La empagliflozina reduce el riesgo de muerte cardiovascular y la tasa de hospitalización en la insuficiencia cardiaca

Ingelheim, Alemania e Indianápolis, EE.UU. – Los resultados del estudio de fase III EMPEROR-Reduced en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (con y sin diabetes) mostraron que la empagliflozina se asoció a una reducción significativa del riesgo relativo del 25% en el criterio de valoración principal de tiempo hasta la muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.¹ El estudio investigó el efecto de añadir empagliflozina (10 mg) en comparación con placebo al tratamiento estándar.¹ Los resultados se presentaron en el Congreso ESC 2020, la reunión anual de la Sociedad Europea de Cardiología^,3 y se publicaron en The New England Journal of Medicine.¹

Los resultados del criterio de valoración primario fueron coherentes en los subgrupos con y sin diabetes de tipo 2.¹ Los análisis secundarios clave del ensayo mostraron que la empagliflozina reducía en un 30% el riesgo relativo de hospitalización primera y recurrente por insuficiencia cardiaca.¹ Además, el descenso del FGe, un indicador del deterioro de la función renal, fue más lento con empagliflozina que con placebo.¹

En un análisis exploratorio, la reducción absoluta del riesgo observada en el criterio de valoración principal del ensayo EMPEROR-Reduced correspondió a un número necesario a tratar de 19 pacientes durante 16 meses para prevenir la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardiaca.¹ Un análisis exploratorio adicional demostró que la empagliflozina reducía en un 50% el riesgo relativo de un criterio de valoración renal compuesto*, que incluía la enfermedad renal terminal y la pérdida profunda de la función renal.¹

Con EMPEROR-Reduced se lograron resultados de eficacia con un régimen de dosificación sencillo, con administración una vez al día y sin necesidad de titulación.¹ El perfil de seguridad fue similar al perfil de seguridad bien establecido de la empagliflozina.¹ No hubo diferencias clínicamente significativas en acontecimientos adversos como hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo), hipotensión (presión arterial baja), depleción de volumen (pérdida de líquidos), insuficiencia renal (función renal deficiente), hiperpotasemia (nivel alto de potasio) o hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) en comparación con el placebo.¹

La insuficiencia cardiaca afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo^,4 con más de un millón de personas hospitalizadas cada año en EE.UU. y Europa debido a esta enfermedad.² La insuficiencia cardiaca se produce cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo y es la complicación más común y grave de un infarto de miocardio.^5,6 Las personas con insuficiencia cardiaca sufren a menudo disnea y fatiga, lo que puede afectar en gran medida a su calidad de vida.^7,8 Las personas con insuficiencia cardiaca suelen tener también alterada la función renal, lo que puede afectar significativamente al pronóstico.⁹

*La fracción de eyección es una medida del porcentaje de sangre que el ventrículo izquierdo bombea con cada contracción. Cuando el corazón se relaja, el ventrículo vuelve a llenarse de sangre.

Literatura:

1. Ponikowski P, Anker SD, AlHabib KF: Insuficiencia cardiaca: prevención de la enfermedad y la muerte en todo el mundo. ESC Heart Fail. 2014;1(1): 4-25.
2. Ambrosy A, Fonarow G, Butler J, et al: La carga sanitaria y económica mundial de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. Lecciones aprendidas de los registros de insuficiencia cardiaca hospitalaria. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12): 1123-1133.
3. Solomon S, Dobson J, Pocock S, et al: Influencia de la hospitalización no mortal por insuficiencia cardiaca en la mortalidad posterior en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica. Circulación. 2007;116(13): 1482-1487.
4. Asociación Americana del Corazón. Medición de la fracción de eyección en la insuficiencia cardiaca. Disponible en: www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/diagnosing-heart-failure/ejection-fraction-heart-failure-measurement. Último examen: julio de 2020.
5. Asociación Americana del Corazón. Señales de advertencia de la insuficiencia cardíaca. Disponible en: www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/warning-signs-of-heart-failure. Último examen: julio de 2020.
6. ClinicalTrials.gov. Ensayo de resultados de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección preservada (EMPEROR-Preserved). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951. Última comprobación: julio de 2020.
7. Harper A, Patel H, Lyon A: Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. Clin Med (Lond). 2018;18(Suppl 2): s24-s29.
8. ClinicalTrials.gov. Empagliflozin outcome trial in Patients With chronic heart Failure With Reduced Ejection Fraction (EMPEROR-Reduced). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057977. Última comprobación: julio de 2020.
9. Colaboradores del GBD 2015 sobre mortalidad y causas de muerte. Esperanza de vida mundial, regional y nacional, mortalidad por todas las causas y mortalidad por causas específicas para 249 causas de muerte, 1980-2015: Un análisis sistemático para el Estudio sobre la Carga Mundial de Morbilidad 2015. The Lancet. 2016; 388(10053): 1459-1544.