Desde el punto de vista de los pacientes, un rápido inicio de acción es uno de los objetivos más importantes del tratamiento, junto con una piel sin apariencia. Tanto los datos del estudio UNCOVER-3 como los de los estudios cara a cara muestran un rápido alivio de los síntomas con ixekizumab en la psoriasis moderada a grave. Como muestran los datos longitudinales, la alta eficacia con el tratamiento continuo persiste después de varios años.
Los datos del estudio PsoBestGermany, en el que se encuestó a más de 3000 pacientes, muestran que para los pacientes adultos con psoriasis de moderada a grave, el alivio más rápido posible de los síntomas es uno de los objetivos más importantes del tratamiento, además de una piel sin lesiones. [1,2] (Fig. 1). La cuestión de en qué medida una respuesta terapéutica rápida se asocia a una eficacia a largo plazo se está investigando en estudios longitudinales. UNCOVER-3 es un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de fase III sobre la eficacia y la seguridad del ixekizumab (Taltz®) [8]. Los resultados muestran que el grado de reducción de los síntomas en la semana 12 se correlaciona con la calidad de vida (DLQI), explica el doctor Andreas Pinter, de la Clínica de Dermatología, Venereología y Alergología del Hospital Universitario de Fráncfort del Meno (D) [1]. La proporción de pacientes con un DLQI 0/1 es significativamente mayor en pacientes con un PASI100, PASI90 o PASI75 en comparación con aquellos con puntuaciones PASI inferiores. “Los resultados del ixekizumab en la semana 12 son muy buenos no sólo en cuanto al alivio de la gravedad sino también en cuanto a la mejora de la calidad de vida y esto es muy importante para los pacientes”, resume estos datos el Prof. Dr. med. Uwe Gieler, Dermatología Psicosomática, Hospital Universitario de Giessen (D) [3].
La respuesta temprana al tratamiento se asocia con la eficacia a largo plazo
Un metaanálisis en red publicado en 2020 muestra que la nueva generación de biológicos presenta grandes ventajas en cuanto a la duración hasta el inicio de la acción en comparación con los primeros representantes de estos sistemas terapéuticos [4]. En este análisis, el inhibidor de la IL-17A ixekizumab es uno de los dos productos biológicos con un inicio de acción más rápido. Tras sólo 12 semanas , los pacientes con psoriasis de moderada a grave mostraron una mejora significativa del estado de la piel y de su calidad de vida. Un análisis de los datos del ensayo UNCOVER-3 publicado este año muestra que la alta eficacia del ixekizumab persiste durante un periodo de 4 años con un tratamiento continuado. “Si los pacientes muestran una respuesta rápida, aumenta la probabilidad de que la alta eficacia se prolongue durante más tiempo”, explica el Dr. Pinter [1]. Como se demostró en un análisis de subgrupos del estudio UNCOVER-3, los valores PASI-50 en la semana 2 tras un periodo de tratamiento de 3 años se asocian tanto a mejores efectos como a una menor tasa de interrupción del tratamiento [5]. Las evaluaciones posteriores del estudio UNCOVER-3 demuestran también que el ixekizumab alivia las infestaciones de las uñas de forma rápida y duradera. Tras 4 años de tratamiento continuado con ixekizumab, el 67% de los pacientes obtuvo una puntuación de 0 en el índice de gravedad de la psoriasis ungueal (NAPSI).
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Las puntuaciones PASI se correlacionan con la calidad de vida y el cumplimiento Las evaluaciones del estudio UNCOVER-3 muestran que una respuesta rápida al tratamiento con ixekizumab se asocia a una mejora de la calidad de vida [7]. Esto también es importante porque una enfermedad psoriásica de moderada a grave suele ir asociada a una considerable “carga de enfermedad” y trastornos psicosociales. Esto, a su vez, puede tener un impacto negativo en el cumplimiento. El alivio rápido de los síntomas también aumenta la motivación de los pacientes para el tratamiento y, por tanto, la posibilidad de un éxito terapéutico sostenible [1,3]. |
En estudios cara a cara, el ixekizumab también obtuvo muy buenos resultados en términos de eficacia a las 12 semanas y demostró ser superior en las tasas de respuesta PASI100 en comparación con el etanercept (UNCOVER-2, UNCVOVER3), el ustekinumab (IXORA-S) y el guselkumab (IXORA-R) [1]. En el ensayo cara a cara IXORA-R, se observó que el ixekizumab era significativamente superior al guselkumab en las semanas 7, 8 y 12 y no inferior al guselkumab en la semana 24 en cuanto a las tasas de respuesta PASI100** [6]. “Casi una cuarta parte‡ de los pacientes tratados con ixekizumab muestran una respuesta PASI-75 tras sólo 2 semanas”, destaca el profesor Gieler [3].
Conclusión
Como demuestran los datos a largo plazo del estudio UNCOVER-3, una respuesta rápida a la terapia no sólo se ajusta a los deseos de los pacientes, sino que también se asocia a una alta eficacia sostenida y a una baja tasa de interrupción del tratamiento. La mejora de la calidad de vida asociada al alivio de los síntomas cutáneos es de gran relevancia para la vida cotidiana de los pacientes, que a menudo sufren estigmatización y trastornos mentales comórbidos (recuadro). El rápido inicio de la acción del ixekizumab se confirmó en estudios cara a cara. El perfil de seguridad está en consonancia con estudios anteriores, no se han notificado nuevas señales de seguridad [1,7]. El ixekizumab (Taltz®) está aprobado en Suiza para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave cuando otras terapias sistémicas son intolerantes o están contraindicadas [8].
* Cuestionario PBI-S de necesidades del paciente al inicio de una nueva terapia del sistema.
** Imputación de no respondedores, análisis NRI
‡ 23%, según el análisis de imputación de no respondedores (NRI) en la condición Ixekizumab 80 mg q2w (n=520).
Literatura:
- Pinter A: Eliminación completa y sostenida de la piel o aparición rápida en la psoriasis: ¿debe ser una elección? Dr. Andreas Pinter, Clínica de Dermatología, Venereología y Alergología, Hospital Universitario de Fráncfort del Meno (D), seminario web, Eli Lilly, octubre de 2020.
- Blome C, et al: Objetivos de tratamiento relevantes para el paciente en la psoriasis. Arch Dermatol Res 2016; 308(2): 69-78.
- Gieler U: Implicaciones del inicio rápido para la satisfacción del paciente con el tratamiento y los resultados clínicos. Prof. Dr. med. Uwe Gieler, Departamento de Dermatología, Universidad Justus-Liebig de Giessen (D), Webinar, Eli Lilly, octubre de 2020.
- Warren RB, et al: Respuesta rápida de los tratamientos biológicos de la psoriasis en placas de moderada a grave : Una investigación exhaustiva mediante metaanálisis bayesianos y de redes frecuenciales. Dermatol Thera 2020; 10(1): 73-86.
- Rosmarin D, et al: Presentado en la Experiencia de Reunión Virtual (VMX) de la Academia Americana de Dermatología (AAD), www.aad.org/member/meetings-education/aadvmx.
- Blauvelt A, et al: Comparación directa de ixekizumab frente a guselkumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: eficacia, seguridad y velocidad de respuesta a las 12 semanas de un ensayo aleatorizado y doble ciego. Br J Dermatol 2020; 182(6): 1348-1358.
- Lebwohl MG, et al: Ixekizumab mantiene un alto nivel de eficacia y un perfil de seguridad favorable durante 3 años en pacientes con psoriasis moderada: Resultados del estudio UNCOVER-3. JEADV 2020; 34(2): 301-309.
- Información temática, www.compendium.ch
PRÁCTICA DERMATOLÓGICA 2020; 30(6): 40-41
