) tanto en dosis de 80 mg (n=135) como de 160 mg (n=121). Los tamaños del efecto de 0,37 (dosis de 80 mg) y 0,50 (dosis de 160 mg) son comparables a los tamaños del efecto de los ISRS para los trastornos de ansiedad [22]. En cuanto a los síntomas depresivos, también se produjo una reducción significativa de las puntuaciones correspondientes (HAMD) tanto en la condición de paroxetina como en la de silexan en comparación con el placebo. Los efectos reductores de la ansiedad y la depresión de ^Silexan® fueron significativos a partir de la cuarta semana.

En otro estudio, ^Silexan® 80 mg también resultó no ser inferior a la benzodiacepina lorazepam ^(Temesta®, 0,5 mg) en una muestra de pacientes con TAG [23]. ^Temesta® tiene un inicio rápido de fuertes efectos ansiolíticos, pero a menudo conduce a la dependencia, explicó el ponente. ^Temesta® 0,5 mg es una dosis bastante baja, pero no es tan infrecuente en la práctica doméstica. El periodo de estudio de este ensayo clínico controlado fue de seis semanas y el criterio de valoración principal fue la reducción de la ansiedad (HAMA) tras seis semanas en comparación con el valor inicial. Se consiguió una reducción media de las puntuaciones HAMA del 45% en la condición de ^Silexan® y del 46% en la condición de lorazepam.

En una muestra de pacientes con ansiedad y depresión mixtas [9], un ensayo aleatorizado doble ciego de diez semanas de duración (n=318) también mostró una reducción significativa tanto de los síntomas de ansiedad (HAMA; p<0,01) como de los síntomas depresivos (MADRS; p<0,001) de ^Silexan® 80 mg (n=159) en comparación con placebo (n=156) [24]. La reducción de los síntomas con ^Silexan® se observó a partir de la cuarta semana. En este estudio también se recogieron parámetros de calidad del sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Los trastornos del sueño y los trastornos de ansiedad suelen presentarse de forma comórbida, lo que puede explicarse, entre otras cosas, por una desregulación del sistema autonómico [25]. ^Silexan® también produjo una mejora significativa de la calidad del sueño en comparación con el placebo, y el retraso en el inicio de la acción (a partir de la sexta semana) en comparación con la reducción de la ansiedad (a partir de la cuarta semana) sugiere que el alivio de las alteraciones del sueño se modera a través de un mecanismo ansiolítico [26], lo que también coincide con la conclusión de un metaanálisis publicado en 2017 [27].

El uso de extractos de lavanda en el contexto de la aromaterapia también ha demostrado tener efectos positivos. En un ensayo clínico controlado y aleatorizado (n=140) durante un periodo de cuatro semanas, la aromaterapia de lavanda redujo significativamente los síntomas psicovegetativos posparto. Todos los criterios de valoración primarios (estrés, ansiedad, depresión) mostraron valores significativamente reducidos cuatro y doce semanas después del nacimiento (p<0,0001) [5]. La aromaterapia con lavanda también tuvo efectos positivos sobre la ansiedad dental. En un estudio de intervención con pacientes dentales adultos (n=579), se midió una reducción de la ansiedad en la condición verum en comparación con la condición placebo [4], siendo este efecto significativo en pacientes mayores de 35 años. Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante una escala de valoración en la sala de espera [28].

Uso clínico y tolerabilidad de ^Silexan

En general, ^Silexan® se tolera muy bien. A diferencia de la pregabalina o las benzodiacepinas, ^Silexan® no tiene efecto sedante y no provoca dependencia ni síntomas de abstinencia. Ocasionalmente, se producen molestias epigástricas leves (eructos, síntomas dispépticos leves) [1], que normalmente pueden evitarse con una ingesta correcta, como señaló el Dr. med. Imboden.

Se recomienda una dosis inicial de 80 mg, idealmente con una comida y abundante agua sin gas, para minimizar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. También es aconsejable indicar a los pacientes que se abstengan de tomar bebidas gaseosas en el momento de la ingestión. ^Silexan® puede tomarse independientemente de la hora del día, ya que no es sedante. Si es necesario, la ingesta también puede repartirse en dos tiempos de ingesta. Si hay una respuesta parcial, se recomienda aumentar la dosis a 160 mg, dijo el ponente. ^Laitea® está cubierta por el seguro de enfermedad.

En combinación con otros medicamentos, no deberían producirse efectos de interacción. ^Silexan® no mostró efectos inhibidores o inductores relevantes sobre las isoenzimas del citocromo P450 en un estudio de cóctel [29]. El efecto de los anticonceptivos orales tampoco se ve reducido por ^Silexan® [30].

Fuente: 33ª Conferencia anual suiza sobre fitoterapia, 22 de noviembre de 2018, Baden

Literatura:   

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PRÁCTICA GP 2018; 13(12): 30-32