En mayo de 2024, el Imperial College Healthcare NHS Trust realizó exhaustivos preparativos para cambiar a 80 pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante muy activa de un fármaco anticuerpo monoclonal establecido a un biosimilar clasificado como intercambiable por las autoridades reguladoras. A las pocas semanas, más de la mitad de los afectados informaron de efectos secundarios inesperadamente graves y persistentes, por lo que 42 pacientes fueron cambiados de nuevo al fármaco original. Tras el cambio de nuevo, los síntomas mejoraron en el 90% de los casos en un plazo de dos semanas. Estas observaciones sugieren que, a pesar de la intercambiabilidad formal en el uso clínico, las diferencias sutiles en la producción, la aplicación y las características de los pacientes pueden dar lugar a variaciones relevantes en la tolerabilidad.
Autoren
- Tanja Schliebe
Publikation
- InFo NEUROLOGIE & PSYCHIATRIE
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