Actualmente se está desarrollando un análogo de la insulina de duración ultralarga que sólo necesita inyectarse una vez a la semana. Los resultados de los ensayos clínicos hasta ahora son prometedores. La insulina Icodec ha demostrado una reducción de los niveles de glucosa en sangre comparable a la de las inyecciones diarias de insulina disponibles en la actualidad. Estas y otras innovaciones en el horizonte de la investigación fueron el tema del congreso Diabetología sin Fronteras de este año.
Por regla general, la terapia básica de la diabetes de tipo 2 incluye un cambio en la dieta y ejercicio regular, complementados con la administración de medicación oral como la metformina y, si es necesario, inhibidores de SGLT-2 y/o agonistas de los receptores de GLP-1. Si estas terapias no funcionan, se suele intentar compensar la falta de producción de insulina por parte del páncreas administrando insulina adicional. La terapia con insulina tiene una larga y agitada historia, explica la Prof. Dra. med. Petra-Maria Schumm-Draeger, Directora Médica y Especialista en Medicina Interna, Endocrinología y Diabetología del Centro de Medicina Interna Fünf Höfe de Múnich (D) [1].
Éxito del estudio sobre la insulina Icodec
Tras 100 años de terapia insulínica con una mejora continua de las opciones de tratamiento disponibles, se vislumbra otro hito en el horizonte: Los ensayos de la insulina Icodec, que se administra una vez a la semana, han dado resultados prometedores y podemos esperar a ver qué pasa después. El tratamiento con insulina, que requiere una inyección sólo una vez a la semana, podría contribuir a una mejor aceptación de la terapia. La insulina Icodec, administrada una vez a la semana, tiene un efecto reductor de la glucosa comparable al de la insulina glargina administrada una vez al día en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2. Este es el resultado de un estudio publicado en el New England Journal of Medicine 2020 [2]. Antes de una posible aprobación, habrá que esperar los resultados de amplios estudios de fase III. El estudio de fase II comparó la insulina Icodec administrada una vez a la semana con la insulina glargina U100 (Lantus®) administrada una vez al día en 247 pacientes con diabetes de tipo 2 que no habían recibido insulina previamente y cuya diabetes no se controlaba adecuadamente con medicación oral. Durante un periodo de 6 meses, no hubo diferencias significativas en la calidad del control de la diabetes. Los efectos secundarios como la hipoglucemia también fueron comparables en ambos grupos.
Visiones de futuro para la insulinoterapia
Además de la insulina Icodec, diversos fabricantes están desarrollando otras insulinas basales semanales.Aparte de los programas de investigación clínica sobre la insulina semanal, se han puesto en marcha estudios dentro del proyecto “Oralis”, financiado por la UE, para desarrollar un fármaco (“Oramed”) en el que la insulina se administra a través del hígado en lugar de inyectarse directamente en el torrente sanguíneo. Un estudio de fase II mostró una reducción estadísticamente significativa de los niveles de HbA1c con buena seguridad y tolerabilidad. El fármaco candidato ORMD-0801 ha sido probado en más de 700 personas hasta el momento. El equipo de investigación espera que los ensayos de fase III puedan iniciarse pronto bajo los auspicios de la FDA y la EMA [3].
El concepto de “insulina inteligente”, que también se está investigando actualmente, implica la siguiente visión: un depósito de insulina en el organismo que libera insulina unida a un portador en cantidades adecuadas hasta alcanzar el valor objetivo de glucosa cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados. Hasta ahora, sin embargo, sólo se ha logrado cierto éxito con preparados portadores de insulina en modelos animales. Las dificultades básicas incluyen cuestiones sobre la localización del depósito (torrente sanguíneo, tejido subcutáneo, tejido) y si la concentración de glucosa en la “localización del depósito” debe controlar la liberación de insulina o cómo debe hacerlo. Hasta la fecha, tampoco está claro si los efectos de la insulina dependen de los tejidos y, en caso afirmativo, cómo son exactamente estas diferencias.
Congreso: Diabetología sin fronteras 2021
Literatura:
- Schumm-Draeger P-M: Diabetes tipo 2: lo importante y lo nuevo – Actualización 2021. Prof. Dr. med. Petra-Maria Schumm-Draeger, conferencia de prensa, Diabetologie grenzenlos, 26.02.2021.
- Rosenstock J, et al: N Engl J Med 2020; DOI: 10.1056/NEJMoa2022474.
- Cordis (UE): https://cordis.europa.eu/article/id/421968-the-first-oral-insulin-for-the-treatment-of-type-2-diabetes/de (última consulta: 24.03.21)
- Arznei-news.de: https://arznei-news.de/insulin-degludec (última consulta: 24.03.21)
HAUSARZT PRAXIS 2021; 16(4): 24 (publicado el 4.4.21, antes de impresión).
CARDIOVASC 2021; 20(2): 28 (publicado el 28.6.21, antes de impresión).
