La eficacia de los extractos de hierba de San Juan para la depresión leve a moderada ha quedado demostrada en estudios. Un análisis de subgrupos compara la respuesta al extracto de hipérico WS 5570 con la respuesta a la paroxetina.
La depresión es una de las enfermedades más comunes en todo el mundo. Para mitigar sus consecuencias, es importante que los pacientes reciban terapias eficaces pero también rentables. La primera generación de antidepresivos fueron los ATC (antidepresivos tricíclicos), que tenían fuertes efectos secundarios anticolinérgicos, por lo que fueron sustituidos en gran medida por los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Sin embargo, también se producen reacciones adversas con los ISRS, principalmente dolores de cabeza, migrañas y molestias gastrointestinales.
Principales principios activos del hipérico identificados
Asimismo, los extractos de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) se utilizan clínicamente desde hace décadas para los cambios de humor y están recomendados por las directrices internacionales [1]. Los resultados de estudios recientes muestran eficacia y buena tolerabilidad en el tratamiento de la depresión mayor con síntomas de leves a moderados [2–8].
Se han identificado más de 150 constituyentes activos e interactuantes en los extractos enteros de hipérico, siendo principalmente la hiperforina, la hipericina, los flavonoides y los biflavonoides los que contribuyen al efecto farmacológico [2]. Sin embargo, los mecanismos de acción de los numerosos componentes aún no se han dilucidado por completo. Aunque antes se suponía que la hipericina era el principal ingrediente activo, estudios más recientes muestran que es principalmente el derivado de la cloroglucina, la hiperforina, el que tiene un efecto antidepresivo [9,10]. La hipericina y la hiperforina difieren en su efecto farmacogenético y están presentes en la planta en diferentes concentraciones.
Ahora se sabe que la hiperforina es un potente inhibidor de la recaptación de serotonina, dopamina, noradrenalina, GABA y L-glutamato. Según investigaciones recientes, el efecto antidepresivo puede surgir porque la hiperforina afecta al gradiente de sodio, lo que conduce a la inhibición de la recaptación de transmisores [9,11]. Para obtener el efecto farmacológico completo del hipérico, es importante la interacción de la hiperforina, la hipericina y los flavonoides aún no definidos [9,10].
Perfil de seguridad similar al placebo
Se dispone de estudios aleatorizados doble ciego sobre el extracto de hipérico WS® 5570, estandarizado en hiperforina e hipericina, que demuestran su eficacia. La WS® 5570 es especialmente eficaz en los síntomas centrales y es más eficaz que el placebo y, como se ha demostrado en ensayos de no inferioridad, al menos tan eficaz como los antidepresivos estándar (ATC, ISRS) [7, 11-14]. El perfil de seguridad de la WS® 5570 es similar al del placebo y se tolera mejor que los antidepresivos estándar, aunque pueden producirse alteraciones gastrointestinales leves e irritación cutánea.
Otro ensayo aleatorizado doble ciego de no inferioridad realizado por Szegedi et al. [15] comparó la eficacia del extracto de hiperium WS® 5570 con la paroxetina, una sustancia activa del grupo de los ISRS. Los autores concluyen que la WS® 5570 es al menos tan eficaz como la paroxetina en el tratamiento de la depresión moderada a grave (escala HAMD: ≥22). Además, se observaron tasas de respuesta significativamente más altas con WS® 5570 que con paroxetina y un mayor número de pacientes tratados con WS® 5570 estaban libres de síntomas tras seis semanas de tratamiento agudo.
Tras un periodo de rodaje con placebo a ciegas de tres a siete días, los pacientes recibieron 3×300 mg de WS® 5570 o 20 mg de paroxetina al día durante seis semanas. El cambio en el número de puntos de la escala HAMD fue un indicador de la eficacia del tratamiento. La eficacia se comprobó a los 7, 14, 28 y 42 días (Fig. 1).
Ganancia adicional gracias a mejores resultados de respuesta y remisión
Recientemente, se ha publicado un análisis de subgrupos del estudio de Szegedi [16]. El subgrupo estudiado fue el de pacientes moderadamente deprimidos y el objetivo era probar la hipótesis de si el WS® 5570 es una terapia eficaz en pacientes con depresión moderada. Los resultados confirman los de Szegedi. El tratamiento durante seis semanas con WS® 5570 demostró una disminución significativamente mayor en la escala HAMD que el tratamiento con paroxetina. Además, los autores concluyen que existe una ganancia adicional con la WS® 5570 en términos de mejores datos de respuesta y remisión en comparación con la paroxetina (Fig. 2) . Estudios anteriores en los que los pacientes fueron tratados con extractos de hipérico formulados de forma diferente pudieron demostrar la no inferioridad en términos de tasa de respuesta. Sin embargo, sólo el WS® 5570 resultó ser superior a los antidepresivos sintéticos en cuanto a la tasa de remisión. [17-21].
Mensajes para llevarse a casa
La eficacia y tolerabilidad de los extractos de hipérico para la depresión leve a moderada se ha demostrado en numerosos estudios. Sin embargo, la eficacia de los extractos de hierba de San Juan puede variar en función de su composición. Ahora se dispone de un nuevo análisis de subgrupos en el que se compara la respuesta terapéutica al extracto de hipérico WS® 5570 con la respuesta a la paroxetina, un principio activo del grupo de los ISRS.
Literatura:
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PRÁCTICA GP 2017; 12(4): 44-47