Basándose en los datos actuales, el EKIF y la FOPH llegan a la siguiente conclusión: se recomienda la vacunación a todos los adolescentes de entre 12 y 15 años para protegerles contra las enfermedades comunes leves y las muy raras enfermedades graves covid-19. La vacuna Moderna, que ha sido aprobada recientemente para este grupo de edad, muestra una eficacia y una tolerabilidad comparables a las de la vacuna de Pfizer/BioNTech.
En la situación epidemiológica actual, el riesgo de exposición y la carga de enfermedad asociada al Covid-19 son elevados para el grupo de edad de 12 a 15 años, según el Grupo de Trabajo Nacional Suizo sobre el Covid-19 [1]. La vacunación puede evitar los efectos sociales y psicológicos negativos de medidas como el aislamiento y la cuarentena, así como las consecuencias de una exposición frecuente, según la evaluación de EKIF y BAG. Aunque Covid-19 suele tener un curso leve en los adolescentes, algunos experimentan una enfermedad prolongada, también descrita como PASC en adolescentes (“secuelas post agudas” de la infección por SARS-CoV-2) [2,3].
Spikevax®: eficacia y seguridad
La vacuna ARNm-1273, que recibió la aprobación de Swissmedic en enero de 2021 para mayores de 18 años (COVID-19-Vaccine Moderna®), está disponible desde el 09.08.21 para mayores de 12 años bajo el nuevo nombre de Spikevax® [1]. La posología y el calendario de vacunación de Spikevax® con 2 dosis de vacuna a intervalos de 4 semanas para los adolescentes son idénticos a los de los adultos. Esto significa que, además de Comirnaty® (Pfizer/BioNTech), existe en Suiza otra vacuna para este grupo de edad. El perfil de eficacia y tolerabilidad es comparable al de los adultos jóvenes, así como al de los adolescentes que han sido vacunados con Comirnaty®.
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Coronapandemia y mentalhealth La incidencia de las enfermedades mentales ha aumentado notablemente a nivel internacional entre los adolescentes y los adultos jóvenes desde la pandemia de la corona. En un estudio suizo, se examinaron los efectos del primer encierro en la salud mental de 1146 adolescentes de entre 12 y 17 años. Un tercio de los sujetos mostraban síntomas compatibles con depresión TDAH y TOD (“trastorno negativista desafiante”). La intensidad problemática del uso de Internet fue otra de las conclusiones del estudio [6]. El metaanálisis “Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19” resume los hallazgos internacionales [7]. |
El estudio de eficacia de Spikevax® contra las variantes del SRAS-CoV-2 que circulaban en 2020 incluyó a un total de 3236 participantes en el estudio con edades comprendidas entre los 12 y los 17 años sin indicios de infección previa por SRAS-CoV-2. De ellos, 2163 recibieron Spikevax® y 1073 un placebo. A partir del día 14 tras la administración de la segunda dosis, se produjeron un total de 4 infecciones sintomáticas confirmadas, todas en el grupo placebo. Esto corresponde a una eficacia del 100% (IC 95%: 28,9-NE) de Spikevax® contra la enfermedad sintomática covid-19 [4]. Utilizando la definición de caso de los CDC, se observaron un total de 8 infecciones sintomáticas confirmadas a partir de 14 días después de la administración de la segunda dosis, 7 de las cuales correspondían al grupo placebo. Esto corresponde a una eficacia del 93,3% (IC 95%: 49,9-99,9) [4]. Los estudios de inmunogenicidad han demostrado que la vacunación con Spikevax® también induce títulos elevados de anticuerpos neutralizantes en el grupo de edad de 12 a 17 años. A los 28 días de la segunda dosis, la vacunación indujo “títulos medios por mínimos cuadrados geométricos (GLSM)” de 1401,1 en los participantes de 12 a 17 años, que mostraron una no inferioridad con respecto a los GLSM de los participantes de 18 a 25 años (1301,3) [4].
Los datos actuales relativos a la variante delta indican una menor reducción de la transmisión viral en comparación con la variante alfa, pero los individuos vacunados tienen una probabilidad significativamente menor de infectarse con delta en comparación con los individuos no vacunados, y la vacunación parece acortar la fase infecciosa en los individuos infectados con delta [1].
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Spikevax®: perfil de tolerabilidad similar al de los mayores de 18 años Según los datos de seguridad de Spikevax® en adolescentes de 12 a 17 años recogidos en el estudio pivotal, los acontecimientos locales adversos a la inoculación (EALI) no difirieron significativamente tras las dosis 1 y 2. El IUE local más frecuente fue el dolor en el lugar de la inyección (93% tras la 1ª dosis /92% tras 2ª dosis). La sensibilidad axilar (23/21), la hinchazón (16/21) y el enrojecimiento (13/20) son otras observaciones locales [4]. En general, después de la 2ª dosis, IUE sistémica observada con mayor frecuencia. Los IUE sistémicos más frecuentes fueron la fatiga (48% tras 1ª dosis/68% después 2ª dosis) y dolor de cabeza (45/70). Otras IUE sistémicas fueron mialgias (27/47), escalofríos (18/43), náuseas y vómitos (11% / 24%) y fiebre (3/12). El agotamiento y el dolor de cabeza fueron también los IUE sistémicos más frecuentes en las personas vacunadas de 18 a 25 años. En los estudios de registro [4,5] no se aprecian diferencias de reactogenicidad entre las dos vacunas en el grupo de edad de 12-15/17 años. Para detectar acontecimientos adversos graves, se observó a los participantes durante al menos 28 días después de la dosis 2 (duración media de 53 días). Durante este periodo, se notificaron IUE graves en 2 personas (<0,1%) que recibieron Spikevax® y en 1 persona (<0,1%) que estaba en el grupo placebo. |
Los datos sobre la seguridad y la tolerabilidad de Spikevax® se basan en 3726 participantes de 12 a 17 años de edad que no tenían ninguna infección conocida de SRAS-CoV-2 [4]. De ellos, 2486 recibieron al menos 1 dosis de Spikevax® y 1240 recibieron al menos 1 dosis de placebo; la mediana del periodo de observación tras la dosis 2 fue de 53 días. Se realizó un seguimiento de los participantes durante un máximo de 6 meses. Los acontecimientos adversos de la inoculación (EIA) se registraron con un diario electrónico del estudio durante un periodo de 7 días cada uno tras las dosis 1 y 2. En comparación con el placebo, se observó más IUE local y sistémica en los vacunados con Spikevax®, siendo la IUE generalmente de leve a moderada y con una duración media de 3-4 días (recuadro) . Los resultados en este grupo de edad fueron comparables a los del grupo de 18 a 25 años en cuanto a eventos observados.
Literatura:
- Swiss National Covid-19 Science Taskforce, 26.8.21, https://sciencetaskforce.ch (última consulta: 05.09.21).
- Say D, et al: Child & adolescent health 2021; 5(6): e22-e23.
- Molteni E, et al: The Lancet. Salud infantil y adolescente 2021, 10.1016/S2352-4642(21)00198-X.
- Ali K, et al.: New England Journal of Medicine 2021, 10.1056/NEJMoa2109522
- Frenck RW, et al: The New England journal of medicine 2021, 10.1056/NEJMoa2107456.
- Mohler-Kuo M, et al.: Revista Internacional de Investigación Medioambiental y Salud Pública. 27 de abril de 2021.
- Racine N, et al: Un metaanálisis. JAMA Pediatr. publicado en línea el 9 de agosto de 2021
HAUSARZT PRAXIS 2021; 16(9): 16 (publicado el 19.9.21, antes de impresión).
