También en medicina la casualidad ayuda a veces: los empleados de una empresa farmacéutica tomaron uno de los preparados de petasita de su compañía para el dolor de cabeza y de repente notaron como resultado muchos menos síntomas de fiebre del heno. Posteriormente, los científicos de la empresa examinaron de nuevo el extracto y pudieron demostrar científicamente la eficacia experimentada empíricamente contra la rinitis alérgica estacional. El resultado fue el extracto de petasita Ze 339.
La rinoconjuntivitis alérgica estacional, también conocida como fiebre del heno, es una afección genética con una prevalencia creciente en el hemisferio occidental. Los alérgenos desencadenantes son el polen vegetal de árboles, hierbas y gramíneas. Hay pacientes que sólo son alérgicos a un tipo de polen, mientras que otros desarrollan una alergia a toda una gama de pólenes y, por lo tanto, sufren los conocidos síntomas como secreción nasal, estornudos, enrojecimiento, lagrimeo y picor en varias cavidades corporales durante un periodo de tiempo significativamente más largo. La calidad de vida de los pacientes afectados se reduce considerablemente durante la estación del polen. Esto se ve dificultado por el hecho de que, especialmente para el segundo grupo, evitar la exposición al polen es difícilmente factible. Por lo tanto, la farmacoterapia, que consiste principalmente en el tratamiento con antihistamínicos, es la opción obvia.
Petasita, Petasites hybridus
La petasita (Fig. 1) ya se utilizaba como planta medicinal en la antigüedad; Dioscórides la empleaba contra las úlceras. La planta recibió su nombre alemán en la Edad Media, donde se utilizaba para tratar la peste. Más tarde, los médicos prescribieron la petasita para la tos y el asma, y después también para los cólicos y las migrañas.
Debido al efecto tóxico para el hígado de los alcaloides de pirrolizidina, la petasita cultivada de forma natural fue prohibida de la lista de plantas medicinales. Sin embargo, existe una variedad de petasita protegida por patente llamada Petzell® a partir de la cual se produce el extracto de petasita Ze 339 (Tab. 1).
Eficacia de Ze 339
Farmacológicamente, se ha demostrado que el Ze 339 inhibe la biosíntesis de leucotrienos y la eliminación de iones de calcio en las células, y estabiliza los mastocitos, lo que detiene la liberación de mediadores inflamatorios como la histamina [1].
Ze 339 se revisó por primera vez en un estudio abierto con sólo seis sujetos con una dosis diaria de 3×2 comprimidos [2], lo que corresponde a 48 mg de petasina. Aquí se pudo demostrar una buena eficacia, los síntomas de las personas sometidas a la prueba y su calidad de vida mejoraron de forma decisiva.
Mientras tanto, se han llevado a cabo otros estudios clínicos en los que se ha probado la eficacia de Ze 339 frente a sustancias comparativas o frente a placebo.
Ze 339 frente a cetirizina: En un estudio aleatorizado, doble ciego, prospectivo, controlado y multicéntrico de 131 pacientes, se comparó la Ze 339 con la cetirizina [3]. El criterio de valoración primario fue el cambio en la puntuación del Cuestionario de Resultados Médicos de Salud (SF-36). Los resultados mostraron que la Ze 339 no era inferior a la cetirizina.
Ze 339 frente a placebo: De nuevo, se trató de un ensayo multicéntrico aleatorizado, doble ciego, prospectivo y controlado con placebo en el que se probaron dos dosis diferentes de Ze 339 frente a placebo [4]. Los sujetos del grupo verum recibieron un comprimido de Ze 339 dos o tres veces al día. Ambas dosis de petasita fueron significativamente superiores en comparación con el placebo. La dosis más fuerte de Ze-339 también fue significativamente superior a la más débil.
Otros estudios [5] confirmaron los resultados encontrados, así como la buena tolerabilidad [6]. Por el momento, la última publicación sobre el producto fue un estudio [7] de 2011 en el que se comparó Ze 339 con el antihistamínico desloratadina. En este estudio de tres brazos, 18 pacientes fueron pretratados con Ze 339, desloratadina o placebo durante cinco días antes de la exposición al polen de gramíneas. En el grupo Ze-339, los síntomas se calmaron significativamente más rápido tras la exposición que en el grupo placebo (p=0,027), pero también más rápido que en el grupo desloratadina (p=0,030).
Literatura:
- Thomet OAR, et al: Papel de la petasina en la potencial actividad antiinflamatoria de un extracto vegetal de petasites hybridus. Bioquímica Farmacéutica 2001; 61: 1041-1047.
- Thomet OAR, et al.: Actividad antiinflamatoria de un extracto de Petasites hybridus en la rinitis alérgica. Inmunofarmacol Internacional 2002; 2: 997-1006.
- Schapowal A: En nombre del grupo de estudio Petasites: Ensayo controlado aleatorio de petasita y cetirizina para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional. BMJ 2002; 324: 144-146.
- Schapowal A: En nombre del grupo de estudio Petasites: Petasita Ze 339 para el tratamiento de la rinitis alérgica (“fiebre del heno”): eficacia dependiente de la dosis en un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Alergia 2003; 58 (Supl 74): 286-287.
- Schapowal A: En nombre del grupo de estudio Petasites: Treating intermittent allergic rhinitis: a prospective, randomized, placebo and antihistaminic-controlled study of Butterbur extract Ze 339, Phytother Res 2005(6); 19: 530-537.
- Käufeler R: Eficacia y seguridad del extracto de hierbas de petasita Ze 339 en la rinitis alérgica estacional: estudio de vigilancia postcomercialización, Adv Ther 2006(2); 23: 373-384.
- Dumitr AF, et al: El complejo de butenoato de Petasol (Ze339) alivia la obstrucción nasal inducida por la rinitis alérgica de forma más eficaz que la desloratadina, J Allergy Clin Immunol 2001 (6); 127: 1515-1521.
PRÁCTICA GP 2014; 9(2): 7
