Spray nasal de esketamina: novo mecanismo de acção aumenta a esperança

Quando os doentes com depressão moderada a grave não respondem a dois antidepressivos diferentes, as opções terapêuticas adicionais têm sido muito limitadas. Com a aprovação do novo spray nasal de esketamina, há agora esperança. Isto porque o primeiro novo mecanismo de acção em 30 anos consegue uma redução significativa dos sintomas da depressão em combinação com um antidepressivo oral.

Cerca de meio milhão de suíços sofrem de Grande Desordem Depressiva (MDD) [1]. Esta doença causa uma série de sintomas físicos, emocionais e cognitivos, tais como perda de interesse, fadiga, dificuldade de concentração e um humor deprimido [2,3]. Isto afecta muitos aspectos da vida quotidiana – incluindo a saúde, as relações, a vida profissional e a própria qualidade de vida [4]. O fardo da doença é enorme. Além disso, a MDD leva frequentemente a outras doenças graves, tais como cancro, doença coronária, epilepsia ou esclerose múltipla [5].

O tratamento eficaz visa aliviar os sintomas da depressão e conseguir a remissão [6]. Contudo, cerca de um terço das pessoas afectadas não respondem às terapias actualmente disponíveis [7]. Se não se conseguir melhorar os sintomas após dois antidepressivos diferentes em doentes com depressão moderada a grave durante o episódio, isto é referido como depressão resistente ao tratamento (TRD). Agora – pela primeira vez em 30 anos – um novo princípio activo pode ser usado para estes pacientes.

Renovar ligações sinápticas

Em combinação com um antidepressivo oral, o novo spray nasal de esketamina ^(SPRAVATO®) pode ser utilizado para tratar adultos com TRD. O ingrediente activo, antagonista do receptor de glutamato N-metil-D-aspartato, é pensado para ajudar a restaurar as ligações sinápticas entre as células cerebrais. Isto torna possível aumentar a actividade e a comunicação em certas regiões do cérebro. Este aumento promove uma melhoria dos sintomas da depressão [8,9]. Num total de cinco estudos da fase III, foram examinados mais de 1600 pacientes. Verificou-se que a eficácia da terapia combinada de spray nasal de esketamina e antidepressivo oral era observável a partir do segundo dia e era significativamente mais eficaz na redução dos sintomas de depressão do que uma combinação de antidepressivo oral com spray nasal de placebo [10]. Cerca de 70% dos doentes tratados com esketamina responderam ao tratamento através da redução dos sintomas pelo ≥50%. Além disso, cerca de metade de todos os tratados conseguiram a remissão no final dos estudos de quatro semanas. O risco de recaída também foi reduzido em 70% nos doentes com uma resposta estável e em 21% nos doentes com uma remissão estável através da continuação do tratamento com ^SPRAVATO® [11]. A eficácia da nova opção de tratamento foi mantida durante um período de até um ano [10–14]. Em geral, o spray nasal de esketamina tem um perfil de risco-benefício favorável. A nova preparação é administrada pela pessoa afectada no nariz com a ajuda de um aplicador descartável.

Assim, está agora disponível uma opção adicional para o tratamento da depressão resistente ao tratamento com um novo mecanismo de acção, que responde à necessidade anteriormente não satisfeita de preparações inovadoras e de acção rápida.

Fonte: Janssen-Cilag AG

Literatura:

Baer N, et al: Relatório Obsan 56.2013. p.10. Disponível em: www.obsan.admin.ch/sites/default/files/publications/2015/obsan_56_bericht.pdf (último acesso em 01.09.2020).
Organização Mundial de Saúde(OMS). ^11ª Revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-11). 6A71.3.2019. Disponível em: https://icd.who.int/browse11/l-m/en (último acesso em 01.09.2020)
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Instituto Nacional de Saúde Mental. Doença crónica e saúde mental. Disponível em: www.nimh.nih.gov/health/publications/chronic-illness-mental-health/index.shtml (último acesso em 01.09.2020)
Instituto Nacional para a Saúde e Excelência dos Cuidados (NICE). Depressão em adultos: Reconhecimento e gestão. Directrizes clínicas [CG90]. Disponível em: www.nice.org.uk/guidance/cg90/chapter/1-guidance (último acesso em 01.09.2020)
Ionescu D, et al: Dialogues Clin Neurosci 2015; 17(2): 111-126.
Duman RS: Ketamina e antidepressivos de acção rápida: uma nova era na batalha contra a depressão e o suicídio. F1000Pesquisa 2018; 7: 659.
Comunicado de imprensa da Johnson & Johnson Ltd. em Fevereiro de 2019: o comité consultivo da FDA recomenda a aprovação do SPRAVATOTM (esketamina) CIII spray nasal para adultos com Depressão Resistente ao Tratamento (TRD) que tenham pedalado através de múltiplos tratamentos sem alívio. Disponível em: www.jnj.com/janssen-announces-u-s-fda-approval-of-spravatotm-esketamine-cii-nasal-spray-for-adults-with-treatment-resistant-depression-trd-who-have-cycled-through-,ultiple-treatments-without-relief (último acesso em 01.09.2020)
Popova V, et al: Am J Psychiatry 2019. doi:10.1176/appl.ajp.2019.19020172. [Epub ahead of print]
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