El reflujo vesicoureteral afecta aproximadamente al 1% de los recién nacidos. Un gel compuesto por dextranómero y ácido hialurónico es una opción de tratamiento mínimamente invasivo de eficacia probada. La terapia detiene el reflujo de orina hacia el uréter de forma muy eficaz. En los estudios, el tratamiento tuvo éxito en más del 90% de los niños con un grado de RVU de 2-4.
Deflux® es un tratamiento mínimamente invasivo utilizado en niños con reflujo vesicoureteral (RVU) y ha sido un tratamiento probado para niños con RVU durante más de 20 años con más de 400.000 procedimientos [1]. La empresa Farco-Pharma GmbH ha anunciado que se hace con los derechos de distribución de Deflux® para el tratamiento de niños con RVU en Alemania, Austria y Suiza. Con la adquisición de los derechos de distribución, Farco-Pharma amplía aún más su cartera de geles y soluciones de instilación de alta calidad para urología [1].
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Terapia eficaz y tolerable Deflux® es un gel inyectable viscoso compuesto por dextranómero en un gel portador, que se inyecta en niños con RVU en un procedimiento mínimamente invasivo en el lugar donde el uréter se conecta con la vejiga. It es una terapia eficaz y tolerable para el RVU que impide que la orina vuelva a los riñones [2]. Las células del tejido conjuntivo crecen gradualmente en el gel inyectado en la unión del uréter y la vejiga y se forma nuevo tejido. Deflux® está compuesto por dextranómero y ácido hialurónico. El gel está disponible en jeringas de cristal con conector Luer lock y 1 ml de contenido. |
Alta tasa de éxito
La enfermedad del tracto urinario reflujo vesicoureteral (RVU), que se divide en cinco grados de gravedad (Resumen 1), afecta a cerca del 1% de los recién nacidos. Normalmente, el mecanismo valvular del orificio ureteral impide que la orina vuelva al uréter y al riñón. Este mecanismo está alterado en los pacientes con RVU. La orina que refluye puede contener bacterias, lo que provoca infecciones del tracto urinario (ITU) o infecciones febriles del tracto urinario (IRUf). El resultado pueden ser infecciones renales y daños en los riñones. La terapia Deflux® detiene eficazmente el reflujo de orina hacia el uréter. En los estudios realizados, el tratamiento tuvo éxito hasta en el 93% de los niños con un RVU de grado 2-4 [2].
Perfil de seguridad ventajoso
El uso de Deflux® en niños con RVU es mínimamente invasivo. Mediante un cistoscopio, el médico inyecta el gel en el punto donde el uréter se une a la vejiga (también es posible como tratamiento unilateral). La inyección detiene el reflujo de orina hacia el uréter y los riñones. A continuación, las células del tejido conectivo se infiltran en el gel inyectado y forman nuevo tejido colágeno. La intervención, que puede realizarse bajo anestesia general, dura en total 15 minutos. Por lo general, los niños pueden realizar sus actividades habituales al día siguiente. La seguridad del Deflux® se ve reforzada por las microesferas de dextranómero, que impiden la migración del gel gracias a su gran formato (80-250 μm) [3]. El ácido hialurónico que contiene no es de origen animal y está diseñado para una biocompatibilidad óptima. La sustancia activa ya se ha utilizado en más de 40 millones de tratamientos en todo el mundo [1].
Fuente: ARCO-Pharma
Literatura:
- “Una opción terapéutica establecida complementa la cartera del especialista en urología”, Farco-Pharma, Colonia, 17.02.2021.
- Kalisvaart JF: El seguimiento intermedio a largo plazo indicó un bajo riesgo de recurrencia tras el tratamiento endoscópico de doble golpe para el reflujo vesicoureteral primario. J Ped Urol 2012; 8(4): 359-365.
- Deflujo para el tratamiento de niños con reflujo vesicoureteral (RVU): Monografía del producto. Q-Med, AB. Uppsala, Suecia. 2005.
- Uni Tübingen: Reflujo vesikoureteral, www.medizin.uni-tuebingen.de (última consulta: 16.03.2021)
PRÁCTICA GP 2021; 16(4): 25
